Мазь Комфодерм с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
ФармакокинетикаМетилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпредиизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
После попадания в системный кровоток 6 алфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро контактирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6 альфа-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания к применению:Мазь
Комфодерм применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема
- профессиональная экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- дисгидротическая экзема.
Способ применения:Препарат
Комфодерм наносят 1 раз/сут.
Непрерывное ежедневное применение адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.
Курс лечения в форме эмульсии составляет не более 2 недель.
Побочные действия:Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10%), часто (> 1 %, < 1Ц %), нечасто (> 0.1 %, < 1 %), редко (> 0,01 %, < 0.1 %), очень редко (< 0,01 %).
частота неизвестна (оценить частоту возникновения нс представляется возможным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна - атрфофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - фолликулит, гипертрихоз; оче1 ь редко - зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна-системные эффект1>1, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении npei арата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Еслй любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу
Противопоказания:Противвопоказаниями к применению мази
Комфодерм являются: туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата; розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; детский возраст до 4-х месяцев; участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность:При необходимости применения препарата
Комфодерм во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи,кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Не изучалось
Условия хранения:Хранить при комнатной температуре 15-25°С.
Беречь от детей!
Хранить в защищенном от света месте.
Форма выпуска:Комфодерм - мазь для наружного применения 0.1%.
Туба: 15 г.
Состав:100 г мази Комфодерм содержит: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин - 44.7 г, парафин жидкий - 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной - 3.2 г, воск пчелиный белый - 17.9 г.
Дополнительно:При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом
Комфодерм необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или микотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).