действующее вещество: pancreatin;
1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности:
10000 липолитических МО, 7500 амилолитических МО, 375 протеолитических МЕ
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка: полиэтиленгликоль, сухая смесь «Acryl-eze white», содержащий тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный.
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с фаской, белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Код АТХ А09А А02.
Фармакологические.
Панкреатин - фермент поджелудочной железы, способствует пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические ферменты: липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическую действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, способствует их более полному всасыванию. Решающим фактором является ферментная активность липазы, а также содержание трипсина.
Фармакокинетика.
Оболочка, покрывающая таблетки, не растворим под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит.
Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, состояния после панкреатэктомии.
Функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник.
Метеоризм, диспепсия, расстройства кишечника.
Подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям органов брюшной полости (дегазация кишечника).
Для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае нарушений режима рационального питания (тяжесть в желудке, употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, употребление трудно перевариваемой растительной пищи, нерегулярное питание), при нарушениях жевательной функции .
Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения или к вспомогательным веществам препарата.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая. Препарат не следует применять больным с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, гиперуринемиею, пациентам с аллергией к белкам свиного происхождения.
При применении препаратов, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание железа, фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного их поступления в организм. Сахароснижающая действие акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении панкреатина.
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Оговорок нет.
Доза препарата Фестал НЕО 10000 зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случае употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать 1-2 таблетки однократно. В других случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуется однократная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Дети.
Применять детям в возрасте от 3 лет. Вопрос о дозу и продолжительность лечения для детей решает врач. Препарат назначать в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, во время каждого основного приема пищи, но не более 1500 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела.
Возможно усиление побочных эффектов. Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов из порошка поджелудочной железы наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия, у детей запор. Лечение симптоматическое, отмена препарата, достаточная гидратация.
Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и <1/10; иногда: ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: тахикардия.
Со стороны иммунной системы. Очень редко аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм).
Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко у больных муковисцидозом при применении высоких доз препарата могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта (диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула).
Со стороны кожи. Частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз препарата. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.
Общие нарушения. Частота неизвестна: ощущение жара, общая слабость.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
№ 20 (20 × 1): по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
ООО «Фармекс Групп».
Ул. Шевченко, 100, г.. Борисполь, Киевская обл., 08300, Украина.