действующее вещество: серебра протеинат;
1 флакон содержит 0,2 г серебра протеинату;
растворитель в комплекте - вода для инъекций, 10 мл.
Порошок для приготовления раствора для интраназального применения.
Основные физико-химические свойства: порошок - желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичен, чувствителен к действию света; растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость восстановленный раствор - жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01AX.
Фармакодинамика.
Препарат обладает вяжущим, антисептическим и противовоспалительным действием. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae , Staphylococcus aureus , Moraxella catarrhalis и другие, а также грибковой флоры. В основе действия Протаргола лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол оказывает мягкое сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика.
При местном применении Протаргол плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия.
Как вяжущее, антисептическое, противовоспалительное и противоотечное средство для слизистой оболочки носа.
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Не допускать попадания препарата в глаза.
Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения и при необходимости обратиться к врачу.
Следуйте рекомендованных доз и способа применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут привести аргирии (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).
Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол фармацевтически несовместим с цинка сульфатом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Протаргол не следует применять в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточно данных относительно применения препарата в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не обнаружено.
Интраназально в виде 2% раствора, перед применением необходимо взболтать.
Способ приготовления 2% раствора Протаргола
Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):
1. Видґвинтиты колпачок во флаконе с порошком.
2. Раскрыть однократной контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки.
3. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком.
4. Наґвинтиты колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут).
5. Заменить колпачок на крышку-капельницу, что добавляется. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком.
После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 2% раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Дети.
Препарат рекомендуется детям в возрасте от 3 лет. Способ применения и дозы такие же, как для взрослых.
О случаях передозировки препарата Протаргол не сообщалось.
Однако при длительном неконтролируемом применении препарата в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что придает им серо-зеленые или аспидного окраску, особенно на открытых участках тела (аргирии). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 года от начала постоянного, ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.
При соблюдении рекомендуемых доз Протаргол обычно хорошо переносится. Возможно ощущение жжения, зуд, легкое раздражение слизистой оболочки в месте воздействия и аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.
Длительное применение может вызвать аргирии (см. Раздел «Передозировка » ).
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 ° С).
По 0,2 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однократной контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница в коробке из картона.
Без рецепта.
ООО «Исток-Плюс».
Украина, 69032, г.. Запорожье, ул. Макаренко, 4.
