Анксиолитическое и седативное средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное пиперазина. Обладает умеренной м-холиноблокирующей активностью. Оказывает противорвотное действие.
Фармакокинетика
Обладает высокой абсорбцией. Cmax после перорального приема достигается через 2 ч; T1/2 у взрослых составляет 12-20 ч, у детей - 7 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Неврозы и невротические состояния, проявляющиеся повышенной возбудимостью, чувством эмоционального напряжения, беспокойством; органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; премедикация перед хирургическими операциями, предупреждение и купирование рвоты в послеоперационном периоде; кожный зуд.
Для приема внутрь разовая доза для взрослых варьирует от 25 мг до 100 мг; частота приема, в зависимости от показаний, составляет 1-4 раза/сут.
Для быстрого достижения терапевтического эффекта раствор гидроксизина вводят глубоко в/м в дозе 50-100 мг; далее можно вводить с интервалом 4-6 ч.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, тремор, судороги, головная боль, головокружение, атаксия, слабость.
Со стороны органа зрения: острая глаукома, нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, повышение активности трансаминаз.
Прочие: бронхоспазм, аллергические реакции, повышенная потливость.
Порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. в анамнезе), факторы риска развития удлинения интервала QT на ЭКГ (в т.ч. при наличии сердечно-сосудистых заболеваний), выраженный электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), случаи внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженная брадикардия, сопутствующее применение лекарственных препаратов, способных вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и/или вызывающих желудочковые аритмии типа "пируэт", беременность, период родов, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к гидроксизину.
Гидроксизин противопоказан к применению при беременности, в период родов, в период грудного вскармливания.
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью; требуется уменьшение дозы.
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью; требуется уменьшение дозы.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
У пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза составляет 50 мг.
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, миастенией, затруднении мочеиспускания, запорах, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмии или приеме антиаритмических препаратов, при нарушениях функции печени и/или почек.
При п/к введении гидроксизина возможно повреждение тканей, при в/в введении - гемолиз.
При необходимости проведения аллергологических тестов, прием гидроксизина необходимо прекратить за 5 дней до исследования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
При одновременном применении гидроксизин усиливает эффекты, анальгетиков, анксиолитиков, барбитуратов, этанола.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Действующее вещество: гидроксизина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 48.85 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 0.65 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый (20A280013) - 4 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 33.75%, гидроксипропилцеллюлоза - 33.75%, тальк - 20%, титана диоксид - 12.5%].
