ТЕМПАЛГИН

ТЕМПАЛГИН

Инструкция по применению
2 110 просмотров

Темпалгин анальгетики. Пиразолона. Метамизол натрия, комбинации с психолептиков.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метамизол натрия в качестве анальгетического средства обладает анальгезирующим и противовоспалительным эффектом. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, имеет известную мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов.

Темпидон обладает выраженным анксиолитическим активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, проявляет центральную N-холинолитическое действие. Усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола. Темпидон благоприятно влияет на эмоциональную составляющую боли.

Комбинация метамизола натрия и Темпидон усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

Фармакокинетика.

Резорбция: после перорального применения метамизол гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-аминоантипирина (МАА) и 4-аминоантипирина (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет около 90%. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Темпидон всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические концентрации в плазме крови достигается через 30 минут после приема.

Максимальная концентрация в плазме крови 0,8 мкг / мл достигается в пределах 60 минут.

Распределение метамизол натрия частично связывается с белками плазмы крови.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показывают, что распределение Темпидон в тканях значений.

Метаболизм метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты 4-метил-аминоантипирина и 4-аминоантипирина фармакологически активные.

Вывод: выводится с мочой в виде метаболитов, причем только 3% выделенной количества метамизола находится в неизмененном виде. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко.

Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2 / 3 от дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени: период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза.

Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Показания к применению

Для непродолжительного симптоматического лечения болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгии, невралгии, артралгии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам;
  • гиперчувствительность к другим производным пиразолона;
  • острая печеночная порфирия;
  • врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
  • тяжелые заболевания почек и / или печени;
  • нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками)
  • заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз), изменение периферического состава крови
  • анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения;
  • артериальная гипотензия с показателями артериального давления ниже 100 мм рт.ст .;
  • подозрение на острую хирургическую патологию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин) , пероральных контрацептивов , анальгетиков , аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с препаратом Темпалгин ® .

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий.

Барбитураты, глютетимид и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают срок фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.

Метамизол снижает активность антикоагулянтов кумаринового при одновременном применении через индукцию ферментов печени.

Анальгезирующее действие препарата усиливается седативными средствами и транквилизаторами (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеин и др ).

Метамизол уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении с хлорпромазином может наступить гипотермия.

Цитостатики (сакролизин, метотрексат) , препараты золота , мерказолил (тиамазол) , хлорамфеникол и другие препараты, которые тормозят гемопоэз , усиливают миелотоксическое действие метамизола.

Необходима осторожность при одновременном применении с диуретиками (фуросемид) .

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизола натрия.

Темпидон потенцирует седативное действие снотворных средств , общих анестетиков и наркотических и ненаркотических анальгетиков .

Сульфонамидные пероральные гипогликемические препараты могут усилить свою гипогликемическое действие при применении с НПВП, в том числе с метамизолом натрия.

Особенности применения

Лечение препаратом Темпалгин ® (из-за содержания метамизола) проводится только на короткий период времени, когда нет другого альтернативного метода лечения.

До начала лечения пациентов необходимо предупредить, что в случае появления кровоточивости десен, побледнение кожных покровов, астении, появления высыпаний на коже и слизистых оболочках, прием препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При длительном лечении препаратом Темпалгин ® необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу за повышенного риска агранулоцитоза.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Поскольку метамизол обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может осложнить их диагностику.

Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с аллергическими заболеваниями, больным с гиперчувствительностью к анальгетических и противоревматических лекарственных средств (непереносимость анальгетиков) и в других лекарств или пищевых продуктов, из-за повышения риска развития аллергических реакций и астматических приступов.

С осторожностью следует применять пациентам:

  • летнего возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта
  • с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с сердечно-сосудистой недостаточностью,
  • с хроническим алкоголизмом.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин ® следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотонией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести или нарушением функции почек.

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом! Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только незначительные следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Применять детям следует под постоянным наблюдением врача.

Период беременности и кормления грудью

Беременность.

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные наблюдений по применению препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений вследствие снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Кормления грудью.

Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. При необходимости лечения Темпалгин ® кормления грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Темпалгин ® уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Способ применения

Таблетки применять перорально, запивая водой, лучше после еды.

