Комбинированный препарат для наружного применения. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами флуоцинолона-кортикостероид с противовоспалительными и анальгетическими свойствами. Ципрофлоксацин-препарат группы фторхинолонов. Его сильное бактерицидное действие связано с ингибированием бактериальной ДНК-гиразы, которая предупреждает синтез ДНК.
Минимальная ингибирующая концентрация, которая определяет чувствительность, умеренную чувствительность или резистентность микроорганизмов, составляет S≤ 1 мг/л и R≥ 2 мг/л.
В зависимости от географической зоны резистентность к микроорганизмам может варьировать, поэтому данная информация дает относительное представление возможной чувствительности микроорганизмов к этого антибактериального средства. Рекомендуется использовать местную информацию о резистентности к микроорганизмам. Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных и грамположительных возбудителей, в том числе продуцирующих бета-лактамазы. Чувствительны аэробные, грамположительные возбудители: Staphylococcus чувствительный к метициллину; аэробные грамотрицательные возбудители: Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Branchamella catarrhalis, Campilobacter, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Legionella, Morganella morganii, Neisseria, Pastereurella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia, Shigella, Vibrio spp. , Yersinia; анаэробные: Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionilbacterium acnes; прочие: Mycoplasma hominis.
Умеренно чувствительные-аэробные грамположительные возбудители: Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Corynebacteria; другие: Mycoplasma pneumoniae.
Резистентные – аэробные грамположительные возбудители: Enterococci, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus резистентный к метициллину; аэробные грамотрицательные возбудители: за исключением Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionilbacterium acnes; прочие: Ureaplasma urealyticum.
Ципрофлоксацин продемонстрировал in vitro умеренное действие против некоторых видов бактерий: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum и в меньшей степени, против Mycobacterium kansasii, во много меньшей степени - против Mycobacterium avium.
In vitro наблюдалась перекрестная резистентность ципрофлоксацина и других фторхинолонов. Благодаря механизму действия не была отмечена резистентность ципрофлоксацина и других классов антибиотиков.
Доклинические данные о безопасности. Была изучена ототоксичность ципрофлоксацина на подопытных животных с помощью местного введения в ухо или интраперитонеально. Ни в одном из проведенных исследований, в которых оценивались возможные гистологические изменения внутреннего уха, не были получены результаты, которые свидетельствовали бы о ототоксичность ципрофлоксацина.
Фармакокинетические клинические исследования данного препарата не проводились.
Острый диффузный наружный отит бактериального происхождения, при отсутствии перфорированной барабанной перепонки.
Повышенная чувствительность к флуоцинолону, ципрофлоксацину или другим хинолонам или другим компонентам препарата.
Применяют местно. Взрослым и детям старше 7 лет 4-6 капель закапывают в наружный слуховой проход, каждые 8 часов. Курс лечения должен составлять от 7 до 8 суток.
Для правильного применения препарата рекомендуется нагреть флакон перед использованием, держа в руках некоторое время. Таким образом уменьшается ощущение холода, которое возникает при закапывании препарата в ухо. В момент применения препарата рекомендуется наклонить голову и держать ее в таком положении в течение 30 секунд, для лучшего проникновения капель в наружный слуховой проход. Если необходимо лечить также второе ухо, нужно повторить данную процедуру.
Побочные реакции. В клинических исследованиях были описаны местные побочные реакции, с частотой возникновения 0, 3%: зуд, повышенная чувствительность в момент применения (ощущение покалывания).
Данные относительно передозировки отсутствуют. При случайном проглатывании препарата нужно назначить симптоматическую терапию: промывание желудка, применение активированного угля и антацидных средств, содержащих магний или кальций.
Клинические исследования применения препарата у беременных отсутствуют, поэтому перед тем, как применять препарат, необходимо взвесить ожидаемую пользу, которая должна быть выше возможного риска.
Данные о проникновении препарата в грудное молоко ограничены, поэтому необходимо взвесить ожидаемую пользу и возможный риск.
По причине недостаточного клинического опыта не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 7 лет.
Перед применением препарата нужно убедиться, что нетперфорации барабанной перепонки.
Лечение необходимо прекратить при появлении симптомов крапивницы или любых других проявлений местной или системной гиперестезии.
Препарат нельзя применять перорально или инъекционно.
При применении препарата следует избегать контакта между пипеткой, ухом и пальцами для предупреждения риска загрязнения.
Не рекомендуется применять данный препарат совместно с другими препаратами, которые предназначены для применения в слуховом проходе.
Клинические данные отсутствуют. Маловероятно, что данный препарат влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Капли ушные, раствор: прозрачный раствор.
Флакон содержит 10 мл раствора, 1 флакон в картонной коробке.
Действующие вещества: 1 мл содержит ципрофлоксацина 3 мг (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 3, 49 мг), флуоцинолона ацетонида 0, 25 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (е 218), пропилпарагидроксибензоат (е 216), повидон к-90 F, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, глицерет-26, кислота хлористоводородная 1N (доведение до рН 4, 6 – 4, 7), вода очищенная.
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
После вскрытия флакона препарат хранить в течение одного месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 Интернет-аптека А-Фарм directionsМаршрут Доставка по России, WhatsApp Время работы: Пн-Вс: 09:00-18:00 Сейчас закрыто Доставка от семи дней | ||
| | ЦЕТРАКСАЛ ПЛЮС капли ушные 10мл Лаборатория Сальват (Испания) | 3,70000 |
