Урофосцин Гранулы для орального

Урофосцин Гранулы для орального

Инструкция по применению
427 просмотров

Состав

действующее вещество: fosfomycin;

1 пакет-саше содержит фосфомицина трометамолу 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина;

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, сахароза.

Лекарственная форма

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом ароматизатора мандаринового.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Другие противомикробные средства.

Код АТХ J01X X01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Урофосцин â обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis - даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Урофосцин â оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Фармакокинетика. Урофосцин â легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови через 2:00 и составляет 30-35 мкг / мл, период полувыведения - 2:00. Урофосцин â не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Урофосцин â накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E.соli составляет 128 мкг / мл. Энтерогепатическая циркуляция Урофосцину â позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

Показания

Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицина микроорганизмами, у мужчин, у женщин старше 12 лет и женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием с метоклопрамидом и другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Урофосцину â , что приводит к снижению концентрации Урофосцину â в сыворотке и моче. 

Особенности применения

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамолу, может привести к возникновению антибиотикоассоциированной колита (включая псевдомембранозный колит).

Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.

Урофосцин â содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцину â содержится 2,213 г сахарозы. Урофосцин â не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение при беременности возможно только в случае необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Урофосцин â принимают внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержание пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых, в т.ч. пациентов пожилого возраста (до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета по 3:00 до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства.

Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата с целью профилактики как ребятам, так и девушкам.

Передозировка

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

Побочные реакции

К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамолу относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); нечасто (> 1/1000 - <1/100); редко (> 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/100000) неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Классы систем органов
Побочные реакции и частота их развития
часто
 
нечасто
редко
неизвестно
Инфекции и инвазии
вульвовагинит
 
 
 
Со стороны иммунной системы
 
 
 
Анафилактический шок, аллергические реакции
Со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение
парестезии
 
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы
 
 
тахикардия
артериальная
гипотензия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
 
 
 
астма
Со стороны пищеварительной системы
Диарея, тошнота, расстройства пищеварения
Боль в животе, рвота
 
Псевдомембра-нозный колит
Со стороны кожи и подкожных тканей
 
Сыпь, крапивница, зуд
 
Ангионевротич ный отек
Системные нарушения
 
усталость
 
 

Срок годности

1,5 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 в С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 г в пакетах-саше. По 1 пакету-саше в пачке с картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат».

Урофосцин Гранулы для орального отзывы

К сожалению, о Урофосцин Гранулы для орального еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Урофосцин Гранулы для орального
Как вы оцениваете эффективность Урофосцин Гранулы для орального?