Сермион

Сермион

Инструкция по применению
5
896 просмотров

Сермион - альфа-адренолитическое средство, производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — адренергическую, дофаминергическую и холинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность адренергической, дофаминергической и холинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл, Tmax — 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенное влияние на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сермион являются: острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом); острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока); в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой Сермион принимать внутрь.

Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.

Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.

Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Сермион 

В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.

В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные действия

Редко — выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Противопоказания

Общие противопоказания к применению для всех лекарственных форм препарата Сермион: гиперчувствительность к ницерголину и/или другим компонентам препарата; острые кровотечения; острый инфаркт миокарда; ортостатическая гипотензия; выраженная брадикардия. 

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой Сермион: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Беременность

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион противопоказан.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сермион может усиливать действие гипотензивных средств.

Сермион метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Сермион: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

Условия хранения

Препарат Сермион следует хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. В бесцветном стеклянном флаконе. В бесцветной стеклянной ампуле, 4 мл растворителя. 4 фл. и 4 амп. в картонной пачке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой Сермион содержит активное вещество: ницерголин 5 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг 

оболочка сахарная: сахароза — 33,35 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг; «Сансет» желтый (Е110) — 0,05 мг. 

1 таблетка, покрытая оболочкой Сермион содержит активное вещество: ницерголин 10 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94,3 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг 

оболочка сахарная: сахароза — 33,4 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг 

1 таблетка, покрытая оболочкой Сермион содержит активное вещество: ницерголин 30 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72,69 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 3,61 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг 

оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,8985 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг; силикон — 0,0145 мг 

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для инъекций Сермион содержит активное вещество: ницерголин 4 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; винная кислота. 

Растворитель - 1 ампула содержит: натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода для инъекций.

Дополнительно

В терапевтических дозах Сермион, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.

После парентерального введения препарата Сермион больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Сермион отзывы

Как вы оцениваете эффективность Сермион?
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    11 июля, 2018 год
    Сермион при сильных приступах мигрени
    Около полгода назад стали мучить не частые, но сильные приступы мигрени. Казалось, что голова просто возьмет и расколется. Врач назначил принимать препарат Сермион, так как причиной мигрени были сосудистые нарушения. Принимала по 1 таблетке 2 раза в день. Примерно через неделю почувствовала себя лучше, а еще через неделю мигрени прекратились.... Ещё Около полгода назад стали мучить не частые, но сильные приступы мигрени. Казалось, что голова просто возьмет и расколется. Врач назначил принимать препарат Сермион, так как причиной мигрени были сосудистые нарушения. Принимала по 1 таблетке 2 раза в день. Примерно через неделю почувствовала себя лучше, а еще через неделю мигрени прекратились. Сермион помог.

Сермион цены в аптеках

Сермион в наличии найдено в 17 аптеках
Аптека Юг
Москва, Братиславская ул., 16к1
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Сермион (таблетки 10Мг 50 шт) 65100
Сермион пор.д/ин. 4мг n4 фл. 1,83900
Сермион (таблетки 5Мг 30 шт) 51500
REDapteka
Доставка по России
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
СЕРМИОН 30мг N30 таб. Pfizer Italia S.r.L PFIZER ITALIA S.R.L. 1,02100
СЕРМИОН 5мг N30 таб. покрытые оболочкой Pfizer Phizer Italia S.r.l. 54900
СЕРМИОН 10мг N50 таб. Pfizer Italia S.r.L Пфайзер Италия С.р.Л. 59800
СЕРМИОН 4мг N4 порошок д/приготовления р-ра д/инъекций Pfizer Italia S.r.L Pfizer Italia S.r.L 1,76600
Аптека "Доктор Столетов"
Москва, ул. Маросейка, 2/15с 1
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Сермион табл. п.о. 10 мг. №50 69000
Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4 мг. фл. с р-лем №4 1,22400
Сермион табл. п.о. 30 мг. №30 1,00300
Сермион табл. п.о. 5 мг. №30 58000
Фармапарк
Москва, Северное Чертаново ул., 5кГ
Время работы: Пн-Вс: 10:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
Сермион 10мг №50 таблетки 59800
Сермион 30мг №30 таблетки 1,03800
Сермион 5мг №30 таблетки 48900
Сермион пор.д/ин. 4мг №4 фл. 2,48900
Сеть аптек "Трика"
Москва, Кировоградская ул., 28к1
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Сермион тбл п/о 5мг №30 43600
Сермион тбл п/о 30мг №30 80800
Сермион тбл п/о 10мг №50 52900
Сермион пор.д/ин амп 4мг №4 (+4х4мл) 1,22300
Все аптеки