Леветинол

Леветинол

Инструкция по применению
3.8
10 858 просмотров
Леветинол - современный препарат для лечения различных форм эпилепсии. Отличается от других АЭП уникальным сочетанием эффективности и хорошей переносимости. Применяется как в монотерапии, так и в комбинированной терапии для лечения фокальных и генерализованных форм эпилепсии.
Леветинол – рекомендуется в стартовой терапии с возможностью быстрого достижения эффективной дозы. Леветинол отличает от традиционных препаратов высокий уровень безопасности и приверженности пациентов лечению.
Действующее вещество препарата, леветирацетам, является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидинацетамид), по химической структуре отличающийся от других противосудорожных средств. В исследованиях in vitro показано, что, частично снижая кальциевые токи N-типа и уменьшая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, леветирацетам изменяет концентрацию ионов кальция внутри нейронов. Леветирацетам проявляет противосудорожную активность при парциальной и генерализованной эпилепсии у человека, что подтверждает его широкий спектр фармакологического действия.

Показания к применению:
Леветинол показан в качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия.
В качестве вспомогательной терапии леветирацетам показан для лечения: - парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 6 лет; - миоклонических судорог у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет; первично генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией с 12 лет.

Способ применения: 
Режим дозирования Леветинола
Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет: Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. 
Максимальная доза - 1500 мг два раза в сутки. Вспомогательная терапия у взрослых (≥18 лет) и подростков (12–17 лет) с массой тела 50 кг и более. Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения. 
В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг два раза в сутки.
Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2–4 недели.

Побочные действия: 
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями при применении Леветинола являлись назофарингит, сонливость, головная боль, слабость и головокружение. 
Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии). 
Отдельные нежелательные реакции: При одновременном применении топирамата и леветирацетама риск развития анорексии возрастает. В некоторых случаях алопеции она подвергалась обратному развитию после отмены леветирацетама. 

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Леветинол являются: гиперчувствительность леветирацетаму или производным пирролидона, другим компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.

Беременность:
Данные о применении Леветинола во время беременности недостаточны. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Леветирацетам рекомендуется применять во время беременности, а также у фертильных женщин, не применяющих надежные методы контрацепции, только при наличии веских оснований.
Как и в отношении других противосудорожных средств, физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама. Во время беременности отмечается снижение плазменной концентрации леветирацетама. Такое снижение наиболее выражено в течение III триместра (до 60% от базовой концентрации, наблюдавшейся до беременности). За беременными, принимающими леветирацетам, следует установить надлежащее наблюдение. Отмена противосудорожной терапии может привести к обострению заболевания, что может негативным образом сказаться на состоянии матери и плода.
Леветирацетам проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется. Однако если терапию леветирацетамом следует продолжить во время грудного вскармливания, следует соотнести ожидаемую пользу и возможный риск лечения и важность грудного вскармливания.
В исследования на животных влияния на фертильность не обнаружено. Клинические данные отсутствуют, потенциальный риск для человека не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противосудорожные средства
Согласно предрегистрационным клиническим исследованиям, леветирацетам не влияет на сывороточные концентрации других противосудорожных средств; фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина и примидона — а эти противосудорожные средства не влияют на фармакокинетику леветирацетама.
Аналогично взрослым, у детей в дозах до 60 мг/кг/сут леветирацетам не взаимодействует с другими ЛС.
Ретроспективная оценка фармакокинетических взаимодействий у детей и подростков с эпилепсией (4–17 лет) подтверждает, что леветирацетам в качестве вспомогательной терапии не влияет на сывороточные Css одновременно применяемых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Однако имеются данные, что клиренс леветирацетама у детей, принимающих противосудорожные средства — индукторы микросомальных ферментов печени, — повышается на 20%. Коррекция дозы не требуется.
Пробенецид. Пробенецид (по 500 мг 4 раза в сутки) является блокатором канальцевой секреции в почках, показано, что он ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не леветирацетама. Тем не менее, концентрация основного метаболита остается низкой. Ожидается, что другие ЛС, экскретирующиеся посредством активной канальцевой секреции, могут снижать почечный клиренс основного метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид не изучалось; влияние леветирацетама на другие лекарственные препараты, экскретирующиеся путем активной канальцевой секреции, включая НПВС, сульфонамид и метотрексат, неизвестно.
Пероральные контрацептивы и прочие фармакокинетические взаимодействия. Леветирацетам в дозе 1000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел); гормональный статус (содержание ЛГ и прогестерона) не изменялся. Леветирацетам в дозе 2000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику дигоксина и варфарина, ПВ не изменялось. Одновременное применение дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не оказывало влияние на фармакокинетику леветирацетама.
Антациды. Данные о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама отсутствуют.
Пища и алкоголь. Пища не влияет на степень абсорбции леветирацетама, но несколько снижает ее скорость. Данные о взаимодействии леветирацетама с этанолом отсутствуют.

