ГЛЕНСПРЕЙ С АЗЕЛАСТИНОМ

ГЛЕНСПРЕЙ С АЗЕЛАСТИНОМ

Инструкция по применению
5
307 просмотров

Гленспрей с Азеластином - комбинированное противоотечное средство для местного применения, содержащее мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоотечное средство для местного применения, содержащий мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид.
Азеластина гидрохлорид - производное фталазинону. Проявляет пролонгированное противоаллергическое действие. Обладает выраженными селективные свойства антагониста гистаминовых Н 1 -рецепторов. Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы РАF и серотонин. Основной метаболит азеластина - десметилазеластин, который также является антагонистом гистаминовых Н 1 -рецепторов.
Мометазона фуроат - синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Точный механизм действия кортикостероидов при аллергическом рините пока неизвестно. Кортикостероиды демонстрируют широкий диапазон воздействия на клетки, а именно на гепариноциты, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги, лимфоциты, а также на медиаторы воспаления (гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены и цитокины). Механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроат в основном связан с его способностью подавлять высвобождение медиаторов аллергических реакций.
Исследования показали, что мометазона фуроат в виде назального спрея 50 мкг / доза при местном применении снижает уровень некоторых медиаторов ранней и поздней фазы аллергической реакции, уменьшает (по сравнению с плацебо) уровень гистамина и эозинофильного катионного протеина и снижает (по сравнению с базовым значением) количество эозинофилов , нейтрофилов и адгезивных протеинов эпителиальных клеток.

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит.
Препарат предназначен только для интраназального применения.

Способ применения

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю 2 раза в день.
Пациенты с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина> 79 мл / мин).
Пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <79 мл / мин -> 10 мл / мин) препарат следует применять с осторожностью и под строгим наблюдением врача.
Пациенты с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Применение назального спрея. Перед каждым применением флакон необходимо осторожно встряхнуть в течение 5 секунд. После этого снять защитный колпачок. Перед первым использованием флакона следует нажать на дозирующее устройство 6 раз подряд. Если назальный спрей не использовался более 7 дней, перед использованием нужно повторно нажать на дозирующий насос-распылитель 6 раз подряд.
Перед каждым применением тщательно очистить нос от слизи. После очистки носа суспензию впрыскивают в каждую ноздрю, при этом голову следует содержать не наклоненной вниз. После применения наконечник распылителя надо протереть и накрыть защитным колпачком.

Передозировка

Сообщений о передозировке препаратом Гленспрей с Азеластином нет.
В случае острой передозировки возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение). Пероральное однократное применение азеластина гидрохлорида в дозе до 16 мг в ходе клинических исследований не привело к повышению частоты серьезных побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.
Нет сообщений о случаях острой или хронической передозировки мометазона фуроат в виде назального спрея. Сообщалось о применении одноразовых интраназальных доз до 4 мг и пероральных ингаляционных доз до 8 мг добровольцам без каких-либо побочных эффектов.
Хроническое передозировки любым ГКС может привести к появлению симптомов гиперкортицизма.

Побочные эффекты

В ходе клинического исследования побочные эффекты, связанные с применением назального спрея с содержанием азеластина гидрохлорида и мометазона фуроат, были зарегистрированы у 11 пациентов из 282, участвовавших в исследовании.
Всего было зарегистрировано 18 случаев нежелательных реакций, связанных с лечением комбинацией азеластина и мометазона. Наиболее распространенными побочными реакциями были головная боль и дисгевзия. Другими побочными реакциями были сонливость, вялость, тошнота, диспепсия и чихание. Большинство побочных эффектов были легкой степени тяжести, и в ходе исследования не было сообщений о серьезных побочных реакциях.
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались при применении отдельных компонентов препарата.
Часто (1-10%): специфический горький вкус может появиться после применения спрея (чаще всего из-за неправильного способ применения, а именно когда голова слишком отклонена назад во время впрыска препарата), что в отдельных случаях может вызвать тошноту.
Нечасто (0,1-1%): временное раздражение воспаленной слизистой оболочки носа может возникнуть вместе с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовые кровотечения.
В очень редких случаях (<0,01%) сообщалось о реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница).
Побочные реакции, выявленные во время постмаркетингового применения назального спрея азеластина: боль в животе, жжение в носу, тошнота, сладкий привкус, раздражение горла, анафилактоидные реакции, раздражение в месте применения, фибрилляция предсердий, нарушение зрения, боль в груди, спутанность сознания, головокружение , одышка, отек лица, гипертензия, непроизвольные сокращения мышц, нервозность, учащенное сердцебиение, парестезии, паросмия, пароксизмальное чихание, зуд, сыпь, нарушение или потеря обоняния и/или вкуса, тахикардия, иммунологическая толерантность, задержка мочи, ксерофтальмия. Поскольку указанные реакции касаются популяции неопределенного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата.
Назальный спрей мометазона фуроат
Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: носовые кровотечения, фарингит, жжение или раздражение в носу, носовые язвы - часто (1-10%).
Общие нарушения и местные реакции: головная боль - часто (1-10%).
Носовые кровотечения были в основном легкой степени выраженности и не требовали вмешательства врача.
У детей чаще всего наблюдались носовые кровотечения, головная боль, раздражение слизистой оболочки носа, чихание.
Системные побочные эффекты при лечении назальными ГКС могут возникать при применении высоких доз в течение длительного времени.
Опыт послерегистрационного применения
Побочные реакции, выявленные во время постмаркетингового применения назального спрея мометазона фуроат: жжение и раздражение в носу, анафилаксия и ангионевротический отек, нарушение вкуса и обоняния и перфорация носовой перегородки. 

