Фемоден

Фемоден

Инструкция по применению
218 просмотров
Фемоден - гормональный контрацептивный препарат для системного применения.
При применении различных стандартных методов определения прогестагенной действия у животных было выявлено, что гестоден у 3-10 раз мощнее левоноргестрел.
У человека прогестагеновом действие рассчитывают с помощью определения трансформационной дозы и дозы, необходимой для ингибирования овуляции. Определено, что при дозе 0,2-0,3 мг гестодена в сутки, после соответствующей пролиферации эндометрия была достигнута нормальная высокая секреторная активность.
Согласно результатам релевантных исследований доза для подавления овуляции составляет 0,04 мг гестодена в сутки. При применении этой дозы наблюдался выраженный прогестагенных эффект даже по цервикальной слизи и вагинального эпителия.
В ходе дальнейших исследований с применением различных комбинаций гестодена и этинилэстрадиола с целью изучения подавления овуляции обнаружили, что комбинация 0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола надежно подавляет овуляцию.
Остаточный андрогенный эффект
Прогестагены, что чаще всего входят в состав оральных контрацептивов, являются производными 19-нортестостерона. Все они проявляли остаточный андрогенный эффект в ходе доклинических исследований. По Фемоден, этот остаточный эффект был значительно слабее по сравнению с ингибиторами овуляции, через выраженную диссоциацию частично прогестагенного и андрогенного эффектов гестодена. Однако указанный остаточный эффект не имеет клинического значения, поскольку для обеспечения контрацепции нужны только низкие дозы препарата.
С другой стороны, оральные ингибиторы овуляции вызывают супрессию эндогенной продукции андрогенов в яичниках. Кроме того, при применении препарата Фемоден уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), в плазме крови возрастает, способность к связыванию андрогенов возрастает, и в результате уровень свободного тестостерона в периферических тканях уменьшается.
Несмотря на это, исключительно с теоретической точки зрения, в связи с возможным наличием незначительного остаточного андрогенного эффекта нельзя полностью исключать возможность маскулинизации плода женского пола, если женщина забеременела в период применения препарата.
Фармакокинетика.
Гестоден. После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь препарата Фемоден пиковые концентрации гестодена 4 нг / мл наблюдаются в сыворотке крови через 1:00. После достижения пика концентрация действующего вещества уменьшается в две фазы. Терминальный период полувыведения составляет 12-15 часов. Ожидаемый объем распределения гестодена составляет примерно 0,7 л / кг, метаболический клиренс - около 0,8 мл / мин / кг. Гестоден выводится в виде метаболитов. Метаболиты гестодена выводятся с мочой и калом в соотношении примерно 6: 4. Экскреция период полувыведения около 1 дня.
Метаболизм гестодена происходит известными путями метаболизма стероидов. Отсутствуют фармакологически активные метаболиты гестодена.
В сыворотке крови гестоден присутствует преимущественно в связанном с белками виде. Гестоден связывается, главным образом, с альбумином и ГСПГ. Лишь 1-2% гестодена присутствуют в свободной форме, а примерно 50-70% специфически связываются с ГСПГ. Относительное распределение (свободная фракция, альбумин связана, ГСПГ-связанная) зависит от концентрации ГСПГ в сыворотке крови. В результате усиления синтеза связывающего протеина, ГСПГ-связанная фракция гестодена увеличивается до более 85%, а свободная и альбумин связана фракции уменьшаются.
