ПИРФЕКТ

ПИРФЕКТ

Инструкция по применению
5
63 просмотра

Пирфект – это иммуносупрессивное средство. Применяется при лечении хронического фиброза легких с различной степеню тяжести. Пирфект (Pirfekt) – это дженерик препарата Эсбриет, иммуносупрессант.

Фармакологические свойства

Действующее вещество Пирфенидон, который обладает противовоспалительным и антифиброзирующим эффектами. Принцип действия препарата заключается в блокировании разрастания соединительной ткани путем подавления факторов роста и ряда проколлагенов. Во время терапии количество воспалительных клеток, которые возникают в организме в ответ на разноплановые стимулы, уменьшается.

Подавляет активацию трансформирующего фактора роста бета, который участвует в процессе дифференцировки фибробластов, тем самым тормозит пролиферацию фибробластов в легких, предотвращая отложение коллагена и развитие фиброза легких.

Подавляет высвобождение провоспалительных цитокинов, фактора роста некроза опухоли и тромбоцитарного фактора роста. Обладает антиоксидантной активностью.

Фармакокинетика.

После приема внутрь во время еды до 60 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут. Связь с белками плазмы составляет 60 %.

Метаболизм в печени до неактивного метаболита 5-карбокси-пирфенидона.

Период полувыведения составляет 2 часа. Элиминация почками.

Главный компонент выводится в течение 24 часов. Максимальная концентрация в тканях наблюдается через 2,5 часа после приёма. Наличие пищи в желудке снижает всасываемость пирфенидона.

Показания к применению

Идиопатический легочный фиброз у взрослых.

Способ применения

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая водой. Схему лечения подбирает врач с опытом ведения пациентов с лёгочной формой фиброза.

  • 1 неделя – 1 таблетка 3 раза в сутки, но не больше 4 шт.;
  • 2 неделя – первоначальная доза увеличивается в 2 раза;
  • 3 неделя и далее – по 3 шт. 3 раза в день.

Продолжительность курса определяется индивидуально и зависит от объёма фиброзных тяжей в тканях лёгкого. При пропуске приёма препарата Пирфект в течение 14 дней лечение начинается заново согласно схеме.

Чтобы избежать развития побочных реакций, Пирфект следует принимать во время или после еды. На голодный желудок принимать препарат не рекомендуется. Длительность лечения и схему приема назначает доктор. Терапия стартует с минимальной суточной дозы, которая постепенно доводится до эффективной. Лечение длительное, может растянуться более чем на месяц.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к пирфенидону или любому компоненту препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
  • курение;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • терминальная стадия болезни печени;
  • терминальная стадия болезни почек, требующая диализа;
  • одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP1А2;
  • одновременное применение флувоксамина.

Побочные действия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, кашель, продуктивный кашель.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса), апатичность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - анорексия; часто - снижение массы тела, снижение аппетита.

Нарушения психики: часто - бессонница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диспепсия, тошнота, диарея; часто - рвота, гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь, боль в животе (в том числе боль в верхних отделах живота), абдоминальные боли, вздутие живота, метеоризм, ощущение дискомфорта, гастрит, запор.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции верхнего дыхательного тракта; инфекции мочевыводящего тракта.

Период беременности и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами

Терапия Пирфектом противопоказана пациентам при сопутствующем применении флувоксамина. Лечение флувоксамином необходимо прекратить до начала терапии препаратом и не принимать флувоксамин во время терапии препаратом Пирфект вследствие снижения клиренса пирфенидона.

Курение способно усиливать выработку "печеночных" ферментов, тем самым повышая клиренс и снижая экспозицию препарата Пирфект. Необходимо избегать сопутствующего применения мощных индукторов изофермента CYP1А2, в том числе курения, в ходе терапии Пирфектом, исходя из зарегистрированного взаимодействия с курением и его потенциала индуцировать изофермент CYP1А2.

Пациентам необходимо прекратить прием мощных индукторов изофермента CYP1А2 и прекратить курение до и во время лечения пирфенидоном.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

В упаковке: 252 капсулы по 200 мг.

Состав

Действующее вещество: Пирфенидон.

Дополнительно

Терапия Пирфектом может вызывать головокружение и утомляемость, что может повлиять на способность к вождению транспорта и работу с механизмами.

Следует избегать или минимизировать воздействие прямого солнечного света (включая лампы солнечного света) во время терапии Пирфектом. Необходимо проинформировать пациентов о необходимости применения эффективных солнцезащитных средств днем, использования одежды, защищающей от солнечного воздействия и избегать других лекарственных средств, вызывающих фоточувствительность. Необходимо проинформировать пациентов о необходимости сообщать лечащему врачу о симптомах реакций фоточувствительности или сыпи. При возникновении реакций фоточувствительности или сыпи может потребоваться коррекция дозы или временная отмена терапии Пирфектом.

ПИРФЕКТ отзывы

Как вы оцениваете эффективность ПИРФЕКТ?
  • среда, 26 июня
    Заболевание с которым медленно умираешь
    Совсем недавно мне поставили приговор - идиопатический легочный фиброз, с ним в среднем люди живут до 3 лет. Есть лечения. Мне выписали принимать Пирфект для того, чтобы продлить мою жизнь. Но цена на такой препарат очень высока и на пенсию я не могу его себе позволить. Есть ли вариант за... Ещё Совсем недавно мне поставили приговор - идиопатический легочный фиброз, с ним в среднем люди живут до 3 лет. Есть лечения. Мне выписали принимать Пирфект для того, чтобы продлить мою жизнь. Но цена на такой препарат очень высока и на пенсию я не могу его себе позволить. Есть ли вариант за которым простой смертный может получить необходимое лечение? Или такое заболевание как приговор с отложенным исполнением?