ОРАЛЕЙР

ОРАЛЕЙР

Инструкция по применению
5
203 просмотра

Оралейр (Oralair) - средство для иммунной терапии людей с аллергией на пыльцу луговых растений.

Фармакологические свойства

Одобрение FDA основано на результатах клинического исследования, в котором приняло участие 2,5 тысячи человек. У пациентов, принимающих лекарственное средство Оралейр, выраженность аллергической реакции снижалась на 16-30%.
Доказанными являются следующие биологические изменения: появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»; снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период; снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции; повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение гамма-интерферона), регулирующих продукцию IgЕ. Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода. Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Оралейр являются: аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgEопосредованная), проявляющейся в виде ринита или риноконъюнктивита, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Способ применения

Лечение препаратом Оралейр должно проводиться врачом-аллергологом. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения детей.
Рекомендуется принимать первую таблетку Оралейр под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут.
Лечение необходимо начинать за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения, продолжать в течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием.
Препарат рекомендуется принимать утром натощак. Таблетку следует поместить под язык и держать до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты), затем проглотить.
Дозы и схема лечения
Лечение состоит из двух этапов: начальная терапия и поддерживающая терапия.
1. На начальном этапе используют упаковку препарата с активностью 100 ИР и 300 ИР. Начинают лечение с приема 1 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). На второй день принимают 2 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). С третьего по тридцатый день принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР (большой блистер). На блистерах цифры в кружках обозначают дни приема. Начальный этап длится 30 дней.
Схема приема препарата Оралейр на начальном этапе:
Маленький блистер
1 день - 1 таблетка 100 ИР
2 день - 2 таблетки 100 ИР
Большой блистер
3 день - 1 таблетка 300 ИР
4 день - 1 таблетка 300 ИР
5 день -1 таблетка 300 ИР
…………………………….
300 день - 1 таблетка 300 ИР
2. На этапе поддерживающей терапии используют упаковку препарата с активностью 300 ИР. С 31 дня от начала лечения и до окончания сезона пыления принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР.
Длительность лечения
Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона цветения) в течение 3-5 лет.
При необходимости врач может назначить препараты для симптоматического лечения аллергии.
Перерыв в приеме препарата
Следует избегать перерывов в приеме препарата.
Не следует увеличивать дозу после пропуска препарата. Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток, рекомендуется возобновить прием препарата в той же дозе, на которой было прервано лечение, и далее следовать рекомендуемой схеме.
При длительном пропуске (более 7 суток) необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Во время лечения препаратом Оралейр могут возникать как местные, так и общие побочные реакции.
Умеренно выраженные местные реакции (отек в ротовой полости или ощущение дискомфорта во рту) могут проявляться в первые три дня приема препарата и проходить самостоятельно без изменения схемы лечения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений, парестезия.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, гиперемия.
Со стороны органа слуха: зуд ушей, заложенность уха.
Со стороны дыхательной системы: раздражение в горле, затрудненное дыхание, отек, симптомы ринита, боль в горле, кашель, удушье, дисфония.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: зуд, отек, воспаление, ощущение онемения, покалывание в ротовой полости, усиленное слюноотделение, сухость во рту, губ, везикулезные высыпания во рту, на губах, глоссодиния, желудочно-кишечные расстройства, воспаление в желудочно-кишечном тракте.
Со стороны кожи и подкожных тканей: отечность лица, зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзема.
Общие расстройства: усталость, чувство тревоги.
Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех побочных эффектах (в том числе не перечисленных в настоящей инструкции).
При появлении таких симптомов как отек в горле, затрудненное глотание или дыхание, изменение голоса следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Оралейр являются: повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ; терапия бета-блокаторами; неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %); тяжелые иммунодефициты и аутоиммунные заболевания; онкологические заболевания; воспалительные заболевания слизистой оболочки рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления, микозы); наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Беременность

Клинические данные о применении препарата Оралейр во время беременности отсутствуют.
Не следует начинать курс АСИТ во время беременности. Если беременность наступила на начальном этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, лечение можно продолжать только под тщательным наблюдением врача.
Клинические данные о применении Оралейр в период лактации отсутствуют.
Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. На этапе поддерживающей терапии можно продолжать кормление под тщательным наблюдением врача. Не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Результаты клинических исследований показали отсутствие лекарственного взаимодействия с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные, стероиды).
Возможен одновременный прием симптоматических антиаллергических препаратов (Н|- антигистамины, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.
Данные о возможном риске одновременного лечения препаратом Оралейр и проведения иммунотерапии другими аллергенами отсутствуют.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Оралейр - таблетки подъязычные 100 ИР, 300 ИР.
По 3 таблетки (100 ИР) в Алю/Алю блистере. По 28 таблеток (300 ИР) в Алю/Алю блистере. По одному блистеру каждой дозировки в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 30 таблеток (300 ИР) в Алю/Алю блистере. 1 или 3 блистера в пачку картонную с инструкцией по применению
Транспортировать при температуре не выше 25 °С.