Во время цикла лечения Фемоден, пиковая концентрация гестодена в сыворотке крови возрастает в 2,8 раза. Средний уровень в сыворотке крови возрастает приблизительно в 4 раза, достигая равновесной концентрации во время второй половины цикла. Фармакокинетические параметры гестодена зависят от концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Во время терапии препаратом Фемоден® течение цикла наблюдается трехкратное увеличение уровней ГСПГ. Благодаря специфическому связыванию гестодена с ГСПГ повышение уровня последнего сопровождается практически параллельным повышением уровня гестодена в сыворотке крови. После трех циклов лечения степень индукции ГСПГ в дальнейшем не меняется. Биодоступность дозы гестодена составляет 99%.
Этинилэстрадиол. При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется.
После однократного приема внутрь препарата Фемоден®, максимальная концентрация этинилэстрадиола 82 пг / мл наблюдается в сыворотке крови через 1,4 часа. После достижения пика концентрация этинилэстрадиола снижается в две фазы с периодами полувыведения около 1-2 часов и 20 часов. Исходя из особенностей анализа, эти показатели могут быть вычислены только на основе высоких доз. Ожидаемый объем распределения этинилэстрадиола составляет примерно 5 л / кг, метаболический клиренс - около 5 мл / мин / кг. Этинилэстрадиол прочно, но неспецифически связывается с альбумином. Примерно 2% вещества присутствуют в свободной форме. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, что приводит к уменьшению вариабельной биодоступности. Препарат не выводится из организма в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и калом в соотношении примерно 4: 6. Экскреция период полувыведения около 1 суток.
Согласно терминального периода полувыведения этинилэстрадиола из сыворотки крови при его ежедневном применении наблюдается повышение концентрации этинилэстрадиола на 30-40% в сравнении с при однократном применении, что достигает состояния равновесия примерно через 3-4 дня.
В период кормления грудью, ребенок может вместе с грудным молоком получать примерно 0,02% от ежедневной дозы, принятой матерью.
Биодоступность этинилэстрадиола может изменяться в обоих направлениях под действием других веществ. Однако взаимодействия с высокими дозами витамина С не наблюдается. При повторном применении препарата этинилэстрадиол индуцирует синтез в печени ГСПГ, а также глобулинов, связывающих кортикоидными гормоны. Однако, степень индукции ГСПГ зависит от химической структуры и дозы сопутствующих прогестагенов. Во время терапии препаратом Фемоден® наблюдали рост уровней ГСПГ с 69 нмоль / л до 198 нмоль / л в течение первого цикла и до 210 нмоль / л в течение третьего цикла применения, в то время как уровни глобулинов, связывающих кортикоидными гормоны, во время первого цикла выросли с 37 мкг / мл до 85 мкг / мл, и оставались стабильными в течение лечения.
Данные доклинических исследований по безопасности
Эстрогены обнаружили низкий уровень острой токсичности. В связи с выраженной отличием испытуемых видов между собой и от людей, результаты исследований на животных имеют лишь ограниченное прогностическое значение для применения эстрогенов человеку.
В ходе исследований на животных этинилэстрадиол проявлял ембриолетальний эффект даже при относительно низких дозах, сообщалось о врожденных пороках мочеполового тракта и феминизации мужского плода. В ходе исследований на животных гестоден проявлял вирилизирующего влияние на плод при применении только в высоких дозах. В ходе исследований репродуктивной токсичности у животных не выявлено признаков тератогенности.
Данные доклинических исследований хронической токсичности, генотоксичности и канцерогенного потенциала не указывают на наличие специфической опасности для здоровья человека кроме той, что уже описана в других разделах инструкции для медицинского применения.

