действующие вещества: Хлорхинальдол, Проместриен;
1 таблетка вагинальная содержит хлорхинальдола 200 мг проместрина 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кислота борная, магния стеарат.
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства: плоские продолговатые таблетки бежевого или крапчато-бежевого цвета с округлыми краями. На поверхности таблеток возможен легкий налет, вызванный кристаллизацией хлорхинальдола.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A Х.
Фармакодинамика.
Хлорхинальдол (5,7-дихлор-8- гидрокси-хинальдин) - синтетический антибактериальный препарат группы производных хинолина, действующее бактериостатически в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Устойчивость к хлорхинальдола развивается медленно, перекрестная резистентность с антибиотиками и другими противомикробными соединениями (не из группы производных 8-оксихинолина) отсутствует.
Проместриен - синтетический эстрогеноподобный средство, оказывает местное эстрогенной действие на слизистую оболочку нижних отделов урогениального тракта, восстанавливает их трофику, предназначенный для местного применения. При интравагинальном введении не оказывает системного действия, поэтому не влияет на эндометрий, молочные железы и гипофиз.
Проместриен оказывает местный эстрогенный эффект на слизистую оболочку влагалища: способствует пролиферации влагалищного эпителия, восстанавливает гликоген в клетках эпителия влагалища, является субстратом для лактобацилл, восстанавливает физиологический рН влагалища и таким образом предотвращает рецидивы инфекций.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении таблетка взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и ее компоненты высвобождаются. Проместриен не накапливается в тканях, всасывается менее 1% проместрина, период его полувыведения составляет 24 часа. При интравагинальном введении Проместриен не оказывает резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют. Его эффекты на эпителий влагалища уже через 1-2 суток после начала терапии.
Вагинальная атрофия, обусловленная дефицитом эстрогенов в случае субклинической инфекции.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Несмотря на отсутствие системных эффектов при применении Колпосептина, препарат не следует применять, как и любые эстрогены, при эстрогензависимых опухолях в анамнезе.
Колпосептин может противодействовать контрацептивной активности спермицидов, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
Соединения металлов и йода ослабляют действие хлорхинальдола.
Перед началом лечения следует пройти полное медицинское обследование и подтвердить диагноз. Обязательно классический гинекологический осмотр, в том числе мазок для бакпосева.
Во время лечения следует находиться под наблюдением врача. В редких случаях, особенно при сухости влагалища, таблетка Колпосептина может полностью не раствориться (ее остатки иногда можно найти на нижнем белье), что снижает эффективность лечения. Для предотвращения таких случаев таблетку нужно смочить небольшим количеством обычной воды. Пациенткам в таких случаях следует пользоваться прокладками. Таблетки не глотать.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Колпосептин не показан для применения в период беременности.
Результаты многочисленных эпидемиологических исследований показывают, что, в отличие от диэтилстильбэстрол, применение эстрогенов не сопровождается риском возникновения пороков развития в начале беременности.
Учитывая отсутствие достаточных данных относительно применения Колпосептина в период кормления грудью, следует избегать его применения в данный период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
1 таблетку (предварительно увлажненную) вводить глубоко во влагалище в течение 18 дней вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше делать это лежа на спине, чуть согнув ноги в коленях. Лечение начинать в любой день менструального цикла и не прерывать на время менструации.
Продолжительность лечения, как правило, составляет 18 дней.
Препарат не применять детям.
Учитывая путь введения и низкую резорбцию проместрина, системное передозировки маловероятно.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая раздражение, легкое жжение или ощущение жара, покраснение, зуд в месте применения таблеток.
3 года.
Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 6 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.
По рецепту.
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В.
Ул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды.
