действующие вещества: 1 таблетка содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, полиэтиленгликоль 6000; эудрагит L 12,5; триэтилцитрат; ванилин.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с однородным покрытием, без бороздок, зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации. Код АТХ M09A B52.
Фармакодинамика.
Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин и трипсин и рутозид, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных показали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.
Также были описаны влияния на коагуляцию в виде увеличения протромбинового времени или пролонгации времени кровотечения.
В тестах in vitro и in vivo с Бромелаин и трипсином был продемонстрирован влияние на патогенные иммунные комплексы, активация нестимулюючих мононуклеарных клеток и снижения высвобождения молекул адгезии (CD 44, CD 54).
Противовоспалительные свойства описаны также для рутину. Было подтверждено угнетения липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на крысах. Таким образом, механизм действия рутозид на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.
Фармакокинетика.
Крупные молекулы вещества, такие как ферменты, входящие в состав флогензима, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта через клеточно-опосредованные механизмы и связываются с транспортными белками (α 1 -антитрипсин, α 2 -макроглобулина). После перорального применения ферментов более 4 дней наблюдается улучшение соотношения между концентрациями трипсина и бромелаина и введенными дозами.
Рутин или гидролаза, не абсорбируются, выводятся с калом.
Резорбированная ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.
Острые воспалительные процессы и обострения хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний, например, травмы, послеоперационные состояния, спортивные травмы, ожоги, воспаления вен, артерий и лимфатических сосудов, посттравматические лимфатические отеки.
Острые воспаления в области ротовой полости, дыхательных путей, мочевых и половых органов (в комбинации с антибиотиками и другими методами лечения).
Ревматологические заболевания: ревматизм мягких тканей (мышечный ревматизм), «теннисный локоть», тендинит, воспаление в области плеча и предплечья, остеоартроз.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) тяжелые поражения печени
с осторожностью - пациентам, которые находятся на диализе.
При одновременном приеме флогензима с другими лекарствами случаи несовместимости не наблюдалось. При одновременном применении с антикоагулянтами Флогензим потенцирует их действие.
В случае одновременного приема с антибиотиками препарат Флогензим повышает их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.
Пациентам, находящимся на диализе, а также в предоперационном периоде, прием препарата Флогензим следует осуществлять под контролем врача.
Флогензим благодаря своему составу прежде всего действует не как анальгетик, а как средство, уменьшающее отек. Таким образом, у некоторых пациентов применение препарата не приводит к мгновенному уменьшения боли.
С осторожностью следует применять пациентам с непереносимостью лактозы. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
В случае приема препарата перед хирургическими вмешательствами возможно снижение свертываемости крови.
Препарат Флогензим необходимо принимать с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом.
1 таблетка содержит углеводов, соответствует 0,015 ХЕ.
В период беременности и кормления грудью к применению флогензима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.
Негативные последствия применения препарата отсутствуют.
Как правило, рекомендуется принимать 6-12 таблеток ежедневно - от 2 до 4 таблеток три раза в сутки. В особых случаях (при тяжелом течении болезни или при интенсивном лечении в случае воспалительных заболеваний) можно ежедневно принимать до 12 таблеток в
3-4 приема.
Курс терапии при острых заболеваниях - от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечение продолжается до четких признаков ремиссии.
Таблетки рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (200 мл).
Препарат не назначать детям.
Даже при длительном применении высоких доз препарата (например, более 12 таблеток в сутки более 3 недели) токсичных действий не обнаружено, возможно возникновение диареи, проходит после отмены препарата без дополнительного лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях незначительные изменения консистенции и запаха кала, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз.
Со стороны нервной системы: слабость, головокружение,
Изредка может возникать аллергическая реакция (например, кожные высыпания), которая исчезает после прекращения лечения Флогензимом. Большие дозы могут вызвать временное ощущение переполненности желудка, метеоризм и очень редко - рвота. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одинарных доз - на четыре или пять.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °!
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
По 20 таблеток в блистере, по 2, по 5 или 10 блистеров в картонной коробке по 800 таблеток в банках.
Без рецепта.
МУКОС Емульсионсгезелльшафт мбХ /
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Germany.
Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия /
Miraustrasse 17 13509 Berlin, Germany.
