действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1) с содержанием:
экстрагент - ацетон;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глюкозы раствор
оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: коричневые капсулы. Капсулы содержат порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами и возможными небольшими комочками.
Средства, применяемые при деменции. Гинкго двухлопастное. Код АТХ N06D X02.
Фармакодинамика.
Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.
Улучшает мозговое кровообращение и обеспечивает мозг кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимый регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелий слабительного фактора (оксид азота-NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Имеет антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижение действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующий фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика.
Действующее вещество - гинкго билоба экстракт сухой стандартизированный: 24% гетерозиса и 6% гинкголида-билобалиды (гинкголида А, В и билобалид С).
При приеме внутрь биодоступность гинкголида А, В и билобалида С составляет 80- 90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Период полувыведения составляют примерно 4:00 (билобалид, гинкголида А) и 10:00 (гинкголида В).
Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому неактивного компонента препарата.
Одновременное применение НПВП не рекомендуется.
Препарат не следует принимать, если пациент длительное время применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться - повышается риск кровотечения.
Одновременное применение экстракта гинкго билоба со следующими лекарственными средствами требует особого надзора:
Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.
При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.
При появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата.
Поскольку данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием этого препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.
Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью .
В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Назначать по 1 капсуле 1-2 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.
Когнитивные расстройства: назначать по 1 капсуле 120 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Через 3 месяца терапии врач должен проверить необходимость дальнейшего применения препарата.
Периферическое окклюзионное заболевания артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения: назначать по 1 капсуле 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель.
При головокружении продолжительность терапии составляет не более 6-8 недель.
Продолжительность лечения шума в ушах - не менее 12 недель.
Дети .
Достаточного опыта применения препарата у детей нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендуется.
При однократном или многократном передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обмороки (в том числе вазовагальный).
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, желудочно-кишечные нарушения, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку.
Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.
В редких случаях, использование препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, может привести к кровоизлияниям (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг).
Существует повышение вероятности этих побочных эффектов при сопутствующей терапии антикоагулянтами (например фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота, антикоагулянты кумаринового ряда) и нестероидные противовоспалительные средства.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