Показания к применению:
Препарат Фемоден предназначен к применению с целью контрацепции для женщин.

Способ применения:
Следует принимать таблетку Фемоден в одно и то же время ежедневно, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, указанном на упаковке. Следует принимать по 1 таблетке в сутки ежедневно в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из следующей упаковки начинать через 7 дней перерыва в приеме, во время которого обычно происходит кровотечение отмены. Обычно она начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки препарата Фемоден и может еще продолжаться в начале приема таблеток из следующей упаковки.
Начало приема препарата Фемоден
Отсутствие предварительного приема гормональных контрацептивов в течение последнего месяца
Следует начинать применение препарата Фемоден в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Если женщина начинает прием препарата на 2-5-й день менструального цикла, необходимо использовать дополнительный негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Переход с другой КГК (КОК, вагинального кольца, трансдермального пластыря)
В зависимости от типа КОК, применялись предварительно, прием препарата Фемоден следует начинать сразу после окончания интервала в приеме таблеток, следующего за приемом последней активной таблетки или сразу после приема последней таблетки плацебо предыдущих КОК.
В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря необходимо начать прием препарата Фемоден следующий день после перерыва в применении кольца или пластыря.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции или имплантат), или с внутриматочной системы (ВМС), содержащий прогестаген
Женщины, которые ранее принимали "мини-пили" могут осуществить переход в любой день по своему выбору.
Переход по применению импланта или внутриматочной системы необходимо осуществлять в день их удаления, переход по применению инъекции - в введении следующей инъекции.
Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Фемоден необходимо использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (барьерный метод).
После аборта в I триместре
Можно начинать прием Фемоден сразу после аборта. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
После родов или аборта во II триместре
(Применение препарата в период кормления грудью см. В разделе «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Риск развития тромбоэмболических явлений возрастает в период после родов, поэтому применение оральных контрацептивов у женщин, не кормят грудью, следует начинать не ранее, чем через 21-28 дней после родов или после аборта во II триместре беременности. Дополнительно следует применять негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней. Если половой акт уже состоялся, то перед началом применения таблеток, следует исключить беременность или дождаться наступления первой менструации.
Фемоден можно применять пока есть необходимость в гормональных методах контрацепции и при отсутствии риска для здоровья (информацию о регулярных обследований см. Раздел «Особенности применения»).
Что делать в случае пропуска приема таблетки
Если Фемоден применяется нерегулярно, эффективность контрацепции может снижаться.
Если опоздание в приеме очередной таблетки составляет меньше 12:00 , противозачаточное действие Фемоден не снижается. Все последующие таблетки следует принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме очередной таблетки превышает 12:00 , нет полной гарантии контрацепции. Чем ближе пропуск таблеток к перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность беременности.
При отсутствии обычной кровотечения отмены, наблюдается после пропущенной таблетки, перед началом новой упаковки следует исключить беременность.
В случае пропуска таблеток следует придерживаться двух основных правил:
1. Не следует прерывать прием таблеток более чем на 7 дней.
2. Для достижения эффективного подавления системы гипоталамус-гипофиз-яичники нужен не менее 7-дневный период непрерывного приема таблеток.
В соответствии с указанными выше правил, можно дать следующие рекомендации (см. Ниже).
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только она вспомнит о ней, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Все последующие таблетки следует принимать в обычное время. Дополнительно следует применять негормональный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.
На 2-й неделе применения, если было пропущено всего 1 таблетку, нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если пропущено более 1 таблетки, следует дополнительно применять негормональные методы контрацепции до следующей кровотечения отмены.
1. Если интервал между пропущенной таблеткой и последней таблеткой текущей упаковки менее 7 дней, прием таблеток со следующего блистера следует начать после последней таблетки текущей упаковки (без перерыва в приеме таблеток). В этом случае, вероятно, НЕ БУДЕТ кровотечения отмены до окончания приема второй упаковки. Однако могут возникать прорывные кровотечения и / или мазки.
2. Как альтернативный вариант, женщина может прекратить применение таблеток из упаковки, использующая, а интервал без таблеток перенести. После интервала до 7 дней, включая дни, когда таблетки был пропущен, следует продолжать прием таблеток из следующей упаковки.
Что делать в случае рвоты или диареи
Если в первые 4:00 после приема Фемоден возникают рвота или тяжелая диарея, действующие вещества могут не полностью абсорбироваться и поэтому следует применять дополнительные методы контрацепции. В дальнейшем следует придерживаться таких же правил применения, как и при пропуске таблетки (см. Также разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
При соблюдении обычного режима дозирования следует принять дополнительную таблетку с другой блистера. В случае устойчивых или рецидивирующих нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта следует дополнительно применять негормональные методы контрацепции и сообщить врачу.
Изменение времени наступления менструации
Чтобы задержать менструацию, следует продолжать принимать таблетки из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. Если есть желание, срок применения можно продолжить вплоть до окончания таблеток из второй упаковки. При этом может наблюдаться прорывное кровотечение или кровянистые выделения. Обычно применение препарата возобновляют после очередной 7-дневного перерыва в приеме таблеток.
Применение низких доз пероральных ингибиторов овуляции нет побочных влияния на развитие в пубертатный период в течение первых лет после наступления первой менструации. Таким образом, каждая молодая женщина, даже при отсутствии регулярных менструаций, может принимать низькодозови пероральные ингибиторы овуляции, которые могут обеспечить надежную контрацепции.