Передозировка:
Симптомы передозировки Леветинола: сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания и кома.
Лечение: после острой передозировки — промывание желудка или индукция рвоты. Антидот леветирацетама не найден. Лечение — симптоматическое, может включать применение гемодиализа. Диализирующая активность в отношении леветирацетама равна 60%, в отношении основного метаболита — 74%.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Леветинол - таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг. 

Состав:
1 таблетка Леветинол 250 мг содержит активное вещество: леветирацетам 250 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон — 8,25 мг; повидон — 7 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; магния стеарат — 1,25 мг.
Оболочка пленочная: Opadry® II Blue 85F20440 (спирт поливиниловый частично гидролизованный — 40%, титана диоксид (Е171) — 22,29%, макрогол 4000 — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель индигокармин (Е132) — 2,71%) — 8,1 мг.
 
1 таблетка Леветинол  500 мг содержит активное вещество: леветирацетам 500 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон — 16,5 мг; повидон — 14 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 7 мг; магния стеарат — 2,5 мг. 
Оболочка пленочная: Opadry® II Yellow 85F32371 (спирт поливиниловый частично гидролизованный — 40%, титана диоксид (Е171) — 23,92%, макрогол 4000 — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель индигокармин (Е132) — 0,11%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,97%) — 16,2 мг Opadry.

1 таблетка Леветинол 750 мг содержит активное вещество: леветирацетам 750 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон — 24,75 мг; повидон — 21 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 10,5 мг; магния стеарат — 3,75 мг. 
Оболочка пленочная: Opadry® II Orange 85F23648 (спирт поливиниловый частично гидролизованный — 40%, титана диоксид (Е171) — 24,22%, макрогол 4000 — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель индигокармин (Е132) — 0,01%, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,64%, краситель оксид железа красный (Е172) — 0,13%) — 24,3 мг. 

1 таблетка Леветинол 1000 мг содержит активное вещество: леветирацетам 1000 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон — 33 мг; повидон — 28 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 14 мг; магния стеарат — 5 мг. 
Оболочка пленочная: Opadry® II White 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол 4000 — 20,2%, тальк — 14,8%) — 32 мг.  

