действующее вещество: Нафтидрофурил;
1 таблетка содержит нафтидрофурила гидрогеноксалату 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая воск горный; кремния диоксид гидрофобный; магния стеарат тальк гипромеллоза; макрогол; полисорбат; титана диоксид (Е 171) хинолин желтый алюминиум Лейк (Е 104) Понсо 4R (Е124) эмульсия симетикона.
Таблетки, пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТС C04A X21.
Фармакодинамика.
Нафтидрофурил обнаруживает мускулотропний спазмолитическим эффектом на гладкие мышцы артерий и снижает тонус артериол и резистентность периферических сосудов. Он улучшает кровообращение в периферических тканях, особенно в центральной нервной системе, и уменьшает ишемические боли. Нафтидрофурил специфически блокирует S2 рецепторы, которые находятся в тромбоцитах и гладких мышцах сосудов (антисеротонинергическими вазодилатация и антиагрегантными эффекты). Он также является антагонистом никотина и брадикинина. Нафтидрофурил стимулирует энергетический метаболизм в нейронах и уменьшает образование альгогенных веществ (молочной кислоты). Он активирует сукцинилдегидрогеназа в тканях, увеличивает поступление кислорода к тканям, помогает утилизировать глюкозу и увеличивает образование АТФ.
Фармакокинетика.
Нафтидрофурил хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Благодаря удлиненному высвобождению действующего вещества из таблетки пролонгированного действия эффективные концентрации в плазме крови содержатся в течение по крайней мере 3-5 часов после приема препарата. Нафтидрофурил связывается с белками плазмы крови до 80%. Он выводится в виде метаболитов преимущественно с желчью и в меньшей степени - также с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 40-60 минут. Нафтидрофурил хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.
Нарушения периферического кровообращения, в том числе перемежающаяся хромота, трофические язвы, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, боль в конечностях в состоянии покоя, парестезии, судороги в икроножной мышце.
Нарушение мозгового кровообращения, в том числе церебральная недостаточность и церебральный атеросклероз.
Поведенческие нарушения в пожилом возрасте, реабилитационный период после перенесенного инсульта, инсульт, состояния после запятой и травм, болезнь Меньера, ишемические повреждения сетчатки и функции глаза, нарушение кровоснабжения внутреннего уха.
Одновременное применение нафтидрофурила с антиаритмическими средствами или b-блокаторами имеет кардиодепрессивное действие, отрицательный дромотропный эффект, что может привести к AV-блокады.
Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки во время лечения.
В начале лечения необходимо контролировать значения артериального давления, поскольку в отдельных случаях у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, препарат может снижать артериальное давление, может возникнуть ощущение повышенной утомляемости, головокружение или ортостатическая гипотенция.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной дефицитом Lapp или глюкозно-галактозы синдромом мальабсорбции не следует применять этот препарат.
Препарат содержит азокраситель Понсо 4R (E 124), что может вызывать аллергические реакции.
Безопасность использования препарата в период беременности и кормления грудью не подтверждена должным образом.
Учитывая это, применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальные риски для плода.
Кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
В исключительных случаях на фоне применения высоких доз препарата (преимущественно в начале лечения у некоторых пациентов) могут возникать повышенная утомляемость, вертиго, снижение артериального давления или ортостатическая гипотензия. В результате может наблюдаться временное ухудшение способности к видам деятельности, которые требуют повышенного уровня внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автотранспортом, работа с механизмами, работа на высоте).
Дозу устанавливать индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания.
При нарушениях периферического кровообращения основном назначать по 100-200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальный эффект достигается при применении суточной дозы 400-600 мг. Лечение продолжается не менее 3 месяцев.
Для лечения состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, назначать по 100 мг 3 раза в сутки. При ишемическом инсульте принимать по 200 мг 3 раза в сутки или по 300-400 мг 2 раза в сутки.
Терапия продолжается долгое время. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая нейтральной жидкостью.
Препарат показан для применения у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения этой категории пациентов.
Симптомы: при интоксикации Нафтидрофурил чаще всего возникают спутанность сознания, спазмы центрального происхождения, нарушение проводимости сердца, увеличение передачи сигнала в миокарде и снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.
В общем препарат переносится хорошо, побочные реакции имеют легкий и мимолетный характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, в т.ч. бессонница, беспокойство, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, язвы пищевода, гепатопатия, желудочные расстройства, боль в епигастриальний участке.
Со стороны кожи: аллергические реакции, в т.ч. зуд, кожные высыпания.
Со стороны пищеварительной системы: печеночные нарушения, включая гепатит и печеночную недостаточность.
Со стороны почек и мочевых путей: образования кальциево-оксалатных камней в почках.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
№ 50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
По рецепту.
ООО «Зентива» / Zentiva ks
В кабеловны 130, 102 37 Прага 10 Долни Мехолупы, Чехия / U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupi, Czech Republic.