Курс лечения не должен составлять более 3-х дней. Его применение длительный период времени или в высоких дозах, возможно только после консультации с врачом.

Доза зависит от силы боли и от индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослые.

Обычная доза - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести клинических симптомов. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

При стоматологических манипуляциях по 1 таблетке за 30 минут перед вмешательством.

Дети в возрасте от 15 лет.

По 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Пациенты в возрасте от 65 лет.

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечения должно быть непродолжительным.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблетки.

Пациенты с нарушениями функции печени.

У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).

Пациенты с нарушениями функции почек.

Метамизол и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечения Темпалгин ® следует проводить, используя ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).

Дети

Не применять детям до 15 лет.

Передозировка

Симптомы : - желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при применении в больших дозах - гематемезис и молотый)

  • церебральный синдром (меньероподибни явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотонией и тонико-клоническими судорогами)
  • гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия, геморрагический диатез)
  • метаболический синдром (метаболический алкалоз)
  • почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии)
  • острая печеночная и почечная недостаточность
  • токсикоз-аллергический синдром (буллезно-уртикарные и петехиально, иногда кореподобная или тифоподобная высыпания у некоторых больных может развиться токсикоалергичних шок);
  • гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, гастралгия / гастрит, паралич дыхательной мускулатуры.

При первых симптомах передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью!

Лечение : проводят симптоматическое лечение - промывание желудка, контроль функций дыхательной и сердечной деятельности, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости - гемодиализ.

Побочные реакции

При применении препарата Темпалгин ® возможные побочные действия чаще обусловлены метамизолом натрия.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, получавших метамизол в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении метамизола (более 1 недели).

Со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции. Более легкие эффекты проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистых оболочек - зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), одышка и редко - желудочно-кишечные жалобы. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованный уртикарией, тяжелым ангионевротический отек (включая ларингиальний), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда с предыдущим повышением артериального давления), астматическим приступом (у пациентов с аспириновой астмой) , синдромом Стивенса-Джонсона и Лайелла, циркуляторная шоком.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, цианоз, гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе в единичных случаях - ульцерации и кровотечения.

Со стороны пищеварительной системе: повышение уровня печеночных ферментов (ASAT, ALAT), холестаз, гипербилирубинемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. При применении высоких доз - нарушение функции почек.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Состав

действующие вещества: метамизол натрия моногидрат, Темпидон (Триацетонамин-4-толуенсульфонат)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метамизола натрия моногидрата 500 мг Темпидон (Триацетонамин-4-толуенсульфонат) 20 мг

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат

пленочное покрытие: Опадрай ИИ 85 F21526 зеленый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), бриллиантовый синий FCF (E 133)).

ТЕМПАЛГИН отзывы

К сожалению, о ТЕМПАЛГИН еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о ТЕМПАЛГИН
Как вы оцениваете эффективность ТЕМПАЛГИН?

ТЕМПАЛГИН цены в аптеках

ТЕМПАЛГИН в наличии найдено в 391 аптеке
Интернет-аптека А-Фарм
Доставка по России
Время работы: Пн-Вс: 09:00-18:00 Сейчас закрыто
Доставка на протяжении 2 недель из Украины
directionsМаршрут
ТЕМПАЛГИН табл. п/о №10 Витамины (Украина, Умань) 40000
ТЕМПАЛГИН табл. п/о №20 Витамины (Украина, Умань) 60000
Ютека
Москва, ЦЕНЫ ЮТЕКИ
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Темпалгин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт. Sopharma AD, Болгария 13500
Темпалгин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт. Sopharma AD, Болгария 57900
Темпалгин Трио, 50 мг + 250 мг + 150 мг, таблетки, 10 шт. Sopharma AD, Болгария 6300
Аптека "Планета Здоровья" еще 260
Москва, 1-я Тверская-Ямская улица, 1/3с2
Время работы: Круглосуточно
Цена актуальна при заказе на сайте
directionsМаршрут
Темпалгин таб п.об 20 шт 15400
АСНА еще 127
Москва, Рязанский пр., 46
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
ТЕМПАЛГИН 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Софарма (Болгария) 19900
Все аптеки