ВИЗУДИН

ВИЗУДИН

Инструкция по применению
5
63 просмотра

Визудин - препарат для фотодинамической терапии в лечении дегенерации желтого пятна.

Фармакологические свойства

Является производным бензопорфирина (BPD-MA), состоит из смеси одинаково активных стереоизомеров BPD-MAC и BPD-MAD в соотношении 1:1.

Вертепорфин - фотосенсибилизатор, при активации светом он продуцирует цитотоксичные агенты только в присутствии кислорода. Когда поглощаемая порфирином энергия передается кислороду, генерируется высоко активный короткоживущий синглетный кислород.

Синглетный кислород разрушает биологические структуры в пределах диффузной зоны, что приводит к локальной закупорке сосудов, разрушению клеток и, при определенных условиях, к гибели клеток. Вертепорфин в рекомендуемой дозировке не является цитотоксичным. В плазме вертепорфин переносится в первую очередь к липопротеинам низкой плотности.

Селективность ФДТ (фотодинамической терапии) с вертепорфином основана, помимо локализованного воздействия света, на избирательности, быстром поглощении и накоплении вертепорфина быстро пролиферирующими клетками, включая эндотелий вновь образующихся сосудов сетчатки.

Предполагается, что это накопление обусловлено повышенной чувствительностью рецепторов в пролиферирующих клетках.

В испытаниях на кроликах и обезьянах с вновь образованными сосудами глаз и в клинических исследованиях при в/в введении вертепорфина с последующим воздействием лазера с длиной волны 689 нм была отмечена избирательная закупорка вновь образованных сосудов, в то время как широкие, нормальные сосуды сетчатки оставались открытыми. Закупорка вновь образованных региональных сосудов в результате терапии Визудином была подтверждена с помощью флуоресцентной ангиографии.

Показания к применению

Возрастная дегенерация желтого пятна у пациентов с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ); повторная субфовеолярная хориоидальная неоваскуляризация при патологической миопии.

Способ применения

Визудин растворяют в 7 мл воды для инъекций для получения 7.5 мл раствора с концентрацией 2 мг/мл. Для дозы 6 мг/м2 поверхности тела следует разбавить требуемое количество раствора Визудина 5% раствором глюкозы для инъекций до конечного объема в 30 мл.

Терапия Визудином проводится в 2 этапа.

Первый этап - в/в введение Визудина в течение 10 мин в дозе 6 мг/м2 поверхности тела (разведенного в 30 мл инъекционного раствора).

Второй этап - активация Визудина светом через 15 мин после начала инъекции. Для этого нетермический красный свет (длина волны 689 нм), генерируемый лазером, направляют на хориоидальное неоваскулярное поражение с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз. При рекомендуемой интенсивности света в 600 мВт/см2 на достижение необходимой дозы облучения в 50 дж/см2 требуется 83 сек.

Наибольший линейный размер хориоидального неоваскулярного поражения определяется при помощи флуоресцентной ангиографии и снимков глазного дна.

Световой луч должен затрагивать все вновь образованные сосуды, кровь и/или зоны, блокирующие флуоресценцию. Для гарантии того, что лечению будет подвергнут весь очаг поражения сетчатки со слабо выраженными границами, необходимо зону охвата поражения увеличить по периметру на 500 мкм. Назальная граница зоны лечения должна находиться на расстоянии не менее 200 мкм от височного края зрительного диска. При терапии очага поражения, размер которого превышает возможную зону облучения, световой луч следует направлять на наиболее серьезно поврежденные зоны сетчатки.

Для получения оптимального терапевтического эффекта важно соблюдать данные выше рекомендации.

Если лечению необходимо подвергнуть оба глаза, световое воздействие на другой глаз необходимо осуществлять сразу же после облучения первого глаза, но не позднее чем через 20 мин после начала инъекции.

Пациенты должны обследоваться каждые 3 мес.

В случае рецидивов ХНВ лечение Визудином необходимо повторить.

Побочные эффекты

Со стороны органа зрения: затуманивание, расплывчатость зрения или вспышки света, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения (серые или темные ореолы, скотома и черные точки), слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.

У 1% пациентов отмечалось острое снижение зрения (до 40% и более) в первые 7 дней после терапии.

В другом плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с преимущественно скрытыми ХНВ поражениями в 4% случаев отмечалась острое снижение зрения также в первые 7 дней после терапии. У большинства этих пациентов зрение восстанавливалось полностью или частично.

В зоне инъекции: боль, отек мягких тканей, гематома, воспаление, кровотечение, местные реакции гиперчувствительности, обесцвечивание кожи в зоне инъекции.

Системные побочные эффекты: тошнота, светочувствительные реакции, боль в спине во время инъекции, астения, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Патогенез болей в спине, возникающих во время инъекции Визудина, неясен. Это явление нельзя отнести к гемолизу или аллергическим реакциям. Как правило, боль исчезает вскоре после окончания инъекции.

