действующее вещество: cinnarizine;
1 таблетка содержит циннаризина, в пересчете на 100% вещество 75 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, воск горный гликолевый; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А) аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия; кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремовым оттенком цвета, с фаской, риской.
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A02.
Фармакодинамика.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма, циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная относительно тканей и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.
Фармакокинетика.
Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигается за 1-3 часа после приема. Период полувыведения циннаризина из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов.
Циннаризин полностью метаболизируется организмом. Выводится из организма в виде метаболитов: около 1/3 с мочой и 2/3 - с калом.
С белками плазмы крови связывается около 91% препарата.
Симптоматическое лечение:
Повышенная чувствительность к циннаризина и / или другим компонентам препарата.
Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или циннаризин форте.
Диагностические процедуры: благодаря антигистаминного действия Циннаризин форте может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Циннаризин форте может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Циннаризин форте рекомендуется только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Поскольку Циннаризин форте может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы (депрессанты ЦНС).
Необходимо избегать применения циннаризин форте при порфирии.
Циннаризин форте следует с осторожностью применять пациентам с печеночной и / или почечной недостаточностью.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Применение препарата в период беременности возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Нет данных о проникновении циннаризина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим Циннаризин форте, следует отказаться от кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.
Взрослым Циннаризин форте принимают внутрь, желательно после еды.
При симптомах нарушений мозгового кровообращения: 1 таблетка (75 мг) 1 раз в сутки при симптомах периферических сосудистых расстройств 2-3 таблетки (150-225 мг) в сутки при симптомах лабиринтных расстройств: 1 таблетка (75 мг) 1 раз в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 225 мг (3 таблетки) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.
Дети.
Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей.
Симптомы. В редких случаях острой передозировки (от 90 мг до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы; рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.
Могут возникать такие симптомы как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти симтомы обычно неизбежными и их можно избежать при постепенном достижении оптимальной дозы.
Могут наблюдаться головная боль, сухость во рту, повышенная чувствительность (аллергические реакции) и холестатическая желтуха.
Случаи усиления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении.
Классы систем органов | побочные реакции |
Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (аллергические реакции) |
Со стороны нервной системы | Сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, тремор |
Со стороны пищеварительного тракта | Сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия. |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | холестатическая желтуха |
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Сыпь, гипергидроз (повышенная потливость), красный плоский лишай, лишаеподибний кератоз |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Подострый кожная красная волчанка, ригидность мышц, утомляемость |
Нарушение общего | повышенная утомляемость |
лабораторные показатели | Увеличение массы тела |
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.