Мирена

Мирена

Инструкция по применению
4.8
9 471 просмотр

Мирена - внутриматочная система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие.

Фармакологические свойства

При использовании Мирены наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Утолщение слизистой оболочки цервикального канала препятствует проникновению спермы в матку, Мирена предупреждает оплодотворение вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.
Предшествующее применение Мирены не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 мес после удаления ВМС.
В первые месяцы применения Мирены вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений. Вслед за этим выраженное подавление эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, использующих Мирену. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в крови остаются нормальными. Мирена может быть использована для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии генитальных заболеваний (например таких как рак эндометрия, метастатические поражения матки, подслизистый или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз, гиперпластические процессы эндометрия, эндометрит) и экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. К концу третьего месяца с момента установки Мирены у женщин, страдающих меноррагией, объем менструальных кровотечений уменьшался на 88%. При менорррагии, вызванной подслизистой фибромиомой, эффект от лечения менее выражен.
Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Мирена снижает также выраженность дисменорреи.
Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.
Фармакокинетика
Абсорбция. После введения в матку Мирена начинает немедленно высвобождать левоноргестрел.
Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия Мирены на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в сыворотке крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в сыворотке крови более чем в 1000 раз).
Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.
Распределение. Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически — с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1–2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42–62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения Мирены концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ, в период применения Мирены уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся Vd левоноргестрела составляет 106 л.
После введения Мирены левоноргестрел обнаруживается в сыворотке крови спустя час. Cmax достигается через 2 нед после введения Мирены. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25–75-й перцентили: 151–264 пг/мл), определяемых через 6 мес, до 194 пг/мл (146–266 пг/мл) — через 12 мес и до 131 пг/мл (113–161 пг/мл) — через 60 мес.
Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в сыворотке крови влияют на системную концентрацию левоногестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высоком содержании ГСПГ концентрация левоноргестрела выше.
У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37–55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови примерно в 1,5 раза выше.
У женщин в постменопаузе, использующих Мирену в сочетании с непероральной эстрогенотерапией, медианная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови уменьшается с 257 пг/мл (25–75-й перцентили: 186–326 пг/мл), определяемых через 12 мес, до 149 (122–180 пг/мл) — через 60 мес. При использовании Мирены одновременно с пероральной эстрогенотерапией, концентрация левоноргестрела в сыворотке крови, определяемая через 12 мес, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25–75-й перцентили: 341–655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогенов.
Биотрансформация. Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоногестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.
Элиминация. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. T1/2 в терминальной фазе, представленной главным образом метаболитами, составляет около суток.

Показания к применению

Мирена применяется с целью контрацепции; для лечения идиопатической меноррагии; профилактики гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами.

Способ применения

Мирена вводятся в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.
При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года,) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года.
Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0.7%.
С целью контрацепции женщинам детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности.
После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.
Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в поменструального кровотечения или кровотечения отмены.
Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.
Правила использования ВМС
Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.
Установка, удаление и замена ВМС
Рекомендуется, чтобы Мирену устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.
Перед установкой Мирены женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости.
Особенно важно правильное расположение Мирены в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.
Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.
До установки Мирены следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать Мирену, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.
Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.
Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.
В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.
Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.
После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
Инструкция по введению ВМС
Устанавливается только врачом.
Мирена поставляется в стерильной упаковке. Мирена стерилизуется оксидом этилена. Не распаковывайте во избежание нарушения стерильности. Только для однократного применения. Не используйте Мирену, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Используйте до указанной даты.
При помощи проводника Мирена вводится в полость матки в течение 7 дней от начала менструации или сразу же после медицинского прерывания беременности при тщательном соблюдении приложенных инструкций. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла.
Подготовка к введению
1.Проведите гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения острого цервицита, беременности или других гинекологических противопоказаний.
2. Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.
3. При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.
4. Захватите верхнюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения Мирены для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.
5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.
Введение
1. Вскройте стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить только в стерильных перчатках. Возьмите рукоятку и вращайте трубку-проводник так, чтобы направление сантиметровой шкалы, размеченной на трубке, было восходящим. Высвободите нити.
Удостоверьтесь, что бегунок находится в наиболее отдаленной от вас позиции (ближе к цервикальному концу). Проверьте, чтобы плечики системы находились в горизонтальном положении (в виде буквы Т). Если это не так, выровняйте их на стерильной поверхности.
2. Сохраняя бегунок на самой отдаленной позиции, при помощи нитей втяните систему в трубку-проводник. Обратите внимание, чтобы утолщенные кончики плечиков закрыли открытый конец трубки-проводника. Если этого не произошло, убедитесь, что плечики расположены горизонтально, потягиванием бегунка обратно до метки. Выровняйте свободные плечики на стерильной поверхности. Верните бегунок в наиболее дальнюю позицию и придерживайте его твердо указательным или большим пальцем.
3. Надежно зафиксируйте нити в прорези ближнего конца рукоятки трубки-проводника
4. Установите указательное кольцо в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.
5. Мирена подготовлена для введения. Держите бегунок твердо указательным или большим пальцем в наиболее отдаленной позиции. Продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки, чтобы оставить достаточно пространства для раскрытия плечиков. Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.
6. Держа проводник неподвижно, освободите горизонтальные плечики Мирены, подтянув на себя бегунок до метки. Подождите 5-10 сек, чтобы горизонтальные плечики открылись.
7. Продвигайте проводник осторожно внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснётся с шейкой матки. Мирена сейчас должна находиться в фундальном положении.
8. Освободите систему полностью из трубки: для этого, удерживая проводник неподвижно, потяните бегунок на себя до упора. Нити должны освободиться автоматически. Перед тем как извлечь трубку-проводник, убедитесь, что нити освободились.
9. Извлеките проводник из матки. Обрежьте нити так, чтобы их длина составляла 2 см от наружного зева матки
Если есть сомнения, что система установлена правильно, проверьте положение Мирены, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалите систему и введите новую, стерильную систему. Удалите систему, если она неполностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.
Удаление Мирены
Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Побочные действия

