действующее вещество: никотиновая кислота
1 таблетка содержит никотиновой кислоты 50 мг
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со штрихом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.
Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные. Код АТХ С04А С01.
Фармакодинамика.
Никотиновая кислота является простетической группой ферментов кодегидразы И и кодегидразы II - ферментов, которые переносят водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза ИИ участвует и в транспортировке фосфата. Недостаточность никотиновой кислоты приводит к возникновению пеллагры. Кислота никотиновая улучшает обмен углеводов, расширяет сосуды. Имеет липопротеинемичну активность, при гиперхолестеринемии снижает показатель холестерин / фосфолипиды.
Фармакокинетика.
Всасывается в течение 6-8 часов, так как никотиновая кислота постепенно и равномерно высвобождается из таблетки. В течение первого часа всасывается около 50%, до восьми часов - около 96%. Метаболизируется в печени, почках и мышцах. Продукты метаболизма выводятся почками.
Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или другим компонентам препарата. Артериальная гипертензия (тяжелые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, включая цирроз, активный гепатит.
Декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра.
Недавний инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.
Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращения триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте.
Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность пробенецида, неомицина, барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.
Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.
Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающее под действием никотиновой кислоты.
Ловастатин, правастатин из-за повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (из-за риска развития геморрагии).
Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов , токсическое действие алкоголя на печень.
Одновременное применение с метилдофой или блокаторами β-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с гипогликемическими средствами - к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.
Никотиновая кислота несовместима с витаминами В 1 , В 12 , В 6 , эуфиллином , салицилатами , тетрациклином , симпатомиметиками , гидрокортизоном .
При применении алкоголя во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.
Для минимизации побочных эффектов и улучшение переносимости лечения рекомендуется:
С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии). С осторожностью никотиновую кислоту следует применять лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающих нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени.
Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови из-за возможного ее повышение в результате длительной терапии.
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионин (творог), или использовать метионин и другие липотропные средства.
Препарат содержит глюкозу, следует учитывать больным сахарным диабетом.
Нецелесообразно применять никотиновую кислоту для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
Исследования о влиянии препарата на скорость реакции не проводили, однако следует учитывать возможное возникновение головокружения и сонливости при применении никотиновой кислоты.
Применять внутрь после еды.
При пеллагре взрослым назначать по 100 мг 2-4 раза в сутки в течение 15-20 дней детям старше 12 лет - по 50 мг 2-3 раза в сутки.
При других заболеваниях взрослым назначать по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки, детям старше 12 лет - по 25 мг (таблетка имеет распределительный штрих) 2 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная 500 мг.
Высшие дозы для детей: разовая - 50 мг, суточная - 200 мг.
При атеросклерозе (при отсутствии побочных эффектов) разовую дозу можно постепенно увеличить до 500 мг-1 г, а суточную - до 2-3 г.
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.
Симптомы. Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать периферическую вазодилатацию, покраснение кожи, тошнота, рвота, жжение, диарею, повышение активности ферментов печени, коричневую пигментацию кожи, редко гиперурикемией, зуд кожи, головная боль, артериальная гипотензия, возможную потерю сознания, головокружение, кожные парестезии (покалывание, ощущение жжения, ощущение жара, ощущение ползания мурашек), нарушение обмена глюкозы, нарушение зрения, холестатическая желтуха.
Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Терапия - симптоматическая.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками.
Со стороны нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль.
Со стороны кожи: гиперемия кожи лица и верхней части туловища с ощущением покалывания и жжения, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, изнурительный зуд, высыпания.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении - жировая дистрофия печени, повышение содержания в крови АсАТ (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в больших дозах - снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в крови, гипофосфатемия.
Другие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Очень редко на фоне приема никотиновой кислоты у больных ишемической болезнью сердца увеличивается частота предсердной аритмии, а также акантоз (коричневые пятна на коже бархатной поверхностью). Редко может возникать отек сетчатки глаз. Эти симптомы неустойчивы и исчезают после отмены препарата.
При приеме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, желтуха, амблиопия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникать бессонница, миалгия, артериальная гипотензия, ринит. Возможны затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
По 50 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке с картона.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Мануильского, дом 8.
