действующее вещество: loperamide;
1 капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида
вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат.
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы с корпусом темно-красного цвета и крышечкой черного цвета или с корпусом белого и крышечкой желтого, зеленого или голубого цветов, с полусферическими концами; содержимое капсулы - порошок белого цвета.
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие" Здоровье народа ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Препараты, подавляющие перистальтику.
Код АТС А07D A03.
Антидиарейный средство. Связывается с опиатными рецепторами стенок кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландина Е, благодаря чему замедляет перистальтику кишечника и продвижения его содержимого, увеличивает время абсорбции воды и электролитов, оказывает антисекреторной действие. Повышает тонус анального сфинктера, способствует лучшему удержанию каловых масс и уменьшению позывов к дефекации.
Лоперамид высоко специфическим веществом для стенок кишечника, достигает системной циркуляции в ограниченном объеме и практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Порог центрального действия намного превышает дозу, что максимальный эффект против диареи.
Период полувыведения Лоперамида гидрохлорида у человека в среднем равна 11:00 (9-14 часов). Выведение происходит путем окислительного N-деметилирования, которое является основным путем метаболических переретворень лоперамида. Связывание с белками плазмы составляет 95%, преимущественно с альбуминами. Выделение происходит в основном с калом.
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Лоперамид можно рекомендовать в случае возникновения диареи путешественника ( «туриста»). При наличии этого показания период лечения должен составлять 2 суток. Только в случае появления крови в кале применения нужно отложить до выяснения причины этого явления.
Лоперамида гидрохлорид противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамида гидрохлорида или любого из компонентов препарата.
Лоперамид не назначать пациентам с редкими врожденными формами непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы.
Лоперамид не применять для первичной терапии пациентов с:
˗ острой дизентерией, что характеризуется наличием крови в стуле и повышенной температурой тела
˗ острым язвенным колитом или псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
˗ бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семей Salmonella , Shigella и Campylobacter ;
˗ нарушениями функции печени, необходимой для метаболизма препарата, так как это может привести к относительному передозировки;
˗ детям до 12 лет.
Необходимо немедленно прекратить прием лоперамида, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость, а также дивертикулез, мегаколон, токсический мегаколон, энтероколит, вызывания микроорганизмами рода Salmonella .
Лечение диареи носит симптоматический характер. Если можно определить этиологию заболевания (или указано, что нужно это сделать), то по возможности следует проводить специфическое лечение.
У больных с диареей, особенно у детей, может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов.
Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, которые принимают Лоперамида гидрохлорид при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Существуют отдельные сообщения о случаях появления токсического мегаколон у пациентов, больных СПИДом, инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной этиологии, при лечении лоперамидом.
Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам Лоперамида гидрохлорид следует применять с осторожностью по причине замедления метаболизма первого прохождения. Пациенты с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения центральной нервной системы.
Препарат содержит лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции его нельзя применять.
Применение препарата не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления электролитов.
Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о потенциально более серьезные состояния, препарат не следует применять длительное время, пока причина диареи будет исследован.
При острой диареи, когда не наблюдается клиническое улучшение в течение 48 часов, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственные препараты, продлевающие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколон у пациентов этой группы.
Несмотря на то, что лоперамид хорошо метаболизируется и лоперамид или его метаболиты выводятся с калом, обычно не требуется корректировать дозу лоперамида у пациентов с нарушением функции почек.
Если препарат принимают для контроля приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, который был предварительно диагностирован врачом, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 часов, нужно прекратить применение лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу.
Для лечения острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, лоперамид следует принимать только если врач предварительно диагностировал это заболевание.
В следующих случаях препарат не следует применять без предварительной консультации с врачом, даже если вы знаете, что у вас синдром раздраженного кишечника (СРК):
˗ возраст пациента 40 лет и с момента последнего нападения СПК прошло некоторое время;
˗ возраст пациента 40 лет и на этот раз симптомы СРК отличаются;
˗ недавняя кровотечение из кишечника;
˗ тяжелый запор;
˗ тошнота или рвота
˗ потеря аппетита или уменьшение массы тела
˗ затруднено или болезненное мочеиспускание;
˗ лихорадка
˗ недавняя поездка за границу.
В случае возникновения новых симптомов, ухудшение симптомов или если симптомы не улучшились в течение двух недель, следует обратиться к врачу.
