действующие вещества: 1 мл сорбитола 200 мг натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) 19 мг натрия хлорида 6 мг кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг калия хлорида 0,3 мг магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 1658 мосмоль / л рН 6,00-7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит Nа + - 272,20 ммоль; К + - 4,02 ммоль; Са ++ - 0,90 ммоль; Мg ++ - 2,10 ммоль; Сl - - 112,69 ммоль; Lac - - 169,55 ммоль.
Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.
Фармакодинамика.
Препарат имеет противошоковым, энергетическую, дезинтоксикационное, залужнювальну, диуретическое действие и стимулирует перистальтику кишечника.
Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) i натрия лактат (в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает на гладкие мышцы кишечника выраженную стимулирующее действие. В печени сорбитол сначала превращается в фруктозу, которая в дальнейшем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола имеет большой осмотическое давление i выраженной способностью усиливать диурез.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 минут после введения.
Натрия хлорид - оказывает дезинтоксикационное, регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика.
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени i накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце i скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло с натрия лактата высвобождается натрий, СО 2 i Н 2 О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется i выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
Для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке; перитоните и непроходимости кишечника (в пред- и послеоперационный период); острой почечной недостаточности различной этиологии; сепсисе; холецистите; различных заболеваниях печени (гепатите, дистрофии печени, печеночной коме) повышенном внутричерепном давлении в случае отека головного мозга.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сорбилакт® р не применять при алкалозе, обезвоживании, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, терминальная почечная недостаточность, отек легких, декомпенсированные пороки сердца, анурия, олигурия).
Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.
Препарат применять под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.
Данных о противопоказаниях в период беременности и кормления грудью нет.
Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таких влияния нет.
Сорбилакт ® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 кр / мин.
При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кр \ мин. После введения 15 капель препарат следует отменить, а через 3 минуты в случае отсутствия реакции Сорбилакт ® вводить струйно.
При травматическом, ожоговом, послеоперационном i гемолитическом шоках взрослым вводить по 200-600 мл (3-10 мл / кг массы тела) однократно i по 200-400 мл повторно, сначала струйно, затем капельно. При заболеваниях печени взрослым вводить в дозе 200 мл (3,5 мл / кг массы тела) капельно ежедневно или через день.
При острой почечной недостаточности взрослым вводить в разовой дозе 200-400 мл (2,5-6,5 мл / кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 часов в дозе 200 мл).
Для профилактики послеоперационного пареза кишечника взрослым вводить в разовой дозе 150-300 мл (2,5-5 мл / кг массы тела) капельно; возможны повторные инфузии по 200 мл препарата через каждые 12:00 в течение первых 2-3 суток после оперативного вмешательства. Для лечения послеоперационных парезов взрослым вводить в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл / кг массы тела) капельно, через каждые 8:00 до нормализации моторики кишечника. При отеке мозга взрослым сначала струйно, а затем капельно (60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл / кг массы тела. При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакт ® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл в сутки).
Данных об опыте применения детям недостаточно.
Возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата. При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора. При возникновении дегидратации применять симптоматическую терапию.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.
Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные расстройства: боли в животе, тошнота, рвота.
Общие нарушения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.
Могут возникать явления алкалоза или дегидратации (за счет гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза).
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Сорбилакт ® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.
По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках; по 250 мл или 500 мл в контейнерах.
По рецепту.
ООО «Юрия-Фарм».
Украина, 18030, м. Черкаси, ул. Вербовецкого, 108.
