Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Существуют данные о клинических исследованиях, которые показали эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией в качестве монотерапии или в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.
Исследование TRIMPOL-II рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое продемонстрировало, что добавление триметазидина 60 мг в день до метопролола 100 мг (50 мг дважды в день) в течение 12 недель привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшение клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо.
C max триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5:00 после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме стабильна: в течение 11:00 после приема концентрация триметазидина в плазме крови не менее 75% C max . Состояние стабильной концентрации устанавливается позже на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. V d составляет 4,8 л / кг связывания с белками низкое: по данным измерений in vitro - 16%.
У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Клинические характеристики.
Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
Препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае нападения нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть состояние болезни пациента и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, особенно у пациентов, получающих антигипертензивное лечение.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Данные по применению триметазидина беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не проявляют прямого или косвенного опасного токсического воздействия на репродуктивную систему. Для предотвращения любого риска применения триметазидина в период беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Для предотвращения любого риска для новорожденных / младенцев применения препарата не рекомендуется в период кормления грудью.
Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако были зафиксированы случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
1 таблетка 3 раза в сутки во время еды.
После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и в случае отсутствия эффекта триметазидин необходимо отменить.
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (Cl cr -30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 2 раза в сутки, то есть утром и вечером во время еды.
Безопасность и эффективность триметазидина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.
Информация о передозировке триметазидина ограничено. Лечение симптоматическое.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в абдоминальной области живота, диарея, тошнота, рвота, диспепсия частота неизвестна - запор, гепатит.
Общие нарушения: часто - астения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница частота неизвестна - острое генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - пальпитация, экстрасистолия, тахикардия, артериальная / ортостатическая гипотензия (может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от красновато-розового до розово-красного цвета с перламутровым оттенком.
действующее вещество: trimetazidine
1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Срок годности - 3 года.
