действующее вещество: калия хлорид,
1 капсула пролонгированного действия содержит 600 мг калия хлорида
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер этил акрилата и метил акрилата (1: 1) (в форме 30% водного дисперсионного раствора), диметикон, тальк, кремния диоксид коллоидный, индиго (E 132)
состав желатиновой капсулы : желатин, FD и C красный (эритрозин (E 127)), FD и C
синий (индиго (E 132)).
Лекарственная форма. Капсулы пролонгированного действия.
Препараты калия. Калия хлорид. Код АТС A12B A01.
Профилактика и лечение гипокалиемии.
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, гиперкалиемия, почечная недостаточность, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками самостоятельно или в комбинации с салуретических диуретики, недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона), врожденная миотония, метаболический ацидоз (при неконтролируемом диабете), гиповолемия с гипонатриемией, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвенной болезни, структурные или функциональные нарушения, влияющие на прохождение препарата через пищеварительный тракт.
Дозу и продолжительность курса лечения для каждого пациента следует подбирать индивидуально.
Обычно суточная доза для взрослых составляет 2-3 капсулы (16-24 ммоль K +) для профилактики и 5-12 капсул (40-96 ммоль K +) для лечения гипокалиемии при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.
Если суточная доза превышает 2 капсулы, ее следует разделить на несколько приемов.
Капсулы следует глотать целыми во время или после еды.
Побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения на следующие категории: очень часто
(≥ 1 на 10), часто (≥ 1 на 100 и ˂ 1 на 10), нечасто (≥ 1 на 1000 и ˂ 1 на 100), редко
(≥ 1 на 10000 и ˂ 1 на 1000), очень редко (˂ 1 на 10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту определить невозможно).
Метаболизм и расстройства пищеварения.
Неизвестно: гиперкалиемия (с риском внезапного летального исхода). Гиперкалиемии следует избегать путем постоянного контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Неизвестно: аритмии, нарушения AV-проводимости.
Со стороны пищеварительного тракта.
Неизвестно: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, ощущение дискомфорта, диарея, ощущение жжения в желудке и пищеводе, запор, незначительные эрозионные изменения в тонком кишечнике, гастродуоденальной язвы (для твердых пероральных форм калия хлорида). Риск появления гастродуоденальных язв увеличивается при применении высоких доз калия хлорида.
Кожа и подкожная ткань.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания.
Симптомы. Тяжесть симптомов зависит от тяжести гиперкалиемии.
К симптомам передозировки калия хлорида могут относиться: слабость мышц, сенсорные нарушения, парестезии конечностей, апатичность, спутанность сознания, атонический паралич, снижение артериального давления, нарушения ритма сердца и сердечные блокады (например, блокада). При тяжелом передозировке (более 6,0 ммоль / л) возможна остановка сердца. Повышенный уровень калия дает характерную форму ЭКГ (высокий острый зубец T, депрессия сегмента ST, исчезновение зубца P, увеличение сегмента QT, расширение комплекса QRS).
Лечение. Если наблюдаются симптомы передозировки, препарат следует отменить; в тяжелых случаях необходима госпитализация.
При лечении гиперкалиемии применяют:
диету с исключением продуктов, содержащих калий;
В случае дигитализации слишком быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может привести к дигитальной токсичность.
Период беременности не является абсолютным противопоказанием для применения препарата. Препарат применяют в период беременности только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая преимущество для матери превышает возможный риск для плода. Данных о риске для плода нет, поскольку не проводили соответствующих контролируемых клинических исследований.
Препарат применяют в период кормления грудью только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая преимущество для матери превышает возможный риск для ребенка.
Применять препарат детям не рекомендуется.
Препарат применяют с осторожностью, поскольку уровень дефицита калия определяется не всегда правильно и чрезмерное применение препаратов калия может вызвать интоксикацию калием. Поэтому перед применением и во время применения следует проводить осмотр пациента, ЭКГ и / или определить уровень калия в сыворотке крови.
Больные пожилого возраста препарат назначают с осторожностью.
Заболевания почек препарат назначают в уменьшенных дозах. При применении препаратов калия пациентам с заболеванием почек следует периодически проверять функцию почек, определять уровень калия в крови и делать ЭКГ.
Со стороны пищеварительного тракта: в случае появления сильной боли в животе, рвота «кофейной гущей» или потемнение стула препарат следует отменить.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат назначают с осторожностью. Одновременное парентеральное применение солей кальция может спровоцировать аритмию.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
При совместном применении с другими лекарственными средствами, вступают во взаимодействие с препаратом, следует периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.
Увеличение концентрации калия в сыворотке крови может возникать при одновременном применении Кальдиуму® с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, ингибиторы ангиотензин II рецепторов, индометацином, ГКС, гепарином, сердечных гликозидов, бета-адренолитики, другими препаратами, содержащими калий, нефротоксичными лекарственными средствами (цисплатин, аминогликозиды).
Калийсберегающие диуретики.
Совместное применение калия хлорида с калийсберегающими диуретиками амилорид, канренон, спиронолактон, триамтерен (самостоятельно или в комбинации), противопоказано (см.
Ингибиторы АПФ.
Не рекомендуется совместное применение калия хлорида с ингибиторами АПФ, за исключением случаев гипокалиемии. Совместное применение таких препаратов увеличивает риск летального гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Сердечные гликозиды.
С особой осторожностью следует применять калия хлорид с сердечными гликозидами, поскольку гиперкалиемия уменьшает интропичну активность сердечных гликозидов (дигоксина) и может вызывать нарушения атриовентрикулярной проводимости.
Нестероидные противовоспалительные средства.
С осторожностью следует применять калия хлорид вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку последние могут вызывать гиперкалиемии. При их совместном применении следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Кальций.
При совместном применении калия хлорида с парентеральными препаратами кальция возможно появление аритмий.
Натрия хлорид.
Диета, богатая натрия хлорид, увеличивает выведение калия.
Фармакодинамика.
Калий - один из важнейших внутриклеточных катионов, участвует во многих физиологических процессах; он обеспечивает нормальное сокращение мышц, передачу нервных импульсов и метаболизм углеводов. Катион калия является жизненно важным для нормального функционирования организма.
Фармакокинетика.
Калия хлорид быстро абсорбируется после приема внутрь: примерно 90% калия, поступающего с пищей, абсорбируется. Калий главным образом выводится почками, он секретируется дистальными канальцами, где замещается ионами натрия или водорода. Выведение натрия почками не может быть ограничено даже в случае, когда концентрация ионов в организме уменьшается. Незначительное количество калия выводится
с фекалиями и потом.
Калия хлорид в капсулах пролонгированного действия содержится в гранулах, обеспечивает замедленное высвобождение. После разрушения капсулы гранулы диспергируются и постепенно выделяют действующее вещество при прохождении через пищеварительный тракт. Эти два фактора препятствуют созданию слишком высокой местной концентрации калия хлорида и таким образом снижают вероятность побочного действия на пищеварительный тракт.
Основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы, содержащие смесь голубых и белых или желтоватых гранул; крышка капсулы - синего цвета, корпус капсулы - прозрачный, бесцветный.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.
По 50 или 100 капсул во флаконе из бесцветного прозрачного стекла; по 1 флакону в картонной пачке.
По рецепту.
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кира 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.
