действующее вещество : сульфаниламид;
1 таблетка содержит сульфаниламиды 0,3 г или 0,5 г
вспомогательные вещества : крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Антибактериальные средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия.
Код АТХ J01Е В06.
Фармакодинамика.
Стрептоцид нарушает создания в микроорганизмах так называемых «ростковых факторов» - фолиевой, дегидрофолиевой кислот, других соединений, которые имеют в своей молекуле ПАБК (ПАБК). Вследствие сходства структур ПАБК и Стрептоцида сульфаниламид как конкурентный антагонист кислоты включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает в нем процессы обмена, что приводит к бактериостатического эффекта. Стрептоцид - сульфаниламид короткого действия, проявляет бактериостатический эффект в отношении стрептококков, менингококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмоза и малярии. Не влияет на анаэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь быстро всасывается - максимальная концентрация стрептоцида в крови определяется через 1-2 ч (в пределах 4:00 оказывается в спинномозговой жидкости) снижение максимальной концентрации в крови на 50% происходит меньше чем за 8:00. Примерно 95% выводится почками.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек (раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.
Чувствительность к сульфаниламидам, сульфонов или другим компонентам препарата наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды; угнетение кроветворения в костном мозге; некомпенсированная сердечная недостаточность заболевания кроветворной системы; анемия лейкопения базедова болезнь; заболевания почек и печени (нефрозы, нефриты, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, острые гепатиты) гипертиреоз врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; азотемия; порфирия.
При одновременном применении
¾ с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К - усиливается действие этих препаратов;
¾ с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллины, цефалоспорины) - снижается эффективность сульфаниламидов;
¾ с бактерицидными антибиотиками, оральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов;
¾ с ПАСК и барбитуратами - усиливается активность сульфаниламидов;
¾ с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;
¾ рифампицин, стрептомицин, мономицином, канамицин, гентамицин, производными оксихинолина (нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не меняется;
¾ с кислотой налидиксовой (невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм;
¾ с хлорамфениколом, нитрофуранами - снижается суммарный эффект;
¾ с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин) - инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.
Сульфаниламиды не назначать одновременно с гексаметилентетрамина (уротропин), с гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дефинином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.
Стрептоцид может усиливать эффект и / или метотрексата вследствие вытеснения его из связи с белками и / или ослабления его метаболизма.
При одновременном применении с другими препаратами, которые вызывают угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, риск развития токсических эффектов.
Не рекомендуется одновременное применение с Метенамин (уротропин) вследствие повышения риска развития кристаллурии при кислой реакции мочи.
Фенилбутазон (бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем самым повышая их концентрацию в крови.
При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.
При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализы крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение применения препарата может способствовать повышению устойчивости микроорганизмов к сульфаниламидам.
Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.
Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности препарат следует отменить. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламиды и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.
С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов оказывают гипогликемическое действие.
Поскольку сульфаниламиды является бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.
Учитывая сходство химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемида, тиазидных диуретиков, ингибиторов карбоангидразы и производных сульфонилмочевины.
Пациентам необходимо принимать достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.
У людей пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых побочных реакций со стороны кожи, угнетение кроветворения, тромбоцитопеническая пурпура (последнее - особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.
Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендуемую дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема препарата. В случае пропуска дозы НЕ удваивать следующую дозу.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, вскармливание следует прекратить.
Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения стрептоцид могут наблюдаться такие побочные реакции со стороны нервной системы головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.
Принимать внутрь во время или после еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 600 мг-1,2 г, суточная доза - 3-6 г. Суточную дозу распределять на 5 приемов. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
Разовая доза детям в возрасте от 3 до 6 лет - 300 мг, от 6 до 12 лет - 300 мг-600 мг. Кратность приема для детей составляет 4-6 раз в сутки.
Максимальная суточная доза для детей - 900 мг-2,4 г.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.
Препарат не применяют детям до 3 лет.
Возможно усиление проявлений побочных эффектов.
При передозировке возможно возникновение анорексии (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, коликообразная боли, головной боли, сонливости, головокружения, обмороки.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. К оказанию медицинской помощи желудок промывать 2% раствором натрия гидрокарбоната и принять суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показано обильное питье, форсированный диурез, гемодиализ.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.
Со стороны нервной системы: головная боль неврологические реакции, включая асептический менингит атаксия; незначительная внутричерепная гипотензия судороги головокружение сонливость / бессонница чувство усталости; депрессия периферические или оптические нейропатии; нарушения зрения; психоз; подавленное состояние; парестезии.
Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.
Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, кожные высыпания (в т.ч. эритематозно-сквамозными, папулезные), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, цианоз.
Аллергические реакции: аллергические реакции, в том числе, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.
Общие нарушения: лекарственная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.
Другие: затрудненное дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия. В редких случаях возможно развитие гипотиреоидизма.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
По 0,3 г и 0,5 г в блистере № 10.
По рецепту.
ООО «Тернофарм».
Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Тел. / Факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.
