СИНВИСК

СИНВИСК

Инструкция по применению
5
443 просмотра

Синвиск І – хондропротекторное средство, что протезирует синовиальную жидкость. Основное вещество — гилана является производным гиалуроновой кислоты.

Фармакологические свойства

Синвиск – биологический аналог гиалуроната, компонента синовиальной жидкости, который обеспечивает вязко-упругие характеристики внутрисуставной жидкости. Синвиск I / Synvisс One (Hylan G-F 20) является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гиланы. Механические свойства гилана выше естественного гиалуроната синовиальной жидкости и раствора гиалуроновой кислоты в аналогичных концентрациях. Гилан выводится из организма аналогичными путями, как и гиалуронат, продукты распада гилана не являются токсичными. Синвиск восполняет вязкость жидкости, в связи с чем улучшается реологическое и физиологическое состояние тканей больного сустава. Синвиск снижает болевой синдром и дискомфорт, вызываемый дистрофическими изменениями в хрящевых тканях, тем самым улучшается подвижность в суставе. Доказана способность препарата защищать хрящи от химического и механического повреждения.

Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Гилан А имеет среднюю молекулярную массу около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск I/ Synvisс One (Hylan G-F 20) содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3).

Hylan G-F 20 является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F 20 превосходят таковые у синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G’) при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G”) - 25±2 Па.

Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом и при частоте 2,5 Гц, составляют G’=117±13 Па и G”=45±8 Па, соответственно. Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Показания к применению

Синвиск предназначен для:

  • временного восполнения или замещения синовильной жидкости;
  • лечения пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) на любом этапе заболевания;
  • эффективного восстановления пациентов, постоянно нагружающих свои суставы и ведущих активный образ жизни (спортсмены, рабочие занятые тяжелым физическим трудом);
  • исключительно внутрисуставного введения для купирования болевого синдрома при остеоартрозе коленного сустава.

Способ применения

Инъекции хондропротекторов должны производиться строго в больнице и специалистами, у которых есть сертификат на подобные манипуляции.

В процессе выполнения процедуры врач должен строго выполнять все рекомендации по правильному выполнению манипуляции. Препарат Синвиск І вводят строго в синовиальное пространство крупных суставов у взрослых.

Сам шприц и его содержимое стерильно и полностью готово к употреблению. Использовать раствор следует сразу после вскрытия упаковки. Нельзя пользоваться средством, если контейнер поврежден.

Достаточно проделать три укола, чтобы был заметен положительный эффект. Инъекция производится раз в неделю с перерывом ровно в одну неделю.

Максимально допустимая доза – шесть уколов на протяжении полугода с интервалом 4 недели.

Синвиск І оказывает лечебное воздействие только на больной сустав, куда вводится раствор, системного действия от него не выявлено.

Побочные эффекты

Сразу после введения может проявиться кратковременная боль, местная отечность, сопровождающаяся или нет внутрисуставной экссудацией. В ряде случаев экссудация бывает довольно обильная и вызывает продолжительные боли. Чтобы ликвидировать подобные симптомы в случае накопления экссудата, его необходимо удалить из суставной полости путем пункции. Далее содержимое суставной полости подвергают микроскопии, чтобы исключить микрокристаллическую артропатию (подагру) или инфекционную патологию.

Боль/чувствительность в месте введения, кровоподтек в месте введения, отечность в месте введения, кровотечение в месте введения, зуд в месте введения, покраснение кожи в месте введения, сыпь в месте введения и локальное повышение температуры в месте введения.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.

Острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения противовоспалительными нестероидными препаратами (НПВП), внутрисуставного введения глюкокортикостероидов и/или проведения артроцентеза.

После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, слабость, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов и отек лица.

В рамках контролируемых клинических исследований, проведенных с Синвиск, не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск, и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших Синвиск и плацебо.

