Панкреатин форте

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Название и местонахождение производителя
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав лекарственного средства

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности 4500 амилолитических ЕД Ph. Eur .; 6000 липолитических ЕД Ph. Eur .; 300 протеолитических ЕД Ph. Eur .;

вспомогательные вещества : лактоза; натрия хлорид, кальция стеарат натрия кроскармеллоза; повидон, кремния диоксид коллоидный триэтилцитрат; акрил-из белый 9ЗА18597 (смесь сухих веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой фаской, белого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Название и местонахождение производителя

ОАО «Витамины».

Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Фармакологическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Ферментный препарат с поджелудочной желез крупного рогатого скота и свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата - липаза, амилаза и протеаза - облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Благодаря Кислотостойкие покрытию фермент не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.

Показания

• Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз.
• Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника; функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.
• Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатина или к одному из компонентов препарата. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.

Кишечная непроходимость - это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при симптоматики, напоминает это состояние, необходимо помнить о возможном возникновении кишечных стриктур.

Во избежание образования мочекислых конкрементов при кишечной непроходимости следует контролировать их содержание в моче.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, необходимой для всасывания жиров, учитывая количество пищи, которая принимается. Со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатина или у больных после резекции кишечника в анамнезе.

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может вызвать необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Препарат содержит лактозу, поэтому применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Препарат рекомендуется для применения у детей в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы

Доза препарата Панкреатин форте зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций и в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пище принимать по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача.

Таблетки проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается индивидуально.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач.

Применять препарат в дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Передозировка

Симптомы . При приеме очень высоких доз препарата панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Расстройства пищеварительного тракта: диарея, боли в животе, вздутие живота, тошнота, рвота, изменение характера стула, возможно развитие непроходимости кишечника, запор.

Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент применяет более 10000 ЕД Ph.Eur. липазы / кг / сут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение Панкреатин форте с препаратами железа и фолиевой кислоты может привести к снижению их всасывания.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, № 10х2 или № 10х5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.