действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидима (в форме цефтазидима пентагидрата) 1,0 г
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.
Порошок для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или бледно-желтого цвета.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТХ J01D D02.
Фармакодинамика.
Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Очень устойчив к действию большинства β-лактамаз, продуцируемых как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами. Цефтазидим имеет высокую активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона МИК (минимальная ингибирующая концентрация) против большинства возбудителей инфекций. В исследованиях in vitro при применении препарата в сочетании с аминогликозидными антибиотиками наблюдался аддитивный эффект, а в экспериментах с некоторыми штаммами были зарегистрированы и явления синергизма.
При исследовании in vitro было показано, что цефтазидим активен против таких микроорганизмов.
грамотрицательные
Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. ( Включая Ps. Pseudomallei), Еscherichia coli, Klebsiella spp. ( Включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллинорезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинорезистентные штаммы)
грамположительные
Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenеs (β-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus группы В (Strept. Agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (кроме Streptococcus faecalis )
анаэробные
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
Цефтазидим бездействует in vitro против резистентных к метициллину стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes , Campylobacter spp. и Clostridium difficile .
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются максимальная концентрация 18 и 37 мг / л соответственно. Через пять минут после болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в ЦНС мала. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.
Лечение моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
тяжелые инфекции:
инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом;
ЛОР-органов;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции пищеварительного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости;
инфекции костей и суставов;
инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
Профилактика инфекций при оперативного вмешательства на предстательной железе (трансуретральной резекции).
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
Гиперчувствительность к цефтазидиму пентагидрата или любого ингредиента препарата.
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек.
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.
До начала лечения нужно установить, была ли у пациента в прошлом реакция гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспоринов, пенициллинов или других препаратов.
С особой осторожностью следует назначать цефтазидим пациентам, у которых в анамнезе есть аллергическая реакция на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. В случае возникновения аллергической реакции на цефтазидим необходимо немедленно прекратить применение препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут требовать применения адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных о том, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci ) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или принятия других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Экспериментальных свидетельств эмбриотоксического и тератогенного действия цефтазидима не получено, но как и другие препараты, его следует назначать с осторожностью женщинам во время первых месяцев беременности и детям грудного возраста.
Цефтазидим в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать матерям, кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не описана.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Рекомендовано перед применением препарата сделать кожную пробу на переносимость.
взрослые
В большинстве случаев суточная доза составляет от 1 до 6 г в 2-3 приема путем внутривенной или внутримышечной инъекции.
Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг - 1 г каждые 12:00.
Большинство инфекций: 1 г каждые 8:00 или 2 г каждые 12:00.
Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12:00 или 3 г каждые 12:00.
Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг / кг в сутки в 3 приема.
В общем лечения следует продолжать еще 2 дня после исчезновения проявлений инфекции, однако в случае тяжелых инфекций лечение может быть длительным.
Применение дозы до 9 г в сутки взрослыми с нормальной функцией почек не вызывало каких-либо осложнений.
При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.
Младенцы и дети в возрасте от 2 месяцев
30-100 мг / кг в сутки в 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или больным менингитом рекомендуется вводить дозы до 150 мг / кг / сут (максимально 6 г в сутки) в 3 приема.
Новорожденные (0-2 месяца)
25-60 мг / кг / сут в виде 2 инъекций. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки может быть в 3-4 раза больше, чем у взрослых.
Больные пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов старше 80 лет.
Дозирование при нарушении функции почек
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть уменьшена.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности
КК, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, мкмоль / л (мг / дл) | Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г | Частота дозирования (ч) |
> 50 | <150 (<1,7) | обычная доза | |
50 - 31 | 150-200 (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30 - 16 | 200-350 (2,3-4,0) | 1 | 24 |
15 - 6 | 350-500 (4,0-5,6) | 0,5 | 24 |
<5 | > 500 (> 5,6) | 0,5 | 48 |
Для пациентов с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или массы тела.
гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки во время гемодиализа составляет от 3 до 5:00.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, которая рекомендуется в таблице, приведенной выше.
перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки однократно или в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять дозы как при нарушении функции почек.
Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах ниже.
Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл / мин) а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а поддерживающая дозу следует вводить каждые 12:00.
Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл / мин) а | |||||
1,0 л / ч | 2,0 л / ч | |||||
Скорость ультрафильтрации (л / ч) | Скорость ультрафильтрации (л / ч) | |||||
0,5 | 1,0 | 2,0 | 0,5 | 1,0 | 2,0 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а поддерживающая дозу следует вводить каждые 12:00.
Введение.
Цефтазидим вводится или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
приготовление раствора
Цефтазидим совместим с наиболее часто используемыми растворами для внутривенного введения.
Во флаконе с препаратом давление снижено. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.
Доза вводится | Необходимое количество растворителя (мл) | Приблизительная концентрация (мг / мл) | |
250 мг | внутримышечно внутривенно | 1 2,5 | 210 90 |
500 мг | внутримышечно внутривенно | 1,5 5 | 260 90 |
1 г | внутримышечно болюсно инфузия | 3 10 50 * | 260 90 20 |
2 г | болюсно инфузия | 10 50 * | 170 40 |
* Примечание Растворение следует проводить в два этапа (см. Ниже).
Цефтазидим совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. "Несовместимость").
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 мг / мл до 40 мг / мл совместим с таким
 Интернет-аптека А-Фарм directionsМаршрут Доставка по России, WhatsApp Время работы: Пн-Вс: 09:00-18:00 Сейчас закрыто Доставка от семи дней | ||
| | ЕВРОЗИДИМ порошок д/р-ра д/ин. 1 г фл. №10 Euro Lifecare (Великобритания) | 32,10000 |