Несмотря на отсутствие данных о том, что лоперамид имеет тератогенный или эмбриотоксическим влияние, прежде чем назначать его в период беременности, особенно в I триместра, следует убедиться, что ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Данных о проникновении лоперамида в грудное молоко недостаточно, но поскольку незначительное количество препарата была обнаружена в молоке, прием лоперамида при кормлении ребенка грудью рекомендуется прекратить.
Лоперамид не изменяет скорость реакции. Однако в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.
Препарат применять детям в возрасте от 12 лет для симптоматического лечения острой диареи.
Лоперамид не предназначен для начальной терапии серьезной диареи, сопровождающейся снижением уровней жидкости и электролитов. Наблюдается в эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Острая диарея:
начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого жидкого стула.
Хроническая диарея:
начальная доза - 2 капсулы (4 мг) ежедневно, для детей - 1 капсула (2 мг) ежедневно эта доза корректируется дальше так, чтобы частота твердых испражнений составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 1-6 капсул (2 мг - 12 мг) ежедневно.
Максимальная суточная доза при хронической и острой диареи для взрослых - 8 капсул (16 мг) для детей она должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела).
При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием лоперамида гидрохлорида следует прекратить.
Применение у больных пожилого возраста.
Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста.
Применение при нарушениях функции почек.
Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Применение при нарушениях функции печени.
Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам нужно назначать Лоперамида гидрохлорид с осторожностью из-за замедления в них метаболизма первого прохождения (см.
Симптомы.
В случае передозировки (включая относительная передозировка вследствие нарушения функции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи и комплекс симптомов, подобных кишкивниковои непроходимости.
Дети более чувствительны к воздействию на центральную нервную систему в связи с тем, что в них гематоэнцефалический барьер еще не функционирует в полной мере.
Лечение.
В случае передозировки пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Как антидот используют налоксон. Поскольку продолжительность действия лоперамида длиннее налоксон (1-3 часа), может понадобиться повторное назначение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет
Побочные эффекты у пациентов с острой диареей
Безопасность лоперамида гидрохлорида оценивалась в 2755 пациентов в возрасте от 12 лет, которые принимали участие в 26 контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях по применению лоперамида гидрохлорида для лечения острой диареи. Побочные эффекты, которые возникали с частотой от 1%, о которых сообщалось в данных клинических исследованиях:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: с акреп, вздутие живота, тошнота.
Побочные эффекты, возникавшие с частотой менее 1% в вышеуказанных клинических исследованиях:
Со стороны нервной системы : головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, метеоризм, боль и дискомфорт в животе, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Постмаркетинговый опыт.
Наблюдались следующие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения (расположены по частоте возникновения):
Очень часто (≥ 1/10); |
Часто (≥ 1/100, <1/10); |
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100) |
Редко (≥ 1/10000, <1/1000); |
Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. |
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко - нарушение координации, потеря сознания, угнетение сознания, гипертонус, сонливость, ступор.
Со стороны органа зрения: очень редко в - миоз.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - кишечная непроходимость (включая паралитической кишечной непроходимости), диспепсия, мегаколон (включая токсический мегаколон).
Со стороны кожи и ее придатков: очень редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз, крапивница и зуд.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - задержка мочи.
Общие расстройства: очень редко - повышенная утомляемость.
С целью предотвращения взаимного усиления эффекта, не рекомендуется назначать Лоперамида гидрохлорид одновременно с м холинолитическими средствами (атропин).
Лекарственные препараты, имеющие угнетающее действие на центральную нервную систему, не применять одновременно с приемом Лоперамида гидрохлорида детям.
Одновременное назначение лоперамида гидрохлорида (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами Р-гликопротеинов (хинидин, ритонавир) приводил к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость указанной фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестна.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистерах в коробку; № 10 в блистерах.
Без рецепта.
 Интернет-аптека А-Фарм directionsМаршрут Доставка по России, WhatsApp Время работы: Пн-Вс: 09:00-18:00 Открыто Доставка от семи дней | ||
| | ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД капс. 2 мг блистер №10 Здоровье народу (Украина, Харьков) | 20000 |
| | ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД капс. 2 мг блистер №20 Здоровье народу (Украина, Харьков) | 30000 |
| | ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД табл. 2 мг блистер №10 ОЗ ГНЦЛС (Украина, Харьков) | 10000 |
| | ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД табл. 2 мг блистер №20 ОЗ ГНЦЛС (Украина, Харьков) | 20000 |
| | ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД табл. 2 мг блистер №30 ОЗ ГНЦЛС (Украина, Харьков) | 30000 |