Леветинол отзывы

Как вы оцениваете эффективность Леветинол?
  • София
    17 декабря, 2023 год
    Без приступов
    У меня судороги эпилептического характера (с обнаруженым очагом эпилептической активности). Последние 7 месяцев, с тех пор, как принимаю Леветинол, ни одного приступа не было. Таблетки мне хорошо подошли, даже в период адаптации практически не было побочек. Удобно, что есть разные дозировки, поэтому можно постепенно на него перейти и дойти до... Ещё У меня судороги эпилептического характера (с обнаруженым очагом эпилептической активности). Последние 7 месяцев, с тех пор, как принимаю Леветинол, ни одного приступа не было. Таблетки мне хорошо подошли, даже в период адаптации практически не было побочек. Удобно, что есть разные дозировки, поэтому можно постепенно на него перейти и дойти до нужной суточной дозы. НО делать это нужно только по назначению врача и под его контролем!
  • Ирина
    12 декабря, 2023 год
    Хорошо помогает
    Очень хорошо помогает справиться с приступами, я без них уже 7 месяцев. Из побочек была боль в правом боку, на печень дает, врач посоветовал пить масло тыквеол и боль прошла. В остальном переносимость хорошая, на меня действует мягче в плане побочек, чем другие противоэпилептические. Переходила на него постепенно, под контролем... Ещё Очень хорошо помогает справиться с приступами, я без них уже 7 месяцев. Из побочек была боль в правом боку, на печень дает, врач посоветовал пить масло тыквеол и боль прошла. В остальном переносимость хорошая, на меня действует мягче в плане побочек, чем другие противоэпилептические. Переходила на него постепенно, под контролем врача. Раз в полгода делаю ЭЭГ, эпиактивность снизилась.
  • Вероника
    2 ноября, 2023 год
    Минимум побочек
    Всегда была на двух препаратах одновременно, приступов не было, но тяжело их переносила, с побочками. Врач решил попробовать оставить меня только на леветирацетаме, в частности попробовали Леветинол. На монотерапии стало гораздо легче, нет спутанности сознания, сонливости, рассеянности, как раньше. Приступы тоже не повторяются. Леветинол хорошо работает. Всегда была на двух препаратах одновременно, приступов не было, но тяжело их переносила, с побочками. Врач решил попробовать оставить меня только на леветирацетаме, в частности попробовали Леветинол. На монотерапии стало гораздо легче, нет спутанности сознания, сонливости, рассеянности, как раньше. Приступы тоже не повторяются. Леветинол хорошо работает.
  • Татьяна
    9 сентября, 2023 год
    Леветинол
    А для меня Леветинол стал спасением, отлично его переношу и отлично помогает, последний приступ был почти 2 месяца назад, ни одно другое ПЭ не давало такого эффекта. Правда первый месяц адаптации не обошелся без проблем, была бессонница, раздражительность, депрессия какая-то накатывала, это нужно пережить и перетерпеть, с другими препаратами еще... Ещё А для меня Леветинол стал спасением, отлично его переношу и отлично помогает, последний приступ был почти 2 месяца назад, ни одно другое ПЭ не давало такого эффекта. Правда первый месяц адаптации не обошелся без проблем, была бессонница, раздражительность, депрессия какая-то накатывала, это нужно пережить и перетерпеть, с другими препаратами еще похлеще было. Именно потому, что есть с чем сравнить, не бросила прием, просто продолжили с доктором подбирать дозировку. Кстати, быстро вышли на оптимальную. И вот сейчас нормально себя чувствую и спокойно живу.
  • Гость
    28 сентября, 2020 год
    лветинол
    я помираю 2 день.этот препарат просто ужас.депрессия агрессия боль .голова как чугунная.апатия.потеря в пространстве.завтра перехожу на кеппру.и с нее больше не слезу. я помираю 2 день.этот препарат просто ужас.депрессия агрессия боль .голова как чугунная.апатия.потеря в пространстве.завтра перехожу на кеппру.и с нее больше не слезу.
    Достоинства нет
    Недостатки все которые только существует.
  • Гость
    8 сентября, 2017 год
    Попробуйте принемать леветинол совместно с финлепсином мне стало от него лучше Попробуйте принемать леветинол совместно с финлепсином мне стало от него лучше
  • Гость
    13 мая, 2017 год
    От Леветинола приступы продолжаются. Эпилептолог его прописал, потому что ему за это процент идет. У него вся тумбочка забита этими лекарствами, говорит от другого больного остались. Чушь! От Леветинола приступы продолжаются. Эпилептолог его прописал, потому что ему за это процент идет. У него вся тумбочка забита этими лекарствами, говорит от другого больного остались. Чушь!
  • Гость
    14 ноября, 2016 год
    Полностью поддержу предыдущий отзыв. Ребёнка как подменили после перехода на леветинол. постоянные головные боли, усталость, сонливость, аппатия. До этого применяли леветирацетам канон по бесплатному рецепту. К сожалению, сейчас стали выдавать бесплатно только леветинол.. Полностью поддержу предыдущий отзыв. Ребёнка как подменили после перехода на леветинол. постоянные головные боли, усталость, сонливость, аппатия. До этого применяли леветирацетам канон по бесплатному рецепту. К сожалению, сейчас стали выдавать бесплатно только леветинол..
  • Наташа
    27 ноября, 2015 год
    Леветинолом не довольна. Мы до этого применяли Кеппру, которую выдавали бесплатно, потом перестали. Заменили аналогом - Леветинолом. Но от него настала жуть. Ребенка как подменили, жуткое поведение, капризы по каждому пустяку, слезы, ор. Пришлось покупать за свои деньги Кеппру. Леветино дешевле Кеппры, но считается его аналогом, а эффект ужасный. Леветинолом не довольна. Мы до этого применяли Кеппру, которую выдавали бесплатно, потом перестали. Заменили аналогом - Леветинолом. Но от него настала жуть. Ребенка как подменили, жуткое поведение, капризы по каждому пустяку, слезы, ор.
    Пришлось покупать за свои деньги Кеппру.
    Леветино дешевле Кеппры, но считается его аналогом, а эффект ужасный.