Большинство побочных эффектов были слабо- или средневыраженными и носили временный характер. Светочувствительные реакции (у 2.2% пациентов и менее чем в 1% после повторных курсов Визудина) выражались в виде солнечного ожога, который, как правило, возникал в первые сутки после инъекции Визудина.

Противопоказания

  • порфирия;
  • гепатит с тяжелым течением;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к вертепорфину или любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать больным с заболеваниями печени средней или тяжелой степени, при проведении общей анестезии.

Данных о применении Визудина при беременности нет. Поэтому назначать Визудин беременным женщинам следует только тогда, когда результат лечения оправдывает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Визудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечено. Передозировка препарата может привести к пролонгированию периода фотосенсибилизации пациента на несколько дней.

При дозировке около 20 мг/м2, т.е. в 3 раза превышающей нормальную дозу, период фотосенсибилизации увеличивается до 6-7 дней.

Лечение: в таких случаях пациенту следует продлить время защиты кожи и глаз от воздействия прямого солнечного света или яркого освещения внутри помещений в соответствии с количеством передозированного препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

После терапии Визудином у пациента могут развиться временные нарушения зрения (ослабление зрения и дефекты поля зрения), что может помешать его способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами при развитии таких симптомов.

Специальных исследований по лекарственному взаимодействию у человека не проводилось.

Исходя из механизма действия некоторые препараты могут повлиять на эффект от лечения Визудином. При совместном применении других фотосенсибилизирующих препаратов (таких как тетрациклины, сульфаниламиды, фенотиазины, сульфонилмочевина, гипогликемические препараты, тиазидные диуретики и гризеофульвин) может увеличиться потенциал светочувствительных реакций.

Можно ожидать, что соединения, связывающие активный кислород или радикалы, такие как диметилсульфоксид, бетакаротен, этанол, формиат и маннитол, снизят активность вертепорфина.

Блокаторы кальциевых каналов, полимиксин В или радиационная терапия могут увеличить степень поглощения вертепорфина эндотелием сосудов.

Антикоагулянты, вазоконстрикторы или антиагреганты, такие как ингибитор тромбоксан А2, способны снизить эффективность Визудина.

Визудин осаждается в солевых растворах.

Не следует использовать для растворения и разбавления физиологический раствор или другие парентеральные растворы.

Нельзя растворять Визудин в одном растворе с другими препаратами.

Следует предохранять раствор от прямого солнечного света.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде темно-зеленой массы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности 3 года. После растворения и разбавления до использования хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C и использовать не позднее чем через 4 ч.

Состав

1 фл. вертепорфин 15 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, димиристолфосфатидилхолин, фосфатидилглицерин яичный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат (Е304), гидрокситолуол бутилированный (Е321).

ВИЗУДИН отзывы

Как вы оцениваете эффективность ВИЗУДИН?
  • четверг, 11 июля
    Инъекции в глаза
    Моя мама уже долго медленно теряла зрение, мы думали что в ее возрасте это нормально и лиш подбирали очки по мере ухудшения, чтобы она могла видеть и читать книги, которые очень любит. Но недавно она начала жаловаться что очки ей не помогают хоть мы их купили месяца 2 назад. Обратились... Ещё Моя мама уже долго медленно теряла зрение, мы думали что в ее возрасте это нормально и лиш подбирали очки по мере ухудшения, чтобы она могла видеть и читать книги, которые очень любит. Но недавно она начала жаловаться что очки ей не помогают хоть мы их купили месяца 2 назад. Обратились к ее офтальмологу и оказалось что зрение резко сильно ухудшилось. Врач диагностировал дегенерацию желтого пятна и предложил как вариант лечение с помощью инъекции с препаратом Визудин и последующей активацией лазером. Но мы переживаем как она перенесет такую процедуру. Безопасная она или нет? Кто-то уже проходил такую процедуру? Поделитесь как это.
  • четверг, 11 июля
    Подходит для пожилых людей
    Возрастная дегенерация желтого пятна или как она еще часто называется макулярная дегенерация, то из-за чего пожилые люди начинают терять зрение. Постепенно предметы становятся размытыми, теряют контур, именно на такие симптомы стала жаловаться моя тетя, поэтому помимо различных пищевых добавок для улучшения зрения был назначен этот препарат. Естественно, что полностью проблема... Ещё Возрастная дегенерация желтого пятна или как она еще часто называется макулярная дегенерация, то из-за чего пожилые люди начинают терять зрение. Постепенно предметы становятся размытыми, теряют контур, именно на такие симптомы стала жаловаться моя тетя, поэтому помимо различных пищевых добавок для улучшения зрения был назначен этот препарат. Естественно, что полностью проблема не ушла, но зрение на порядок улучшилось. Теперь необходимо периодически проходить профилактические курсы лечения.

ВИЗУДИН цены в аптеках

ВИЗУДИН в наличии найдено в 1 аптеке
АптекаА
Москва, Москва
Время работы: Пн-Пт: 09:00-21:00, Сб: 10:00-21:00, Вс: 12:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Визудин пор д/и в/в р-ра 15мг фл N1x1 8300
Все аптеки