Противопоказания

Гиперчувствительность к азеластина гидрохлорида, мометазона фуроат или другим компонентам препарата.
Нелеченная локальная инфекция слизистой оболочки носа.
Травма носа или недавно перенесенная операция на носу.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Специальных исследований лекарственного взаимодействия по комбинации в фиксированных дозах азеластина гидрохлорида и мометазона фуроат в виде назального спрея не проводилось.
Ниже приведены данные по отдельным компонентам, входящим в состав препарата. Поскольку мометазон и азеластин влияют на различные виды рецепторов, лекарственное взаимодействие при применении этой комбинации не ожидается.
Угнетающие ЦНС. При одновременном применении азеластина с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы возможно снижение концентрации внимания и ухудшение функций центральной нервной системы.
Эритромицин и кетоконазол. Оценка ЭКГ пациентов, одновременно принимающих перорально азеластина гидрохлорид и эритромицин или кетоконазол, показывает, что клинически значимое влияние на QT-интервал (или величину QTc) отсутствует. Пероральное применение эритромицина в дозе 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней не влияло на фармакокинетику азеластина и величину QTc. Кетоконазол при применении в дозе 200 мг 2 раза в день в течение 7 дней препятствовал измерению плазменных концентраций азеластина методом аналитической высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) однако влияния на величину QTc не наблюдалось.
Циметидин в дозе 400 мг дважды в день при одновременном пероральном применении с азеластина гидрохлорид в дозе 4 мг дважды в день повышает среднее значение C max и AUC последнего примерно на 65%.
Мометазона фуроат главным образом метаболизируется в печени. Исследования in vitro подтвердили первостепенную роль цитохрома CYP3A4 в метаболизме этого соединения. Одновременное применение с кетоконазолом, мощным ингибитором CYP3A4, может увеличить плазменные концентрации мометазона фуроат.
Ритонавир как ингибитор протеазы может подавлять метаболизм мометазона фуроат при одновременном применении, что приводит к увеличению системного воздействия последнего и увеличению риска возникновения побочных эффектов.

Состав и свойства

Действующие вещества: мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид
1 доза содержит мометазона фуроат 50 мкг и азеластина гидрохлорида 140 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза;натрия кармеллоза; глюкоза безводная; полисорбат 80 бензалкония хлорид, трилон Б; Неот; кислота лимонная моногидрат, натрия; вода для инъекций.

Форма выпуска

Спрей назальный, дозированный, суспензия.

Условия хранения

Хранить Гленспрей с Азеластином следует в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

ГЛЕНСПРЕЙ С АЗЕЛАСТИНОМ отзывы

Как вы оцениваете эффективность ГЛЕНСПРЕЙ С АЗЕЛАСТИНОМ?
  • 2 октября, 2018 год
    Спасатель для носа Гленспрей
    У многих каждый год после похолоданий и промозглой погоды часто случается заложенность носа. Начало стандартное сосудосуживающее в нос и готово! Но не всегда заложенность проходит на 5 -7 день и по-этому многие продолжают пшикать, капать, нюхать. После 7 дня использования сосудосуживающего препарата происходит привыкание что не очень хорошо. Гленспрей с... Ещё У многих каждый год после похолоданий и промозглой погоды часто случается заложенность носа. Начало стандартное сосудосуживающее в нос и готово! Но не всегда заложенность проходит на 5 -7 день и по-этому многие продолжают пшикать, капать, нюхать. После 7 дня использования сосудосуживающего препарата происходит привыкание что не очень хорошо. Гленспрей с азеластином не вызывает привыкания. Капаеш 2 раза в день, перед использованием необходимо прочистить носовые ходы. За несколько дней помогает избавится от болезни.

Новости

Новости на тему «Ринит» и «Противоотечные»