основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого или желтоватого цвета, с характерным запахом солкосерила.
действующее вещество: солкосерил - депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество - 42,5 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
форма выпуска
Раствор для инъекций.
код АТС
Средства, влияющие на метаболические процессы и систему пищеварения. А16А X10.
Солкосерил - это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически. В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.
Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В процессе изучения фармакокинетики на животных было выявлено, что препарат начинает действовать через 20 минут (10-30 минут) и сохраняет эффект в течение 3:00 после парентеральной болюсной инъекции.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до сих пор не обнаружено какого-либо влияния на действие Солкосерил.
ОККЛЮЗИОННО заболевания периферических артерий (стадии III-IV по Fontaine) у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств. Хроническая венозная недостаточность с устойчивыми к терапевтического действия язвами голеней.
Если позволяет клиническое состояние пациента препарат по возможности следует применять в виде раствора для инъекций Солкосерил в разведении не менее 1: 1 с физиологическим раствором или раствором глюкозы. Раствор для инъекций Солкосерил следует вводить медленно в виде внутривенных инъекций или инфузий.
Для инъекций раствор следует вводить медленно в течение не менее 2-х минут для того, чтобы снизить возможность быстрого ввода калия. Объем раствора для инъекций не должен превышать 40 мл.
Для внутривенной инфузии, если общий объем раствора превышает 40 мл скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.
Солкосерил не следует разводить в растворах для инъекций, содержащие калий.
Опыт применения и изучения безопасности препарата при лечении детей и подростков младше 18 лет отсутствует.
Рекомендовано следующее дозирования
Очень редко (менее 0,1%) могут развиться аллергические или анафилактические реакции, обусловленные, возможно, иммуноглобулином класса Е (IgE). В этом случае следует прекратить лечение солкосерилом и провести соответствующее лечение.
Поскольку Солкосерил содержит калий, его введение может вызвать боль в месте инъекции.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (а именно следовых количеств: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216),
етилпарагидроксибензоат (Е214) и свободной парагидроксибензойнои кислоты, (210), наличие которых обусловлено процессом производства концентрата), а также пациентам с атопией или аллергией на молоко.
Для снижения риска аллергических реакций у пациентов с неизвестной аллергией рекомендуется перед началом инфузионной терапии подкожно ввести 0,5 мл пробного раствора Солкосерил.
Как дериват из крови телят Солкосерил содержит калий. В связи с этим применяются оговорки, как и для препаратов, содержащих калий. Необходимо соблюдать осторожность при применении Солкосерил пациентам с гиперкалиемией, почечной недостаточностью, нарушением сердечного ритма, остром инфаркте миокарда или другими состояниями, которые требуют приема препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови.
О случаях передозировки не сообщалось.
Контролируемые исследования репродуктивной функции на животных не выявили риска для плода. У беременных исследования не проводились. В связи с этим без крайней необходимости не следует применять беременным.
Данных по использованию Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение необходимо в период кормления грудью, и в качестве меры пресечения следует прекратить кормление грудью.
Контролируемые исследования не проводились.
Раствор для инъекций Солкосерил не смешивайте в одном флаконе с растворами других лекарственных средств, а именно с фито экстрактами, такими как экстракты Гинкго билоба. Препарат совместим с изотоническим раствором натрия, раствором глюкозы.
Не применять с растворами, которые могут повышать уровень калия в крови, например, препаратами калия, ингибиторами АПФ или калийсберегающими диуретиками.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах № 25 и по 5 мл в ампулах № 5 в картонной коробке.
По рецепту.
Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.
Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария (Rtihrbergstrasse 21 CH-4127 Birsfelden, Switzerland).
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.
Хегнауштрассе 60, CH-8602 Ванген - Брюттизеллен, Швейцария, (Hegnaustrasse 60, CH- 8602 Wangen-Briittisellen, Switzerland).
Представительство в Украине
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ, 01054, г.. Киев, ул. О. Гончара, 57-Б, электронный адрес (info.safety@meda-cis.com). тел. 044 486-14-46 / факс 044 482-15-99.
