НЕОТРИЗОЛ

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
•  

Состав

действующие вещества: оrnidazole, neomycin, miconazole, prednisolone;

1 вагинальная таблетка содержит орнидазола 500 мг, неомицина сульфата 100 мг (эквивалентно активности 68000 МЕ), миконазола нитрата 100 мг, преднизолона 3 мг

вспомогательные вещества: лактоза, повидон К-30, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: вытянутые, двояковыпуклые без оболочки, белого цвета, с закругленным одним концом и плоским другим.

Фармакологическая группа

Противомикробные / антисептические средства в комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола и кортикостероиды. Код АТХ G01B F.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Орнидазол. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

Миконазол. Миконазол является противогрибковым препаратом, который предназначен для местного лечения вульвовагинальных кандидозов (moniliasis), активен только по candidal vulvovaginatis.

Неомицин. Неомицин является антибиотиком, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных, а также эффективны в отношении грамположительных бактерий. Проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства анормальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий.

Преднизолон. Преднизолон является синтетическим ГКС, что применяется для уменьшения проявлений симптомов воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления и пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.

Фармакокинетика.

Несмотря на местное применение препарата, возможно системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища.

Концентрация орнидазола в тканях влагалища значительно превышает концентрацию, достигается при его пероральном и внутривенном применении.

Системная абсорбция миконазола при местном применении ограничено. Обладает избирательной токсичностью для дрожжеподобных грибов рода Candida.

Неомицин почти не проникает в организм через неповрежденную кожу. Проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства анормальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий.

Преднизолон уменьшает проявления симптомов воспаления, в том числе и гиперемию.

Показания

• Лечение комбинированных гинекологических заболеваний, в том числе бактериального вагиноза и вагинита (вызванных Candida albicans), смешанных инфекций (вызванных трихомонадами, анаэробной инфекцией, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы).
• Профилактика гинекологических заболеваний перед хирургическим лечением.
• Санация влагалища: перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочными обследованиями.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам, к другим производным имидазола и другим компонентам препарата.
• Системные и местные инфекционные заболевания, пока не суждено специфическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует принимать во внимание возможную системную абсорбцию препарата, особенно при наличии воспаления.

Особенности применения

Препарат применять с осторожностью под постоянным контролем специалистов пациентам, одновременно применяют системные кортикостероиды, при остеопорозе, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, туберкулезе, сахарном диабете, глаукоме, при миопатии, вызванной применением кортикостероидов , печеночной недостаточности, эпилепсии, пептической язве, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикулитом и свежими кишечными анастамоза.

Несмотря на местное применение препарата, возможно системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища.

Побочные реакции можно минимизировать, применяя препарат в течение минимального периода лечения и под постоянным контролем.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Неотризол ^® .

Применение в период беременности и кормления грудью

При решении вопроса о применении препарата беременным следует взвесить соотношение польза / риск. Поскольку кортикостероиды в небольшом количестве могут проникать в грудное молоко, следует следить за возможными признаками угнетения функции надпочечников.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат вводить глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь. После введения следует полежать не менее 15 минут. Лечение не прерывать во время менструации. Следует продолжать применять таблетки даже тогда, когда исчезли все симптомы заболевания.

Средняя продолжительность лечения и препаратом составляет 8 суток. Если после 8-дневного курса терапии симптомы не исчезли, то лечение следует повторить.

Порядок введения:

Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.

Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30-40 ° С) кипяченую воду на несколько секунд.

Осторожно вставить аппликатор с таблеткой, как можно глубже во влагалище (лучше в положении

на спине).

Оставить таблетку во влагалище, удалив ее с аппликатора, после чего аппликатор помыть теплой мыльной водой, ополоснуть и высушить.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

В связи с местным действием препарата передозировка не наблюдалось, возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится всеми пациентами.

Редко случаются спазмы и головные боли, раздражение, зуд, жжение, боль, эрозии; системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.

Очень редко - аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития реакций повышенной чувствительности или раздражения следует прекратить применение препарата.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 4 таблетки в стрипе; по 2 стрипа в коробке, в комплекте с аппликатором.

По 8 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке, в комплекте с аппликатором.

Категория отпуска

По рецепту.