Побочные явления при применении препарата Мирена чаще возникают в первые месяцы после введения системы и их частота уменьшается со временем.
В широко распространенных побочных эффектов (которые возникали в более чем 10% пациенток) относятся маточные / вагинальные кровотечения, в том числе кровомазание, олигоменорея, аменорея и доброкачественные кисты яичников.
У женщин репродуктивного возраста среднее количество дней кровотечения в месяц снижается постепенно с девяти до четырех дней в течение первых шести месяцев пользования. Процент женщин с длительными кровотечениями (больше восьми дней) сократился с 20% до 3% за первые три месяца применения. В клинических исследованиях в течение первого года применения у 17% женщин наблюдалась аменорея продолжительностью минимум три месяца.
При применении Мирены в комбинации с заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в пери-и постменопаузе наблюдались кровянистые и нерегулярные кровотечения на протяжении первых месяцев лечения. В дальнейшем кровотечения и кровянистые уменьшались, и почти у 40% женщин за последние три месяца первого года применения кровотечения вовсе прекратились. У женщин в пери менопаузе нарушения менструальных кровотечений отмечались чаще, чем у женщин в постменопаузе.
Частота появления доброкачественных кист яичника зависит от метода диагностики, который применяется. В клинических испытаниях увеличенные по размеру фолликулы диагностировали у 12% женщин, применявших Мирену. Большинство случаев увеличение фолликулов были бессимптомными и исчезали в течение трех месяцев.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Мирена являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность или подозрение на нее; имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции нижних отделов мочеполового тракта; послеродовой эндометрит; септический аборт в течение 3 последних месяцев; цервицит; заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки; злокачественные новообразования матки или шейки матки; прогестагензависимые опухоли, в т.ч.
рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии; врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени.
С осторожностью.
После консультации со специалистом: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная головная боль; желтуха; выраженная артериальная гипертензия; тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.
Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний.

Беременность

Мирену нельзя использовать при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения Мирены, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление Мирены или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью Мирены клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.
Лактация. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм новорожденного в процессе грудного вскармливания.
Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых Миреной, находящейся в полости матки.
Считается, что применение Мирены через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, использующих Мирену, во время лактации.

Взаимодействия с другими лекарствами

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность Мирены неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена оказывает главным образом местное действие.

Передозировка

При данном способе применения передозировка препарата Мирена невозможна.

Условия хранения

В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре 15–30 °C.

Форма выпуска

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) Мирена со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Состав

1 ВМС Мирена содержит левоноргестрел 52 мг. Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер.