Побочные действия:
Обзор профиля побочных реакций.
Побочные явления, о которых чаще всего сообщалось во время приема препарата Фемоден, включают кровянистые выделения и межменструальные кровотечения. Они наблюдались более чем в 10% женщин.
Серьезные побочные реакции - это артериальная и венозная тромбоэмболия.
Информацию о тяжелых побочных реакций у женщин, принимающих КОК, смотри в разделе «Особенности применения».
Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: крапивница, аллергические реакции, исследование увеличение массы тела, снижение массы тела.
Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень.
Психические расстройства: изменения настроения, включающих депрессию, нарушения либидо.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: мазки и меж- менструальные кровотечения, боль в молочных железах, чувствительность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения секрета из молочных желез, выделения из влагалища.
Расстройства общего характера: задержка жидкости в организме / отеки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, хлоазма, узловатая эритема, мультиформная эритема, васкулярные нарушения, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЕ).
Наиболее подходящий срок MedDRA использовано для описания каждой побочной реакции. Синонимы или связанные состояния не приведены, но должны быть приняты во внимание.
Описание отдельных побочных реакций
У женщин, которые применяют КГК, наблюдался повышенный риск артериальных и венозных тромботических / тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзторну ишемическую атаку, тромбоз вен и тромбоэмболии легочной артерии, также описаны подробно в разделе «Особенности применения».
Следующие серьезные побочные реакции наблюдались у женщин, применяющих КОК, также описаны в разделе «Особенности применения».
Венозная тромбоэмболия.
Артериальная тромбоэмболия.
Артериальная гипертензия.
Опухоли печени.
Развитие или обострение заболеваний, для которых связь с приемом КОК не выяснен окончательно: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, фибромиома, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха.
Хлоазма.
Острые или хронические нарушения функции печени, которые могут потребовать прекращения приема КОК к возвращению показателей функции печени в пределы нормы.
У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.
Частота диагностирования рака молочной железы несколько повышается среди женщин, принимающих КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет возникает редко, увеличение количества случаев диагносування рака молочной железы у женщин, применяющих или недавно применявших КОК, является незначительным по уровню общего риска рака молочной железы. Взаимосвязь с применением КОК неизвестен. Подробная информация приведена в разделах «Противопоказания» и «Особенности применения».
Побочные реакции, которые наблюдались в постмаркетинговый период: обострение хореи, нарушение функции печени, уменьшение менструального кровотечения, прорывное кровотечение, аменорея.
Следующие побочные реакции наблюдались у пациенток, получавших КОК, но для которых связь не была ни подтверждена, ни опровергнута (см.
Также разделы «Противопоказания», «Особенности применения»): крапивница, гипертриглицеридемия, рак молочной железы, желтуха и / или зуд, холестаз, образование желчных камней, серповидноклеточная анемия, потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки, изменения толерантности к глюкозе, периферическая инсулинорезистентность.

Противопоказания:
Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии нижеперечисленных состояний. Если любой из этих состояний возникает впервые при применении препарата Фемоден, его применение следует немедленно прекратить.
- Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ): венозная тромбоэмболия - наличие ВТЭ сейчас (антикоагулянтная терапия) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)), известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая мутации фактора V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S; большие оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел «Особенности применения»); высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения»). 
- Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЕ): артериальная тромбоэмболия - наличие артериальной тромбоэмболии в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или наличие продромальных состояний (например, стенокардия); цереброваскулярные заболевания - наличие инсульта в анамнезе или наличие продромальных состояний (например, транзиторная ишемическая атака (TIA) в анамнезе); известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии (например гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе; высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см.
раздел «Особенности применения») или наличие одного из серьезных факторов риска, таких как сахарный диабет с сосудистыми расстройствами, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия.
- Наличие в анамнезе тяжелых заболеваний печени (включая синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора), пока показатели функции печени не нормализуются.
- Наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
- Курение (см. Раздел «Особенности применения»).
- Маточное кровотечение неясной этиологии.
- Или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, эндометрия и молочных желез).
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата Фемоден®.
- Беременность или подозрение на нее.
- Сахарный диабет с сосудистыми расстройствами.
- Наличие серьезного фактора риска или нескольких факторов риска развития заболеваний артериальных или венозных сосудов, в зависимости от типа и тяжести, может быть противопоказанием (см. Раздел «Особенности применения»).

