Беллалгин

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Название и местонахождение производителя
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения.
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли в пересчете на безводное вещество - 250 мг, бензокаину - 250 мг, натрия гидрокарбоната - 100 мг, экстракта белладонны густого ((4,8-5,2): 1) (Belladonnae extractum spissum) (экстрагент 20% (об / об) этанол)) - 15 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е421), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от светло-коричневого до коричневато-желтого цвета с вкраплениями, со скошенными краями (фаской) и чертой.

Название и местонахождение производителя

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод », Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм», Украина, 08200, Киевская обл., Г.. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D В.

Благодаря М-холинолитические действия экстракта белладонны препарат снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и других органов, уменьшает секрецию экзокринных желез. Анальгезирующее действие препарата обусловлено эффектами метамизола натрия и местного анестетика - бензокаину. Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке.

Показания

• Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе функционального происхождения).
• Желчекаменная болезнь.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к красавки, бензокаину, других амидных анестетиков, метамизола натрия и других производных пиразолона, к компонентам препарата.
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.
• Глаукома.
• Задержка мочи или предрасположенность к ней.
• Миастения.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью.
• Гипертермический синдром.
• Тиреотоксикоз.
• Острое кровотечение.
• Изменение состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения.
• Заболевания крови: анемия любой етиологиi, цитостатическая или инфекционная нейтропения.
• Выраженные изменения функции печени и / или почек (порфиринового обмена).
• Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Бронхиальная астма.
• Подозрение на острую хирургическую патологию.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед началом лечения Белалгин следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует применять с осторожностью пациентам:

• имеющимся аллергическими заболеваниями (в т.ч. поллинозом) или с таковыми в анамнезе за повышенного риска развития реакций гиперчувствительности,
• с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга
• с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), с печеночной и почечной недостаточностью;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном;
• с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста ослабленным больным.
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, тяжело отделяется, особенно у ослабленных больных;
• с хроническими заболеваниями легких без обратимой обструкции;
• с вегетативной (автономной) нейропатии;
• при лечении цитостатиками;
• при хроническом алкоголизме.

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичности метамизола; при длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови, особенно лейкоцитарную формулу.

При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых oрганив i заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия, не имеет клинического значения.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Дети

Клинических данных об эффективности и безопасности применения у детей нет, поэтому не следует применять препарат пациентам в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Белалгин предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому дозу и продолжительность лечения подбирают индивидуально.

Применяют взрослым по 1 таблетке при болях (по необходимости). Максимальная суточная доза - 10 таблеток.

Передозировка

Экстракт белладонны.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного i сосудодвигательного центров.

Метамизол натрия.

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, боль в желудке, олигурия, анурия, тахикардия, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов, парентеральное введение холиномиметикив i антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты

Экстракт белладонны.

Нервная система : головная боль, головокружение.

Мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Пищеварительный тракт : cyxисть во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного миxypa.

Органы зрения : расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления.

Сердечно-сосудистая система : покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмии (в т.ч. экстрасистолия), ишемия миокарда.

Дuхальна система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, трудно откашливается.

Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

Другое: снижение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия.

Метамизол натрия.

Система крови и лимфатическая система: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Мочевыделительной системы: транзиторная олигурия, анурия, протеинурия редко - токсическая нефропатия в различных формах, в т.ч.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, высыпания на слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.

Другое: снижение артериального давления, гепатит.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

Взаимодействия, которые могут быть обусловлены метамизолом натрия

•  Рентгенконтрастные вещества , коллоидные кровезаменители , пенициллин - не следует применять при лечении метамизола натрия.
•  Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипотермии.
•  Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты , глюкокортикостероиды , индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
•  Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшается эффективность метамизола натрия.
•  Ненаркотические анальгетики , трициклические антидепрессанты , гормональные контрацептивы и аллопуринол - возможно усиление токсичности метамизола натрия.
•  НПВП - потенцируются их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
•  Седативные средства и транквилизаторы ( сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, анаприлин, блокаторы Н ₂ рецепторов гистамина, пропранолол - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
•  Сарколизин, мерказолил, тиамазол - увеличивается вероятность развития лейкопении.
•  Циклоспорин - снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
•  Сульфониламидни сахароснижающие препараты - возможно усиление их гипогликемического действия.
•  Диуретики (фуросемид) - возможно снижение диуретического эффекта.

Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя .

Взаимодействия, которые могут быть обусловлены экстрактом красавки и бензокаином

•  Амантадин, антиаритмические антихолинергические препараты (в том числе хинидин), трициклические антидепрессанты, глютетимид - усиливаются антихолинергические эффекты Белалгин.
•  Опиоидные анальгетики и препараты, которые подавляют центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) - возникает опасная заторможенность центральной нервной системы.
•  Бутирофенонов (галоперидол) , органические нитраты - повышается внутриглазное давление.
•  ГКС для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления.
•  Пилокарпин - снижается его эффект при лечении глаукомы.
•  М-холиноблокаторы - усиливаются антихолинергические эффекты.
•  Фуросемид - возможна ортостатическая гипотензия.
•  Резерпин , ингибиторы МАО, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит - снижается эффект Белалгин.
•  Леводопа - снижаются системные концентрации леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку.
•  Некоторые антигистаминные препараты (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект.
•  Блокаторы бета-адренорецепторов - снижается их эффект.
•  Гормональные контрацептивы - снижается контрацептивный эффект.
•  Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект.
•  НПВП, гризеофульвин , дигитоксин , доксициклин, метоклопрамид, метронидазол - снижается эффект этих препаратов.
•  Кетоконазол - повышение рН желудочного сока Белалгин снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белалгин следует принимать не ранее чем через 2:00 после приема кетоконазола.
•  Сульфаниламиды - снижается их антибактериальная активность.
•  Индапамид, низатидин - повышается их эффект.
•  Хлорид калия - возможные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.