Дополнительно

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста систему следует удалять в течение менструации, при условии наличия ежемесячного менструального цикла.
В противном случае, по крайней мере, в течение 7 дней до удаления следует пользоваться другими методами контрацепции (например, презервативом). Если у женщины аменорея, она должна начать использовать барьерную контрацепцию за 7 дней до удаления системы и продолжать ее до тех пор, пока менструации не возобновятся.
Новую Мирену можно также вводить немедленно после удаления старой, в этом случае нет необходимости в дополнительных средствах контрацепции.
После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
Особые указания при приеме
Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты не являются статистически значимыми. Тем не менее, при появлении симптомов тромбоза вен, следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.
До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом с явлением венозной тромбоэмболии. Мирену следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.
Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем следует регулярно контролировать содержание глюкозы в крови у женщин с сахарным диабетом, использующих Мирену. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.
Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.
Мирена не относится к методам первого выбора ни для молодых женщин, у которых никогда не наступала беременность, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.
При монотерапии эстрогеном частота развития гиперплазии эндометрия может достигать 20%. В клиническом исследовании применения Мирены (201 женщины в перименопаузе и 259 женщин в постменопаузе) во время 5-летнего периода наблюдения в группе женщин, находившихся в постменопаузе, случаев развития гиперплазии эндометрия не отмечалось.
Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно в 20% случаев применения Мирены. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.
Когда Мирену применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогеновой терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.
Инфекции органов малого таза.
Трубка-проводник помогает защитить Мирену от загрязнений микроорганизмами во время установки, а устройство для введения Мирены специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.
При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена.
Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы укалывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.
Экспульсия.
Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Однако система может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность Мирены. Поскольку Мирена уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.
При неправильном положении Мирена должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.
Необходимо объяснить женщине, как проверять нити Мирены.
Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность Мирены.
В этих случаях систему следует удалить. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов, в период лактации и у женщин с фиксированным загибом матки.
Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если они сочетаются с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении Мирены, составляет приблизительно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, использующих Мирену, является низким. Однако если у женщины с установленной Миреной наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.
Потеря нитей.
Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удастся определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации Мирены используют рентгенологическое исследование.
Отсроченная атрезия фолликулов.
Поскольку контрацептивный эффект Мирены обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. Увеличенные фолликулы были обнаружены у 12% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом сношении.
В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Мирена отзывы

