ГЕМАЗА

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Взаимодействие с другими средствами
• Побочные действия
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Гемаза - антикоагулянт, который используют в офтальмологии.

Фармакологические свойства

Гемаза представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Это фибринолитический препарат, применяемый в офтальмологии. Содержит рекомбинантную проурокиназу человека.

Проурокиназа человека катализирует превращение плазминогена в плазмин - сериновую протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки, и обладает высокой специфичностью действия, так как активизирует плазминоген преимущественно в области тромба, что снижает риск возникновения возможных кровотечений и геморрагий.

Фармакокинетика

При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Показания к применению

Препарат Гемаза применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:

• гифема, гемофтальм;
• преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
• фибриноидный синдром различного генеза;
• окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при
• антиглаукоматозных операциях.

Способ применения

Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.

Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата Гемаза, а также введение в переднюю камеру. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата Гемаза. При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат Гемаза разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).

Противопоказания

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед, травма головы давностью до 4 нед), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная

чувствительность к проурокиназе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Взаимодействие с другими средствами

Нецелесообразно сочетать с инъекциями коллализина. Комбинацию с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза и эмоксипина, а также препарата Гемаза и дексаметазона.

Побочные действия

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Передозировка

При локальном введении препарата Гемаза в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.

При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000

ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного

кровоизлияния.

При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается

риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.

При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на

фоне курса лечения препаратом Гемаза для снижения риска развития

кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500

мг внутримышечно.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20 °С.

Срок годности 4 года.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 5 амп.

Состав

Действующее вещество: проурокиназа рекомбинантная 1 ампула содержит проурокиназы рекомбинантной 5000 МЕ (0,0588 мг).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.