действующее вещество: progesterone;
1 мл прогестерона в пересчете на 100% вещество 10 мг или 25 мг
вспомогательные вещества: 2,5% раствор - бензилбензоат, этилолеат; 1% раствор - этилолеат.
Раствор для инъекций.
Гестагены. Код ATC G03D A04.
Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения эндокринное бесплодие, в том числе обусловлено недостаточностью желтого тела невынашивание беременности, олигоменорея, альгодисменорея (на фоне гипогонадизма).
Заболевания печени, печеночная и почечная недостаточность, гепатит, склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе, нервные расстройства с явлениями депрессии, порфирия. Злокачественные опухоли молочной железы и половых органов. Внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе, вагинальные кровотечения неустановленного происхождения, состояние после аборта.
Препарат вводить внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат назначать по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинать инъекции через 18-20 дней. Если невозможно провести выскабливание, вводить Инжесту даже во время кровотечения. При применении Инжесты во время кровотечения может наблюдаться его временное (на 3-5 дней) усиление, из-за чего больным с анемией умеренного и тяжелой степени тяжести рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). При остановленной кровотечения не стоит прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6-8 дней лечения, дальнейшее введение Инжесты нецелесообразно.
При гипогонадизме и аменореи лечение начинать с применения эстрогенных препаратов с целью достичь достаточной пролиферации эндометрия. Непосредственно после окончания применения эстрогенных препаратов назначать Инжесту по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день в течение 6-8 дней.
При альгодисменорее лечения Инжестою начинать за 6-8 дней до менструации. Препарат вводить ежедневно по 5-10 мг в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.
Для профилактики и устранения угрозы выкидыша вводить по 10-25 мг Инжесты ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша.
Высшая разовая и суточная доза для взрослых при в ¢ м введении составляет 25 мг (2,5 мл 1% раствора или 1 мл 2,5% раствора).
Препарат обычно хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления побочных реакций:
со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии
неврологические нарушения : головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : набухание, повышенная чувствительность и боль молочных желез, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровь "кремнистых выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;
со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея;
со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха;
метаболические и алиментарные нарушения: увеличение или уменьшение массы тела, отеки, альбуминурия;
со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, сыпь, акне, хлоазма, алопеция
общие нарушения и состояние места инъекции повышенная утомляемость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, боль и припухлость в месте инъекции.
При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечения необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.
В период беременности препарат применять только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. После 36-й недели беременности применение препарата противопоказано. Не использовать женщинам, которые планируют беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связан с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат не следует применять.
Эффективность и безопасность применения у детей не исследована, поэтому не назначать пациентам этой возрастной категории.
Пациентам, состояние которых может осложняться при задержке жидкости (астме, мигрени, сердечной недостаточности), Инжесту следует применять с осторожностью и под тщательным контролем.
Инжесту также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови.
При применении Инжесты необходимо быть внимательными к ранних признаков и симптомов тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Инжесту не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.
При длительном применении больших доз Инжесты возможно прекращение менструаций.
Препарат может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, принимающим Инжесту, следует воздерживаться от управления автотранспортом и работ с другими механизмами.
Инжеста ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза.
Фармакодинамика.
Прогестерон является гормоном желтого тела. Препарат вызывает трансформацию фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после оплодотворения способствует ее развитию. Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - угнетает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.
Фармакокинетика.
После внутримышечно или подкожно инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм прогестерона протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем - в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемых с мочой, неактивны.
маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере.
По 1 или 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