Как вы оцениваете эффективность Мирена?
  • Гость
    четверг, 12 декабря
    Мирена турецкая
    В Турции не бывает поддельных лекарств. В Турции за подделку лекарств - смертная казнь! Мы всегда покупаем лекарства в Турции! В Турции не бывает поддельных лекарств. В Турции за подделку лекарств - смертная казнь!
    Мы всегда покупаем лекарства в Турции!
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    среда, 27 ноября
    Минимум проблем-Максимум Результат!
    Я намучалась с этим вопросом... Ходила к нескольким врачам из консультации, все разное говорят о спиралях. Потом по знакомству попала к Г из роддома, так та вообще посоветовала сделать медицинскую стерилизацию(т.к. возраст, рожать конечно, уже не буду). Но мне идея не понравилась)) В конце концов нашла знакомую в гинекологии,она все осмотрела,... Ещё Я намучалась с этим вопросом... Ходила к нескольким врачам из консультации, все разное говорят о спиралях. Потом по знакомству попала к Г из роддома, так та вообще посоветовала сделать медицинскую стерилизацию(т.к. возраст, рожать конечно, уже не буду). Но мне идея не понравилась))
    В конце концов нашла знакомую в гинекологии,она все осмотрела, сделала все анализы и предложила 3 варианта, рассказала + и -  Я остановилась на наиболее приемлемом для себя варианте. Им и оказалась ГВМС "Мирена".Г дала контакты - частная фирма ,занимается лекарствами от Bayer ,уже известная (mirena24 com) ("знаю ,что рекламы много везде, я как женщина покупавшая там ,по наводке врача, действительно рекомендую )
    И вуаля- всё готово)) Установка прошла без проблем, адаптация около 4 месяцев была. Сейчас никаких побочных действий и дискомфорта, аб-со-лют-но!
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    пятница, 15 ноября
    Никак проблем с качеством!
    У меня Мирена стоит два с половиной года, первые два месяца была тошнота и слабость. Мазала кровь. Врач выписала таблетки, всё прекратилось. Сейчас я рада что не вытащила её (было такое желание в первые недели) месячных практически нет, и болей тоже. Хотя раньше в первый день всегда лежала пластом. Довольна(заказывала на... Ещё У меня Мирена стоит два с половиной года, первые два месяца была тошнота и слабость. Мазала кровь. Врач выписала таблетки, всё прекратилось. Сейчас я рада что не вытащила её (было такое желание в первые недели) месячных практически нет, и болей тоже. Хотя раньше в первый день всегда лежала пластом.
    Довольна(заказывала на mirena24.com)
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    среда, 13 ноября
    Заказывала на mirena24.com ,всем довольна!
    Великолепная вещь! Стоит у меня как влитая - вес в норме, самочувствие великолепное и никаких прыщей! Я после операции пробовала сидеть на таблетках - из трех месяцев курса выдержала полтора. Подыхала каждый раз, как принимала таблетку.Так что я на Мирене однозначно.Заказывала на mirena24 com ,никаких проблем.Товар качественный,не Турция .Глупости какие-то. Великолепная вещь! Стоит у меня как влитая - вес в норме, самочувствие великолепное и никаких прыщей! Я после операции пробовала сидеть на таблетках - из трех месяцев курса выдержала полтора. Подыхала каждый раз, как принимала таблетку.Так что я на Мирене однозначно.Заказывала на mirena24 com ,никаких проблем.Товар качественный,не Турция .Глупости какие-то.
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    7 ноября, 2019 год
    Ответ на отзыв Гость
    Я не могу пройти мимо такой клеветы и не честной работы конкурента. Я с компанией mirena24.com работаю три года, я гинеколог и устанавливаю спираль своим клиентам. У меня никогда не было к ним претензий, спираль качественная, доставленная из Европы. Именно по этому у них и дешевле. И не верю не... Ещё Я не могу пройти мимо такой клеветы и не честной работы конкурента. Я с компанией mirena24.com работаю три года, я гинеколог и устанавливаю спираль своим клиентам. У меня никогда не было к ним претензий, спираль качественная, доставленная из Европы. Именно по этому у них и дешевле. И не верю не единому вашему слову, что вам не вернули деньги если вы к ним обратились. Моя клиентка, переехала в Ростов и по последним анализам были противопоказания , и они ей вернули деньги. Чушь тут не вешайте на уши, вы или конкурент их или заказывали не у них. Или в подтверждение ваших слов приложите документы, которые говорили о достоверности ваших слов.
    Достоинства всё
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    7 ноября, 2019 год
    Довольна!
    Долго решалась на использование Мирены, но врач, которому я доверяю, сказала, что это один из наилучших вариантов. Результат в прямом смысле на лицо, у меня даже угревая сыпь исчезла. Я стала себя более увереннее чувствовать, однозначно сделала правильный выбор. Огромное спасибо моему гинекологу ну и Мирена.Купила на mirena24.com , гораздо... Ещё Долго решалась на использование Мирены, но врач, которому я доверяю, сказала, что это один из наилучших вариантов. Результат в прямом смысле на лицо, у меня даже угревая сыпь исчезла. Я стала себя более увереннее чувствовать, однозначно сделала правильный выбор. Огромное спасибо моему гинекологу ну и Мирена.Купила на mirena24.com , гораздо дешевле чем у нас по аптекам.
  • Гость
    6 ноября, 2019 год
    Продают турецкий фальсификат
    Заказала у https://mirena24.com спираль Мирена. Соблазнилась на цену 8100руб. Оператор перезвонил и сказал что цена не 8100руб, а чуть больше 9000руб+доставка 1 классом почтой России. Оплата при получении после проверки товара. Если заказывать у них с доставкой через аптеку, то стоимость примерно 14500 руб ( такая же как и в... Ещё Заказала у https://mirena24.com спираль Мирена. Соблазнилась на цену 8100руб. Оператор перезвонил и сказал что цена не 8100руб, а чуть больше 9000руб+доставка 1 классом почтой России. Оплата при получении после проверки товара. Если заказывать у них с доставкой через аптеку, то стоимость примерно 14500 руб ( такая же как и в любой другой аптеке). Согласилась на почтовую доставку. Курьер принёс на работу, но вскрыть и проверить посылку не позволил без оплаты. Оплата только наличными, но чек выбивает. После вскрытия обнаружила, что на коробке все надписи на турецком языке, хотя на сайте картинка Мирены где все надписи на русском языке. Запросила у продавцов сертификат и декларацию качества. После долгой переписки прислали типа сертификат, но без печатей каких либо. Это тоже насторожило. В итоге нашла документ с Росздравнадзора от 2017г. В котором говорится, что Мирена с надписями на турецком языке является фальсификатом. Связалась с продавцом, потребовала вернуть деньги. Не вернули. Завтра пойду в прокуратуру писать заявление. А мой отзыв сегодня, скорее всего, удалят. Дорогие женщины, будте внимательны при приобретении Мирены!
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    1 ноября, 2019 год
    О сайте mirena24.com и о самой спирали "Мирена"
