действующее вещество : 1 мл гидроксипрогестерона капроната в пересчете на 100% вещество 125 мг
вспомогательные вещества : бензилбензоат, этилолеат.
Раствор для инъекций.
Прогестогены. Код ATC G03D A03.
Патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела: угроза выкидыша; первичная и вторичная аменорея полименорея; дисфункциональные маточные кровотечения гиперпластические процессы в эндометрии, эндометриоз.
Применять взрослым женщинам. Препарат вводить внутримышечно. С целью профилактики и лечения угрозы выкидыша вводить по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю. Инжеста Оксе применять только в I триместре беременности.
При аменорее (первичной и вторичной) препарат назначать непосредственно после отмены эстрогенных препаратов. Вводить 250 мг Инжеста Оксе однократно или в два приема.
С целью нормализации менструального цикла (при полименореи, дисфункциональных маточных кровотечениях) Инжеста Оксе вводить в дозе 62,5-125 мг (0,5-1 мл 2,5% раствора) на 20-22-й день цикла.
У женщин с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) в возрасте до 45 лет в I фазе менструального цикла назначать эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Инжеста Оксе по 1 мл 12 5% раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4-5 циклов. Женщинам в возрасте от 45 лет вводить только Инжеста Оксе по 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю в течение 6-8 менструальных циклов.
Со стороны эндокринной системы : увеличение массы тела, боль и нагрубание молочных желез, нарушения менструального цикла, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, симптомы предменструального синдрома, гирсутизм, снижение либидо.
Со стороны половых органов: спазмы матки, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, вагинальный микоз.
Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, сонливость, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления, тахикардия, одышка, нарушение кровообращения, венозные тромбоэмболии.
Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени и изменения функциональных проб печени, холестатическая желтуха.
С стороны обмена веществ : отеки, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы, задержка жидкости, изменения липидного профиля плазмы.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
С стороны кожи и подкожной ткани : алопеция, акне, желтые пигментные пятна на лице (хлоазма), возможны аллергические реакции на коже (сыпь, зуд, крапивница), мультиформная эритема, ангионевротический отек.
Со стороны органов зрения : нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительных нервов.
В месте введения изменения в месте введения включая боль и припухлость.
Общие нарушения: лихорадка.
Избыточное количество прогестерона может привести к вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).
При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе.
Инжеста Оксе применять только в I триместре беременности при угрозе выкидыша. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связан с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен.
В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его нельзя применять в педиатрической практике.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью.
С осторожностью применять пациентам с другими заболеваниями, которые способствуют задержке жидкости, больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови. Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. При применении препарата необходимо быть внимательным к ранних признаков и симптомов тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.
При наличии каких-либо прогестогензалежнои опухоли, например, менингиомы в прошлом и / или ее прогрессирования в период беременности или предыдущей гормональной терапии пациентки должны находиться под тщательным наблюдением врача.
При длительном применении больших доз возможно прекращение менструаций.
Инжеста Оксе может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость, в связи с чем следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Инжеста Оксе ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза.
Гидроксипрогестерона капроната угнетает метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрации циклоспорина в плазме и риска возникновения токсических эффектов.
Фармакодинамика.
Инжеста Оксе - синтетический аналог гормона желтого тела. Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Инжеста Оксе также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - угнетает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.
Инжеста Оксе более устойчив в организме, чем прогестерон, действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной инъекции Инжеста Оксе его действие длится от 8 до 14 дней.
Фармакокинетика.
После инъекции медленно абсорбируется из места введения. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 7-14 дней.
маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачци.По 5 ампул в блистере.
По 1 или 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
