Препарат
Флуимуцил-антибиотик ИТ - антибактериальное средство для системного применения.
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - комплексное соединение, в состав которой входят антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективный ш vitro в отношении бактерий: грамположительных (Streptococcus рnеumоnиае, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Str. Faecalis, Listeria spp., Clostridium spp.) И грамотрицательных (Hаеmofilus influenza, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia соИи, Shigella spp., Bordetella pert., Yersиnia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Механизм действия тиамфеникола связан с подавлением синтеза пептогликанив клеточной стенки, благодаря чему препарат обладает бактерицидным эффектом.
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует их отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика.
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в высоких терапевтических концентрациях. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 минут после Внутримышечное введение, период полувыведения из плазмы составляет 70 минут при внутривенном введении препарата.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. Препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой, в незначительном количестве - с желчью и калом.
При местном и системном применении не рекомендуется смешивать Флуимуцил антибиотик ИТ с другими лекарственными средствами.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Показания к применению:Препарат
Флуимуцил-антибиотик ИТ предназначен для лечения бактериальных респираторных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Местное применение:
Острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, обструктивная эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, коклюш, бронхиолит.
Профилактика и лечения бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз), облегчение бронхоаспирации во время анестезии, профилактика инфекционных осложнений.
Неспецифические формы респираторных инфекций при микобактериальных инфекциях для улучшения дренирования кавернозных очагов.
Катаральный и гнойный отит, инфекции слуховой трубы, синусит, ларинготрахеит, ринофарингит, профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений при трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации, бронхографии.
Системное применение:
Во всех вышеуказанных случаях бронхолегочных заболеваний, когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитические лечения.
Способ применения:Флуимуцил антибиотик ИТ предназначен для внутримышечно и местного применения.
Лиофилизат развести растворителем, содержащийся в комплекте, непосредственно перед применением. Перед местным применением провести кожную пробу на чувствительность.
Местно ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям от 1-го полного года - по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Лекарственный препарат в виде раствора поместить в емкость для ингаляции.
Ендотрахеобронхиально: взрослым и детям от 1-го полного года - по 1-2 мл готового раствора на каждую процедуру, в соответствии с выбранным инструмента (бронхоскоп, катетер и т.д.).
Промывания полостей и синусов: взрослым и детям от 1-го полного года - по 1-2 мл на каждую процедуру.
Инстилляции в нос, уши: взрослым i детям от 1-го полного года - по 2-4 капли на закапывания.
Системное применение
ВнутримышечноВзрослым по 500 мг в 2-3 ввод в сутки через равные промежутки.
Детям: до 3-х полных лет - по 25 мг / кг 2 раза в сутки;
от 3-х полных лет до 7-ми полных лет - по 250 мг 2 раза в сутки;
от 7-ми полных лет до 12 полных лет - по 250 мг 3 раза в сутки.
При необходимости дозу можно увеличить в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в осо бенно тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу недоношенным и новорожденным детям, а также пациентам старше 65 лет.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Побочные действия:При введении возможны следующие реакции:
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции;
со стороны кожных покровов: повышение температуры тела, легкое жжение и изменения в месте введения, сыпь,
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения
со стороны нервной системы: при длительном применении больших доз очень редко возможно развитие неврита зрительного нерва и периферической нейропатии;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
У новорожденных и недоношенных детей возможно развитие синдрома, сначала проявляется вздутием живота, бледность кожи, цианоз, и может развиться до тяжелого кардиоциркуляторного нарушения вплоть до летального исхода.
При ингаляционном применении возможны следующие реакции:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности,
со стороны органов дыхания: ринорея, отек гортани, бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
со стороны пищеварительного тракта: стоматит, тошнота
со стороны кожных покровов: высыпания.
Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата
Флуимуцил-антибиотик ИТ являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение функции костного мозга в анамнезе, применение лекарственного средства лицами с тяжелыми заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, при наличии кровохарканье, легочного кровотечения, бронхиальной астмы без сгущения мокроты.
Беременность:
В период беременности применение препарата
Флуимуцил-антибиотик ИТ возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства на период лечения следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При местном и системном применении не рекомендуется смешивать Флуимуцил антибиотик ИТ с другими лекарственными средствами.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом
Флуимуцил-антибиотик ИТ: изменение бактериальной флоры, суперинфекции, возможно усиление побочных реакций на препарат.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 ° C.
После разведения лиофилизат можно хранить в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для местного применения.
Хранить в местах недоступных для детей.
Форма выпуска:Флуимуцил-антибиотик ИТ - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
По 810,0 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконы.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы.
По 3 флакона лиофилизат в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне в пачке картона.
Состав:1 флакон Флуимуцил-антибиотик ИТ содержит тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг (что эквивалентно 500 мг тиамфеникола).
Вспомогательные вещества: натрия эдетат.
Растворитель: 1 ампула содержит воду для инъекций - 4 мл.
Дополнительно:В случае необходимости длительного лечения (более 10 дней) рекомендуется периодически, каждые 3 дня, контролировать состав крови. При снижении количества лейкоцитов меньше 4000 / мкл и снижении количества гранулоцитов более чем на 40% препарат следует отменить.
В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик отдельно, поскольку дозу тиамфеникола следует уменьшить. Тиамфеникол можно применять при нарушении функции печени, поскольку он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Тиамфеникол может вызвать преходящие гематологические изменения (замедление эритропоэза с ретикулопенией и анемией, редко - лейкопения и тромбоцитопения). Эти изменения обратимы и зависят от дозы и продолжительности лечения.
Назначение лекарственного средства преимущественно в начале лечения имеет разжижать бронхиальный секрет и увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливаться, необходимо проводить постуральный дренаж и бронхоаспирации.
У больных бронхиальной астмой возможен бронхоспазм, в таком случае следует назначать бронходилататоры.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Продолжительность лечения Тиамфеникол глицинатом ацетилцистеинат должна ограничиваться минимальным сроком, необходимым для лечения инфекции. Препарат следует применять только для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, его не следует применять для профилактики и лечения простых инфекций. Если после излечения инфекции существует необходимость в проведении муколитическим терапии, необходимо применять отдельно ацетилцистеин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Следует применять с осторожностью у недоношенных детей и детей до 3-х полных лет жизни (средняя доза - 25 мг / кг) в связи с недоразвитостью почечной функции.