    Когда врач после родов посоветовала мне подлечиться Миреной, я сопротивлялась. Ну как же, начиталась отзывов, советов «профи» (которые даже не врачи). Моя врач посоветовала мне поменьше слушать дилетантов и побольше — специалистов. Короче, уговорила меня. Теперь рассказываю о своих ощущениях: когда ставили, были неприятные ощущения.Но не более того. К тому... Ещё Когда врач после родов посоветовала мне подлечиться Миреной, я сопротивлялась. Ну как же, начиталась отзывов, советов «профи» (которые даже не врачи). Моя врач посоветовала мне поменьше слушать дилетантов и побольше — специалистов. Короче, уговорила меня. Теперь рассказываю о своих ощущениях: когда ставили, были неприятные ощущения.Но не более того. К тому же у меня высокий болевой порог, так что я довольно спокойно все перенесла. После этого живот, конечно, поболел. Ну, а что вы хотели — хоть и маленькая, но операция. К тому же инородное тело внутри — пока оно обжилось там, пока разместилось, как следует. В общем, все это скоро прошло. А когда наступило время месячных, случилось чудо — я их почти не заметила! А ведь до родов в такие дни порой на стенку лезла от боли. Поэтому теперь мне — только Мирену.И вам советую,а покупать лучше у официалов ,на mirena24 com и цена и качество по радуют.
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    25 октября, 2019 год
    о сайте https://mirena24.com
    о сайт https://mirena24.com.Сайт для сбора статистики и информации о вас и ваших заболеваниях. Долго тянут время, запрашивают рецепты. В итоге нет препарата о сайт https://mirena24.com.Сайт для сбора статистики и информации о вас и ваших заболеваниях. Долго тянут время, запрашивают рецепты. В итоге нет препарата
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    18 сентября, 2019 год
    Довольна результатом.Рекомендую.
    Ставила Мирену по показаниям (эхопризнаки фиброматоза, полипы). Покупала на официальном сайте mirena24 com. Сдавала анализы перед установкой (цитологию, общий мазок) и УЗИ (первое до установки, второе сразу, как врач поставила, чтобы убедиться, что все хорошо, т.к. у меня матка в загибе). Хожу с марта месяца. Никакого ощущения, что там... Ещё Ставила Мирену по показаниям (эхопризнаки фиброматоза, полипы). Покупала на официальном сайте mirena24 com. Сдавала анализы перед установкой (цитологию, общий мазок) и УЗИ (первое до установки, второе сразу, как врач поставила, чтобы убедиться, что все хорошо, т.к. у меня матка в загибе). Хожу с марта месяца. Никакого ощущения, что там что-то есть, у меня нет. А вот «мазня» несильная, но напрягающая есть. Но для Мирены это норма, я была к этому готова.
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    19 августа, 2019 год
    Буду ставить второй раз
    Поставила Мирену почти 5 лет назад ,у меня тогда кожа сразу среагировала на гормон,через месяц по-тихоньку востанавливатся начала.Но началась сильная задержка жидкости.Из-за этого рос вес,но аппетит,наоборот,уменьшился.По совету врача убрала соль из рациона (по возможности)и добавила диуретик Индапамид 2-3 раза в неделю.И все как рукой сняло.После срока носки буду... Ещё Поставила Мирену почти 5 лет назад ,у меня тогда кожа сразу среагировала на гормон,через месяц по-тихоньку востанавливатся начала.Но началась сильная задержка жидкости.Из-за этого рос вес,но аппетит,наоборот,уменьшился.По совету врача убрала соль из рациона (по возможности)и добавила диуретик Индапамид 2-3 раза в неделю.И все как рукой сняло.После срока носки буду ставить вновь.Сейчас и цена лучше ,на официальном сайте смотрела на 5 тыс. дешевле чем я брала. (кому нужно mirena24 com телефон для консультации 8 800 551 38 55)
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    19 августа, 2019 год
    mirena24.com рекомендую
    Согласилась на установку ,при словах врача или резать или спираль. Ни разу не пожалела об этом! Во-первых, рост моей миомы замер на одной отметке (я регулярно проверяюсь по этому поводу), а во-вторых, у меня почти прекратились месячные. Так, мажет что-то по чуть-чуть. Это меня несказанно радует! Уже почти два года, как мне поставили спираль, а у меня никаких побочных эффектов от нее — и с кожей все... Ещё Согласилась на установку ,при словах врача или резать или спираль. Ни разу не пожалела об этом! Во-первых, рост моей миомы замер на одной отметке (я регулярно проверяюсь по этому поводу), а во-вторых, у меня почти прекратились месячные. Так, мажет что-то по чуть-чуть. Это меня несказанно радует! Уже почти два года, как мне поставили спираль, а у меня никаких побочных эффектов от нее — и с кожей все в порядке, и с весом. Я, правда, всегда стараюсь следить за весом, но в этом случае мне не пришлось даже отказываться от своих привычек — рацион я не меняла».Подруга тоже поставила ,ей брали на официальном сайте,обошлось данное удовольствие в разы дешевле (mirena24 com 8 800 551 38 55 -консультация ).Рекомендую.
  • 6 августа, 2019 год
    Мирена и я!
    Всем, доброго времени суток! Я с Миреной уже 1г.8мес. ,ставили с целью лечения. В первые месяцы испытывала депрессивные состояния после введения. Пошла плакаться своему врачу, объяснилось это все низкой концентрацией эстрадиола в плазме крови. Назначили прием эстрадиола валерата 2мг в сутки ,постепенно становилось лучше. Начался набор веса ,грешила на себя ибо с этими нервами... Ещё Всем, доброго времени суток!
    Я с Миреной уже 1г.8мес. ,ставили с целью лечения.
    В первые месяцы испытывала депрессивные состояния после введения.
    Пошла плакаться своему врачу, объяснилось это все низкой концентрацией эстрадиола в плазме крови.
    Назначили прием эстрадиола валерата 2мг в сутки ,постепенно становилось лучше.
    Начался набор веса ,грешила на себя ибо с этими нервами есть стала как никогда.
    Начала правильно питаться,а в это время и организм адаптировался-вес нормализовался
    В остальном все хорошо,по анализам положительная динамика.
    Роста миомы не наблюдают.
    От себя могу посоветовать брать на официальном сайте mirena24 com ,там цена адекватная ,да и доверия больше.
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    31 мая, 2019 год
    3 года
    Спираль установили почти 3 года назад после диагнозов миома и гиперплазия. Чувствую себя хорошо.Год выделения были умеренными и регулярными. Через полтора - выделения были скудными. Через два года, выделений почти не стало. Миома не увеличилась. Спираль установили почти 3 года назад после диагнозов миома и гиперплазия. Чувствую себя хорошо.Год выделения были умеренными и регулярными. Через полтора - выделения были скудными. Через два года, выделений почти не стало. Миома не увеличилась.
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    31 мая, 2019 год
    Мирена спираль
    Установила Спираль год назад, по предписанию врача(полипы). Эффект был уже через 2 месяца, легкие менструальные дни, отсутствие перепада настроения, в общем всем советую, очень хорошее средство! Мы Мирену заказывали на официальном сайте миренаспираль .рф Установила Спираль год назад, по предписанию врача(полипы). Эффект был уже через 2 месяца, легкие менструальные дни, отсутствие перепада настроения, в общем всем советую, очень хорошее средство! Мы Мирену заказывали на официальном сайте миренаспираль .рф

