Вагиферон - препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Комбинированный препарат для интравагиналыюго применения.
Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.
Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирую-щими свойствами.
Метронидазол - противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thеtaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida sрр. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.
ФармакокинетикаПосле интравагиналыюго введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.
Показания к применению:Показаниями к применению препарата
Вагиферон являются: бактериальный вагиноз; бактериальные (неспецифические) вагиниты; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.
Способ применения:Свечи Вагиферон применяются интравагинально.
По 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.
Побочные действия:При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.
Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56%: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, "металлический" или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата
Вагиферон являются: беременность; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена); повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).
Беременность:Препарат
Вагиферон не применяется при беременности.
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Вагиферон не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.
Передозировка:Случаи передозировки препарата
Вагиферон не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, "металлический" привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
Условия хранения:При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:Вагиферон - суппозитории вагинальные.
Упаковка: 5 или 10 шт.
Состав:1 суппозиторий вагинальный Вагиферон содержит: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ; метронидазол 150 мг; флуконазол 200 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2 г.
Дополнительно:В период лечения препаратом
Вагиферон рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
