Пинеамин - противоклимактерическое средство.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.
Ранее, в доклинических исследованиях на экспериментальных животных при длительном (30 и 90 дней) внутримышечном введении Пинеамина не выявило его негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Показания к применению:Препарат
Пинеамин применяется для устранения нейровегетативных расстройств при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.
Способ применения:Препарат
Пинеамин вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Побочные действия:Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез кровянистые выделения из влагалища Нечасто (≥ 1%, но < 10% назначений)
Лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации эстрадиола крови Нечасто (≥ 1%, но < 10% назначений)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата Редко (≥ 0,01%, но < 0,1% назначений)
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или возникли другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания:Противопоказаниями к применению
Пинеамина являются: повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза), гиперэстрогения. Нельзя применять у пациентов с эстрогензависимыми опухолями.
Беременность:Препарат
Пинеамин не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Лекарственное взаимодействие
Пинеамина с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Передозировка:Случаи передозировки
Пинеамина не выявлены.
Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:Пинеамин - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.Флакон по 5 мл, по 5 флаконов в упаковке.
По 1 или 2 упаковки в пачке.
Состав:Пинеамин 10 мг содержит: комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин, содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1: 2.
Дополнительно:
Препарат
Пинеамин необходимо применять только по назначению врача!
В виду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