Мирена цены в аптеках

Мирена в наличии найдено в 12 аптеках
Ютека
Москва, ЦЕНЫ ЮТЕКИ
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Мирена, 20 мкг/24 ч, внутриматочная терапевтическая система, 1 шт. Bayer Schering Pharma AG, Финляндия 12,45000
Люксфарма
Доставка по России
Время работы: Пн-Вс: 09:00-20:30 Открыто
directionsМаршрут
Мирена внутриматочная система 20мкг/24ч №1 Финляндия 9,99000
Экономия 000 руб
при резервировании
9,99000
Аптека "Рецепт Здоровья"
Москва, пр. Буденного, 15/2
Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб-Вс: 10:00-20:00 Открыто
directionsМаршрут
Мирена внутриматочная система 20мкг/24ч бл/N1 ФИН Байер Ой ФИН Байер Ой, ФИН 7,70000
Аптека "Планета здоровья"
Москва, Ереванская ул., 28, к.1
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Мирена внутриматочная система 20мкг/24ч бл N1x1 Байер Ой ФИН 7,70000
Интернет-аптека "Диалог"
Москва, ЦЕНЫ СЕТИ ДИАЛОГ
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Спираль внутриматочная Мирена терапевтическая система 20мкг/сут №1 Германия 12,76200
Все аптеки