Противопоказания

Использование Синвиска противопоказано при:

  • венозном и лимфатическом стазе, присутствующем в области пораженного сустава;
  • наличии инфицированного и воспаленного сустава, признаков кожной инфекции непосредственно в зоне предполагаемого введения раствора;
  • аллергических реакциях и гиперчувствительности к гиалуронату натрия;
  • беременности и кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с инъекционными глюкокортикостероидами и обезболивающими средствами показали, что Синвиск I/ Synvisc One может смешиваться с доступными на рынке инъекционными глюкокортикостероидами или обезболивающими средствами в соотношении три части Синвиска к одной части инъекционного глюкокортикостероида или обезболивающего средства, сохраняя при этом свои реологические свойства в пределах спецификаций.

Синвиск I / Synvisc One не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

Хранить при температуре от+2 °С до +30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 6 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

Один миллилитр Синвиск содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций - до 1 мл

Дополнительно

Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).

  • Синвиск I / Synvisc One нельзя вводить экстраартикулярно или в синовиальные ткани и капсулу сустава. После экстраартикулярного (внесуставного) введения могут возникать нежелательные явления, обычно в месте введения
  • Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может выпадать в осадок.
  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.
  • Как после любой инвазивной внутрисуставной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиск I / Synvisc One пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и восстанавливать обычную физическую активность в течение нескольких дней.
  • Синвиск I / Synvisc One не изучался у беременных женщин или детей и подростков младше 18 лет.
  • Синвиск I / Synvisc One не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к птичьему белку, так как он содержит в своем составе небольшое количество птичьего (куриного) белка.

Эффект применения Синвиск I распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I / Synvisc One не оказывает общего действия.

Обычно продолжительность эффекта Синвиск I / Synvisc One у пациентов с остеоартрозом коленного сустава сохраняется в течение 26 недель после одной инъекции. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после однократного введения Синвиск I (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

СИНВИСК отзывы

Как вы оцениваете эффективность СИНВИСК?
  • 20 мая, 2019 год
    При воспалении коленного сустава
    Синвиск - уколы которые меня спасали при боли в колене. После спортивной травмы мое колено стало сдавать. Сначала была ноющая боль, которая не сильно мешала. Но скоро боль увеличивалась, а подвижность колена уменьшалась. Но с помощью уколов Синвиск в колено я снова начал спокойно ходить и нормально жить. Синвиск - уколы которые меня спасали при боли в колене. После спортивной травмы мое колено стало сдавать. Сначала была ноющая боль, которая не сильно мешала. Но скоро боль увеличивалась, а подвижность колена уменьшалась. Но с помощью уколов Синвиск в колено я снова начал спокойно ходить и нормально жить.

СИНВИСК цены в аптеках

СИНВИСК в наличии найдено в 9 аптеках
Ютека
Москва, ЦЕНЫ ЮТЕКИ
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Синвиск, протез синовиальной жидкости, 2 мл, 3 шт. Aventis Pharma, США 22,98500
Синвиск I, протез синовиальной жидкости, 6 мл, 1 шт. Aventis Pharma, США 24,81200
Люксфарма
Доставка по России
Время работы: Пн-Вс: 09:00-20:30 Открыто
directionsМаршрут
Синвиск, инъекции, 16мг/2мл, 1 шприц Соединенные Штаты Америки 6,39000
Экономия 000 руб
при резервировании
6,39000
Интернет-аптека "Диалог"
Москва, ЦЕНЫ СЕТИ ДИАЛОГ
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Синвиск (протез синовиальной жидкости) шприц 2мл №3 Германия 22,98500
Синвиск (протез синовиальной жидкости) шприц 6мл №1 Германия 24,81200
Сеть аптек "НИКА"
Москва, Свободный пр., 37/18
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Синвиск,шпр.2мл №3 (протез синов.жидкости) 17,67500
Аптека "МедЛайф"
Москва, Ключевая ул., 24к1
Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб-Вс: 10:00-18:00 Открыто
directionsМаршрут
Синвиск N3 протез синовиальной жидкости шприц 2мл бл. Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен, США 16,20000
Все аптеки