действующее вещество: саlcium gluconate;
1 мл кальция глюконата 95,5 мг
вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Препараты кальция. Код АТХ А12А А0З.
Фармакодинамика.
Кальция глюконат (стабилизированный) - средство, регулирующее метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.
Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.
Фармакокинетика.
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Недостаточность функции паращитовидных желез повышенное выведение кальция из организма; как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии; для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) паренхиматозный гепатит токсические поражения печени нефрит эклампсия; гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии; кожные заболевания (зуд, экзема, псориаз); как кровоостанавливающее средство; как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Оксид алюминия может вымываться из стекла ампул глюконатом кальция, поэтому с целью ограничения действия алюминия на пациентов, особенно с нарушениями функций почек и детей, кальция глюконат не следует использовать для подготовки полного парентерального питания.
Повторное и длительное лечение у детей и лиц с нарушениями функций почек (связывается с риском действия алюминия на организм).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата склонность к тромбозам; гиперкальциемия (например, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D, опухолевые заболевания с декальцинацию костей) тяжелая гиперкальциурия; выраженный атеросклероз; повышенная свертываемость крови одновременное применение с сердечными гликозидами; тяжелая почечная недостаточность.
Кальция глюконат нельзя вводить вместе с цефтриаксоном в следующих случаях:
из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций.
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.
Введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с Фенигидина препараты кальция уменьшают его эффективность.
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и выведение кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом.
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.
Для снижения риска развития нефроуролитиаз рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку в результате их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Соли кальция является раздражителем, поэтому место инъекции должно постоянно контролироваться с целью предотвращения экстравазального повреждения.
Кальция глюконат физически несовместим со многими соединениями (см. Раздел «Несовместимость»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств, чтобы избежать комбинированного применения несовместимых компонентов или их взаимодействия после раздельного введения.
Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, произошедшие вследствие микрокристализации нерастворимых солей кальция в организме после отдельного введения физически несовместимых растворов или комплексных растворов для парентерального питания, содержащие кальций и фосфаты.
Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время.
В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон-кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными категориями.
Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащих инфузионными растворами, даже с помощью различных инфузионных систем или в разные места.
Однако, пациентам в возрасте от 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на различных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.
Применение препарата в период беременности или в период кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для / риск для плода (ребенка).
Кальций проникает в грудное молоко, это необходимо учитывать при применении препарата женщинам, которые кормят грудью.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводить по 5-10 мл 10% раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного - ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям в зависимости от возраста, 10% раствор глюконата кальция вводить в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев - 0,1-1 мл в возрасте 7-12 месяцев - 1-1,5 мл 1-3 года - 1,5-2 мл 4-6 лет - 2-2,5 мл 7-14 лет - 3-5 мл.
Препарат перед введением подогреть до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводить медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата доказать путем разведения к соответствующему объема (объем шприца) 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Детям до 14 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможности развития некроза.
При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсия, полиурия, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжелых случаях - сердечной аритмией, комой.
Лечение. Инфузия натрия хлорида с целью увеличения объема внутриклеточной жидкости с последующим введением фуросемида может усилить выведение кальция. Как антидот применять кальцитонин, который вводить из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводить в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6:00 за 2-4 применения). Использование гемодиализа рассматривается в последнюю очередь.
Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов сыворотки крови.
Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. Вследствие экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Очень редко возможны аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не охлаждайте. Хранить в недоступном для детей месте.
Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартрат (соли винной кислоты) и сульфатами.
Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотину, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлорид, прохлорпиразином, тетрациклином.
По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке.
По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
