Кардиоксан служит средством профилактики кардиотоксичности во время лечения противоопухолевыми препаратами.
Кардиоксан выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора. Дозировку данного препарата определяет лечащий врач.
Кардиоксан - комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами. Дексразоксан - аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с железом и медью, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода. Нарушает формирование комплекса антрациклин-железо и предотвращает появление железосодержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксический эффект антрациклинов.
Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов. Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма активного вещества в опухолевых клетках и клетках миокарда.
Фармакокинетика
После внутривенного введения быстро распределяется по тканям с наивысшей концентрацией неизмененного препарата (ICRF -187) и гидролизированного активного метаболита (CRF -198) в печени и почках. Через ГЭБ не проникает. Связывание с белками плазмы низкое - менее 2%.
Кинетика дексразоксана соответствует двухфазной фармакокинетической модели с T1/2 15 мин и 140 минут соответственно. Около 40% неизмененного препарата выводится с мочой. При хронической почечной недостаточности выведение дексразоксана снижается.
Профилактика кардиотоксичности при применении противоопухолевой терапии с включением доксорубицина.
Кардиоксан - комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами.
Кардиоксан вводят внутривенно (лечение начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина, препарат вводят в течение всего периода химиотерапии).
Содержимое каждого флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций. Полученный раствор разводят в 200-250 мл раствора Рингера лактата или лактата натрия. Инфузию рекомендуется назначать за 40-60 мин до введения антрациклинов (инфузия Кардиоксана в течение 15-20 мин с последующим перерывом 25-30 мин).
Взрослым — 20 мг на 1 мг/м2 антрациклина (при обычной схеме назначения). Суммарная доза не должна превышать 1000 мг/м2.
Разведенный раствор вводят не позднее 6 ч после приготовления.
Детям — 10-15 мг на 1мг/м2 антрациклина.
Повышенная чувствительность к дексразоксану.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек. Также не следует назначать Кардиоксан детям.
Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.
Кардиоксан может усиливать миелосупрессивный эффект противоопухолевых препаратов и лучевой терапии.
Несмотря на то, что несовместимость с другими препаратами или материалами не выявлена, Кардиоксан не следует смешивать с другими препаратами при введении.
Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция.
Лечение: симптоматическое. Специального антидота не существует.
Флакон по 500 мг
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности 3 года.
1 флакон лиофилизата для приготовления раствора содержит:
Кардиоксан следует применять только пациентам, проходящим курс химиотерапии с включением доксорубицина. Для достижения полного кардиозащитного потенциала применение Кардиоксана следует начинать одновременно с приемом первой дозы доксорубицина.
При лечении Кардиоксаном необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно в течение первых 2 циклов терапии.
Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.
В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.
При лечении Кардиоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.
При использовании лиофилизата и приготовлении раствора следует соблюдать осторожность. Рекомендуется работать в перчатках. При попадании Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно промыть водой.
