Фармакологические свойства
Прокто-Гливенол предназначен для местной терапии геморроя. Прокто-гливенол содержит два активных компонента – трибенозид и лидокаин. Препарат оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и венотонизирующее действие. Способствует снижению болевых ощущений, улучшению микроциркуляции и снижению интенсивности воспалительного процесса. При применении препарата отмечается снижение проницаемости сосудов, уменьшение венозного застоя, устранение таких симптомов геморроя как зуд и боль в области анального отверстия и прямой кишки.
Механизм действия препарата и его терапевтические эффекты обусловлены фармакологическими свойствами входящих в его состав активных компонентов.
Трибенозид – синтетическое лекарственное вещество класса глюкофуранозидов. Механизм действия препарата до конца не изучен, предполагают, что он основан на способности трибенозида угнетать активность таких эндогенных аминов как брадикинин, гистамин и серотонин. Кроме того, трибенозид является антагонистом некоторых гуморальных факторов, которые способствуют развитию вазодилатации, отеков, воспаления и повышения проницаемости сосудов. В ходе исследований было отмечено, что препарат не влияет на активность эндогенных вазоконстрикторов, в том числе норэпинефрина и эпинефрина. Препарат способствует устранению застойных явлений в венах, повышает тонус вен и приводит к уменьшению патологически повышенной проницаемости сосудов. Являясь антагонистом медиаторов воспаления, трибенозид способствует уменьшению интенсивности воспалительного процесса, оказывает анальгетическое и противоотечное действие. Кроме того, препарат снижает способность тромбоцитов к адгезии.
Лидокаин – местноанестезирующее лекарственное средство, производное ацетанилида. Механизм действия препарата основан на способности лидокаина блокировать натриевые каналы, вследствие чего происходит стабилизация клеточных мембран. Лидокаин угнетает генерацию и проведение импульсов в нервных структурах, при этом отмечено подавляющее действие лидокаина на проведение, как болевых импульсов, так и импульсов других модальностей. При местном применении не оказывает влияния на миокард.
При применении препарата в форме ректальных суппозиториев биодоступность трибенозида составляет 30% от таковой при применении пероральных форм трибенозида.
Максимальная плазменная концентрация трибенозида при ректальном применении составляет 1мкг/мл и достигается в течение 2 часов после введения суппозитория. При применении препарата
Прокто-гливенол в форме крема в системный кровоток поступает около 2-20% трибенозида. Метаболизируется трибенозид в печени, выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Лидокаин хорошо абсорбируется при нанесении на слизистые оболочки, при этом после нанесения на неповрежденные кожные покровы абсорбция лидокаина незначительна. После ректального применения биодоступность лидокаина составляет около 50%. Максимальная плазменная концентрация лидокаина после применения препарата Прокто-гливенол составляет около 0,7мкг/мл и достигается в течение 2 часов. Метаболизируется в печени, выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.
Показания к применению
Препарат Прокто-гливенол применяют как средство консервативного лечения внутреннего и внешнего геморроя у пациентов с нетяжелым и средней тяжести течением заболевания.
Кроме того, препарат может применяться для лечения пациентов с тяжелой формой геморроя, в случае если по каким либо причинам невозможно оперативное лечение, в том числе терапия тяжелой формы геморроя, развившегося на фоне беременности.
Способ применения
Прокто-гливенол применяют ректально. Перед применением препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при остром геморрое обычно назначают по 1 суппозиторию или 1 аппликации крема 2 раза в сутки (утром и вечером) до исчезновения острых симптомов. После улучшения клинической картины и исчезновения выраженных клинических симптомов переходят на применение 1 суппозитория или 1 аппликации 1 раз в сутки.
Взрослым при внутренних геморроидальных узлах обычно назначают препарат в форме суппозиториев или крема по стандартной схеме, при этом крем рекомендуется вводить в прямую кишку с помощью специального аппликатора.
Побочные действия
Прокто-гливенол обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях при применении препарата в форме суппозиториев или крема у пациентов отмечалось развитие местных аллергических реакций, в том числе кожного зуда.
В единичных случаях при применении препарата у пациентов отмечалось чувство жжения в области анального отверстия.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- препарат не назначают женщинам в первом триместре беременности;
- в связи с отсутствием достоверных данных об эффективности и безопасности применения препарата Прокто-гливенол у детей препарат не рекомендуется применять в педиатрии.
Беременность
Препарат Прокто-гливенол не применяют в период первых трех месяцев беременности. Во втором и третьем триместре препарат Прокто-гливенол может быть назначен лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может применяться в период лактации по назначению лечащего врача.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.
В случае если препарат случайно был проглочен, показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Прокто-гливенол - суппозитории ректальные по 5 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Прокто-гливенол - крем ректальный по 30г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 °C.
Срок годности препарата в форме крема – 5 лет.
Срок годности препарата в форме суппозиториев – 5 лет.
Состав
1 суппозиторий ректальный Прокто-гливенола содержит:
- Трибенозида – 400мг;
- Лидокаина – 40мг;
- Вспомогательные вещества.
1г крема ректального Прокто-гливенола содержит:
- Трибенозида – 0,05г;
- Лидокаина – 0,02г;
- Вспомогательные вещества.