Состав

1 таблетка Оралейр содержит: активное вещество: экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 100 ИР* и 300 ИР
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 12,5 мг, кроскармелоза натрия - 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, магния стеарат - 0,7 мг, лактозы моногидрат - до 100 мг.

Дополнительно

При хирургических операциях в полости рта (включая удаление зубов) следует прервать терапию до полного излечения (по крайне мере в течение 7 дней).
В случае развития тяжелых аллергических реакциях врач может рекомендовать прием эпинефрина. При этом следует учесть, что у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов на его введение вплоть до летального исхода.
Клинический опыт одновременной вакцинации и лечения препаратом Оралейр отсутствует. Вакцинацию можно проводить только после консультации с врачом.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

ОРАЛЕЙР отзывы

Как вы оцениваете эффективность ОРАЛЕЙР?
  • 28 октября, 2019 год
    Аллергия на травы
    Уже несколько лет мой меньший сын страдает от аллергии на пыльцу разных трав. Значительную часть лета он страдает от чихания, покраснения глаз и насморк. Чтобы уменьшить проявления аллергии приходится сыну летом сидеть в доме, как в клетке. Даже антигистаминные нам сильно не помогают, лишь снимают проявление аллергии. В этом году... Ещё Уже несколько лет мой меньший сын страдает от аллергии на пыльцу разных трав. Значительную часть лета он страдает от чихания, покраснения глаз и насморк. Чтобы уменьшить проявления аллергии приходится сыну летом сидеть в доме, как в клетке. Даже антигистаминные нам сильно не помогают, лишь снимают проявление аллергии. В этом году врач начал говорить о АСИТ. Это аллерген-специфическая иммунотерапия, которая способствует формированию иммунитета на специфические аллергены. Среди средств, которые относятся к аллергенам и которые нам выписал врач есть Оралейр.
    В интернете о нем не лесные отзывы. И по большей мере говорят что он некоторым не помог, а у других вообще было много побочек, после которых прием Оралейр приходилось отменять.
    Теперь переживаю за сына. Возможно буду просить врача поменять назначение на другое средство, от которого точно будут результаты.

ОРАЛЕЙР цены в аптеках

ОРАЛЕЙР в наличии найдено в 5 аптеках
Ютека
Москва, ЦЕНЫ ЮТЕКИ
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
ОРАЛЕЙР, 300 ИР, таблетки подъязычные, Поддерживающий курс, 30 шт. Stallergenes, Франция 4,65000
ОРАЛЕЙР, 300 ИР, таблетки подъязычные, Поддерживающий курс, 90 шт. Stallergenes, Франция 9,56800
Оралейр, 100 ИР+300Ир, таблетки подъязычные, Начальный курс, 31 шт. Stallergenes, Франция 3,99000
Аптека "Самсон-Фарма"
Москва, ул. Воронцово Поле, 14
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб: 09:00-22:00, Вс: 10:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
Оралейр Аллерген пыльцы луговых трав набор таб.сублингв.№30 поддерживающий курс ФРАНЦИЯ, Сталлержен 4,77400
Оралейр Аллерген пыльцы луговых трав набор таб.сублингв.№31 начальный курс ФРАНЦИЯ, Сталлержен 4,16400
REDapteka
Доставка по России
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
ОРАЛЕЙР 300ИР N90 таб. подъязычные Сталлержен АО Сталлержен АО 9,85000
ОРАЛЕЙР N1 таб. подъязычные аллерген смеси пыльцы трав №31 Сталлержен АО Сенекси/Сталлержен АО 4,30000
АСНА
Москва, 1-ая Аэропортовская ул., 6
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
ОРАЛЕЙР 31 шт. таблетки подъязычные Сталлержен АО (Франция) 4,58000
ОРАЛЕЙР 300ИР 30 шт. таблетки подъязычные Сталлержен АО (Франция) 4,68000
АПТЕКА ЦЮРИХ
Москва, пр. Мира, 180
Время работы: Пн-Пт: 09:00-22:00, Сб: 09:00-16:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Оралейр 300 IR 30 сублингвальных таблеток 13,85567
Оралейр 300 IR 90 сублингвальных таблеток 30,58823
Оралейр Комбипак 100 IR/300 IR 31 сублингвальная таблетка 12,01072
Все аптеки