Беременность: 
Препарат Фемоден противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности при применении препарата Фемоден его необходимо немедленно отменить.
Результаты многочисленных эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, родившихся у женщин, принимавших оральные контрацептивы до беременности. Тератогенным действие не наблюдалась при непреднамеренном применении КОК в ранние сроки беременности.
Перед восстановлением приема препарата после перерыва в применении следует учитывать повышение риска развития ВТЭ в послеродовом периоде (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Кормления грудью. КОК могут влиять на лактацию, поскольку могут снижать количество грудного молока и изменять его состав.
Таким образом, применение КОК не рекомендуется до полного прекращения кормления грудью. Контрацептивные стероиды и / или их метаболиты могут в незначительных количествах выделяться в грудное молоко. Эти количества могут быть вредными для младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Примечание: следует ознакомиться с информацией о лекарственного средства, применяемого одновременно, для выявления потенциальных взаимодействий.
Влияние других лекарственных средств на препарат Фемоден.
Взаимодействия возможны с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты. Это может привести к увеличению клиренса половых гормонов, что в свою очередь вызывает менструальные кровотечения и / или потерю эффективности контрацептива.
Индукция ферментов может быть обнаружена через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов целом наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может длиться около 4 недель.
Женщины, которые принимают лекарственные средства, которые индуцируют ферменты имеют временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции дополнительно к КОК. Барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его применения. Если терапия лекарственным средством, индуцирует микросомальные ферменты, продолжается в период применения последних таблеток КОК с упаковки, то прием таблеток из следующей упаковки КОК следует начать сразу после предыдущей без привычного интервала без применения таблеток.
Женщинам при долгосрочной терапии лекарственными средствами, индуцируют ферменты печени, рекомендуется применять другой надежный негормональный метод контрацепции.
Следующие взаимодействия описаны в литературных источниках.
Действующие вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижение эффективности КОК через индукцию ферментов), например: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин и лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ инфекции ритонавир, невирапин и эфавиренз; также, возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя ( Hypericum perfiratum )).
Действующие вещества с переменным воздействием на клиренс КОК
При одновременном применении КОК и многими ингибиторамиВИЛ / ВГС-протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы может повышаться или снижаться концентрация эстрогенов или прогестагенов в плазме крови.
Эти изменения могут быть клинически значимыми в некоторых случаях.
Поэтому для выявления потенциальных взаимодействий и любых других рекомендаций следует ознакомиться с информацией по медицинскому применению лекарственного средства для лечения ВИЧ / ВГС. При наличии каких-либо сомнений женщинам дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции при терапии ингибиторами протеазы или ингибиторами Ненуклеозидные обратной транскриптазы.
Действующие вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов)
Клиническая значимость потенциального взаимодействия с ингибиторами ферментов неизвестна.
Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может повысить плазменные концентрации эстрогенов или прогестагенов, или обоих компонентов.
Эторикоксиб в дозах от 60 до 120 мг / сут, как было показано, приводит к повышению плазменных концентраций этинилэстрадиола в 1,4-1,6 раза при одновременном применении с комбинированным оральным контрацептивом, содержащем 0,035 мг этинилэстрадиола.
Влияние КОК на другие лекарственные средства
Оральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация в плазме крови и тканях может увеличиваться (например циклоспорин) или уменьшаться (например ламотриджин).
Клинические данные свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол подавляет клиренс субстратов CYP1A2, что, в свою очередь, вызывает слабое (например, теофиллин) или умеренное (например, тизанидин) повышение их плазменных концентраций.
Другие виды взаимодействия
Может наблюдаться увеличение скорости оседания эритроцитов при отсутствии каких-либо заболеваний. Сообщалось также об увеличении уровня меди и железа в сыворотке крови и увеличение уровней щелочной фосфатазы лейкоцитов.
Применение пероральных контрацептивов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, таких как биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, также фракций липидов / липопротеинов, показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.
Поэтому женщина должна проинформировать лабораторию о применении пероральных контрацептивов.
Функция коры надпочечников и щитовидной железы
У женщин, которые применяют препараты, содержащие эстрогены, наблюдается увеличение уровня белков, связывающих стероидные гормоны, а затем увеличивается и общая концентрация кортикостероидов и гормонов щитовидной железы в плазме крови. Однако, поскольку фракция свободного биологически активного гормона остается практически неизменной, влияния на функцию коры надпочечников, щитовидной железы и общее состояние практически нет.
В большинстве случаев определяется нормальное или даже пониженный уровень холестерина; незначительно увеличивается уровень фосфолипидов, при этом наблюдаются незначительные изменения триглицеридов плазмы крови под действием препаратов, содержащих гестоден и низкие дозы эстрогенов. При применении Фемоден уровне ЛПВП не снижаются, в некоторых случаях даже наблюдается их повышение.
Другие метаболические изменения
В отдельных случаях могут наблюдаться нарушения метаболизма фолиевой кислоты и триптофана.

