Гепсера (Адефовир) - это антиретровирусный препарат, что действует против вируса гепатита В. Это нуклеозидный аналог, ингибитор вирусной полимеразы. Препарат способен блокировать рост вирусных клеток во время проведения курса лечения.
Является ингибитором ДНК-полимеразы вируса. Гепсера (Адефовир) представляет собой современный аналог аденозина монофосфата.
Адефовира дипивоксил является диэстерифицированным предшественником активной части адефовира. На основании данных перекрестного исследования было установлено, что при однократном оральном приеме Гепсера в дозе 10 мг биодоступность адефовира составляет приблизительно 59%.
После однократного приема 10 мг Гепсера у пациентов с хроническим гепатитом В (n = 14) пиковая концентрация адефовира в плазме (Cmax) была равна 18,4 ± 6,26 нг/мл (среднее значение ± стандартное отклонение), время достижения пиковой концентрации варьировало от 0,58 до 4,00 часов (медиана = 1,75 часа) после приема препарата. Площадь под кривой "концентрация в плазме - время" (ППК 0-?) для адефовира была равна 220 ± 70,0 нгчас/мл. Концентрация адефовира в плазме снижалась биэкспоненциально, окончательный период полувыведения был равен 7,48 ± 1,65 часа.
Фармакокинетика адефовира у людей с нормальной функцией почек не изменялась при приеме 10 мг Гепсера один раз в день на протяжении 7 дней.
Влияние длительного приема Гепсера в ежедневной дозе 10 мг однократно на фармакокинетику адефовира не исследовалось.
Гепсера показан для лечения хронического гепатита В у взрослых с признаками активной репликации вируса и либо с персистирующими повышениями уровня сывороточных аминотрансфераз (АЛТ или АСТ), либо с гистологическими признаками активности заболевания.
Данное показание основано на гистологическом, вирологическом, биохимическом и серологическом ответах у взрослых пациентов с HBeAg+ и HBeAg- хроническими гепатитами с компенсированной функцией печени и у пациентов с клиническими признаками ламивудин-резистентного гепатита В как с компенсированной, так и с декомпенсированной печеночной функцией.
Пациентам с хроническим гепатитом В и сохранной функцией почек рекомендуется назначать Гепсера в дозе 10 мг в день однократно. Препарат следует принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность лечения определяется в индивидуальном порядке в зависимости от результатов лабораторных исследований и других диагностических мероприятий. При длительном приеме данного медикамента может проявляться нефротоксичность.
Гепсера противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.
Прием адефовира дипивоксила в дозах 500 мг/день на протяжении 2 недель и 250 мг/день на протяжении 12 недель сопровождался побочными явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта. В случае передозировки за пациентом должно осуществляться тщательное наблюдение на предмет признаков токсического действия, при необходимости назначают стандартную поддерживающую терапию.
Четырехчасовой сеанс гемодиализа, проведенный после однократного приема 10 мг Гепсера, приводит к удалению около 35% дозы адефовира.
Данные побочные реакции проявляются при приеме Гепсера и имеют различную степень выраженности в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. При любых изменениях общего состояния или других клинических проявлениях необходимо непременно сообщить ведущему специалисту.
Перед началом приема Гепсера необходимо сдать анализы на наличие антител к ВИЧ, так как не леченые и неопознанные формы ВИЧ могут стать причиной резистентности вируса иммунодефицита человека к некоторым противовирусным лекарственным препаратам.
Исследовано также одновременное применение Адефовир с препаратами ибупрофена, который увеличивает действие препарата на 23%.
Одновременное применение с парацетамолом, ламивудином и триметоприлом не исследовано, а потому назначать подобные комбинации следует с осторожностью.
С осторожностью Адефовир назначают единовременно с препаратами, которые могут влиять на функцию почек.
Во время вынашивания ребёнка возможно применение Гепсера (Адефовир) только с учётом оценки рисков для матери и плода. Исследований на беременных не проводилось, но по данным испытаний препарата на лабораторных животных влияния на репродуктивную систему не было установлено, что не означает, впрочем, что препарат не оказывает пагубного воздействия на органы репродуктивной системы беременных женщин и токсического влияния на плод.
Также не следует употреблять препарат Гепсера в период кормления грудью, так как исследование на этой группе пациентов тоже не проводилось. Возможно, есть смысл прекратить грудное вскармливание на время лечения и продолжить его после курса терапии, если это представляется возможным.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 25°С, разрешаются колебания температуры от 15 до 30°С.
Срок годности 3 года.
