Прайтор Плюс - комбинированный препарат для применения при артериальной гипертензии.
Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.
T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).
Лечение артериальной гипертензии. Прайтор Плюс показан тем, у кого невозможно проводить контроль уровня артериального давления путем применения телмисартана или гидрохлортиазида в виде монотерапии.
Взрослые. Прайтор Плюс следует применять 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи. Перед лечением Прайтор Плюс следует провести подбор дозы на фоне монотерапии телмисартаном. При необходимости можно сразу переходить от монотерапии к лечению комбинацией фиксированных доз препарата.
Прайтор Плюс 80/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется Прайтором 80 мг или Прайтор Плюс 40/12,5 мг.
После начала лечения Прайтор Плюс максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение первых 4-8 недель. При необходимости Прайтор Плюс можно назначать в комбинации с другим антигипертезивным препаратом.
Пациенты с почечной недостаточностью. Рекомендуется регулярное наблюдение состояния функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов со средней и умеренной степенью нарушения печеночной функции доза препарата не должна превышать 40/12,5 мг один раз в сутки.
Пожилым. Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов.
Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
Симптомы: наиболее частыми проявлениями передозировки телмисартана могут быть развитие гипотензии и тахикардии; в редких случаях возможно развитие брадикардии.
Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим и зависит от времени приема пищи и от тяжести симптомов. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Рекомендуемые меры включают в себя провокацию рвоты и/или промывание желудка, прием активированного угля.
Необходим тщательный мониторинг уровня электролитов и креатинина сыворотки крови. При развитии гипотензии пациента следует поместить в горизонтальное положение и срочно провести регидратационную и солевую терапию.
Телмисартан не выводится посредством гемодиализа. Не установлено, до какого уровня гидрохлортиазид выводится путем гемодиализа.
Хранить при температуре не выше + 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
28 таблеток в упаковке.
Активные вещества: телмисартан 80 мг, гидрохлортиазид 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, меглумин, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К25),железа оксид красный (Е172), натрия гидроксид, натрия крахмал гликолевый (тип А),сорбитол (Е420).
C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.
У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.
В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.
В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.
У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.
Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.
Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.
При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
Использование в педиатрии. Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.
