действующие вещества : 1 мл пирацетама 100 мг тиотриазолина 25 мг
вспомогательные вещества : вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Психостимулирующих и ноотропные средства. Пирацетам, комбинации. Код АТС N06B Х53 **.
Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушения речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.
При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.
Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение
10-15 суток.
При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим назначением по 2 таблетки три раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до приема пищи.
При клиническом применении препарата Тиоцетам®, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:
со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль
со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота
аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:
со стороны центральной и периферической нервной системы - повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения
другие - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;
аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка,
со стороны центральной и периферической нервной систем - головокружение, шум в ушах
со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай)
со стороны пищеварительного тракта - сухость во рту, вздутие живота,
Со стороны дыхательной системы - отдельные случаи одышки и удушья.
При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспепсические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
Опыт применения препарата в период беременности недостаточен. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Опыт применения препарата у детей недостаточен.
С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам® влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.
На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетаму® лицам, управляющим транспортными работают с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.
Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую pH. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г / сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетаму® такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (Т 3 + Т 4 ) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, подвергаются биотрансформации ферментами комплекса 450, маловероятна.
Одновременный прием с эналаприлом, Каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.
Фармакодинамика. Тиоцетам® относится к группе цереброактивних средств, имеет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиотриазолина и пирацетама.
Тиоцетам® ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает устойчивость организма к гипоксии.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивируется ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксидцисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.
Тиоцетам® повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцетам® улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам® устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушения сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Прозрачная бесцветная или с чуть желтоватым оттенком жидкость.
Не установлено.
5 лет.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше
25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере покрытом пленкой, по 2 блистера в пачке. По 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке. По 10 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.
По рецепту.
ПАT «Галичфарм».
При участии НПО «Фарматрон», г. Запорожье.
Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