Передозировка:
Нет никаких сообщений о серьезных побочных реакциях в результате передозировки Фемоденом. Симптомы, которые могут появиться в результате передозировки включают тошноту, рвоту и, в молодых девушек, легкие вагинальные кровотечения. Антидотов нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Форма выпуска:
Фемоден - таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 21 таблетке, в блистере с календарной шкале; по 1 блистера в картонной пачке.

Состав:
1 таблетка Фемоден содержит этинилэстрадиола 0,03 мг и гестодена 0,075 мг.
Вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25000, кальция натрия эдетат, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтанно-гликолевый.

Дополнительно:
Решение о назначении препарата Фемоден следует принимать с учетом индивидуальных факторов риска для каждой женщины, особенно факторов риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также риска ВТЭ, связанной с применением препарата Фемоден сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КГК) (см.
разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Фемоден не следует назначать пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы, дефицитом сахараз-изомальтазы или недостаточностью лактазы.
Обострение или первое появление любого из этих состояний может означать, что применение пероральных контрацептивов следует прекратить: сахарный диабет с сосудистыми расстройствами, в том числе ретинопатия, невропатия, нефропатия; ожирение, мигрень, сердечно-сосудистые заболевания.
Причины немедленного прекращения пероральной контрацепции:
1. Возникновение впервые или обострения мигренозных головных болей или появление необычно частой или необычно сильной головной боли.
2. Внезапные нарушения зрения, слуха или другие нарушения органов чувств.
3. Первые признаки тромбоза (например, необычная боль или отек в нижних конечностях, колющая боль при дыхании или кашле без видимых причин), ощущение боли и стеснение в груди.
4. Прекращение применения КОК менее чем за 4 недели до оперативного вмешательства (например, абдоминальные, ортопедические операции), любая хирургическая операция на ногах, лечение варикозного расширения вен или длительная иммобилизация, например, после аварии или хирургического вмешательства. Восстановление терапии после 2 недель после полного восстановления передвижения. В случае экстренного хирургического вмешательства необходимо тромбопрофилактика, например, подкожным гепарином.
5. Возникновение желтухи, гепатита, зуд по всему телу.
6. Значительное повышение артериального давления.
7. Сильная боль в верхней части живота или в области печени, увеличение печени.
8. Другие условия или обострение заболеваний во время беременности и при применении КОК (см. «Другие состояния» в разделе «Особенности применения».
Причины для немедленного прекращения приема препарата Фемоден: ведома или подозреваемая беременность; стойкое повышение артериального давления выше 140/90 мм Восстановление приема КОК возможно после нормализации артериального давления в результате антигипертензивной терапии; острая боль в эпигастральной области, гепатомегалия или признаки внутрибрюшного кровотечения (возможные признаки опухоли печени); появление желтухи, гепатита, генерализованного зуда, холестаза и изменений функциональных показателей печени. Метаболизм стероидных гормонов снижается при наличии нарушения функции печени
острая декомпенсация сахарного диабета; первые или повторные проявления порфирии.

Фемоден отзывы

К сожалению, о Фемоден еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Фемоден
Как вы оцениваете эффективность Фемоден?

Фемоден цены в аптеках

Фемоден в наличии найдено в 15 аптеках
Аптека Юг
Москва, Братиславская ул., 16к1
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Фемоден (драже 21шт) 79000
REDapteka
Доставка по России
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
ФЕМОДЕН N21 драже Bayer Weimar GmbH & Co. KG Аджио Фармацевтикалз Лтд 82600
Сеть аптек "НИКА"
Москва, 3-я Парковая ул., 4
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
Фемоден, држ №21 75250
Фармапарк
Москва, Северное Чертаново ул., 5кГ
Время работы: Пн-Вс: 10:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
Фемоден №21 драже 81200
Аптека "Доктор Столетов"
Москва, ул. Маросейка, 2/15с 1
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Фемоден таб.п.о.75мкг N21 91300
Все аптеки