Молнупиравир (MK-4482, EIDD-2801) — противовирусный препарат широкого спектра действия, ингибитор вирусной РНК-полимеразы, является пролекарством нуклеозидного производного N4-гидроксицитидина. Оказывает противовирусное действие за счёт ошибок копирования во время репликации вирусной РНК.
Проявляет активность против коронавирусов, включая SARS , MERS и различных вариантов SARS-CoV-2 (COVID-19), включая дельта, гамма и мю. Улучшает лёгочную функцию, снижает потерю массы тела и уменьшает количество вируса в лёгких.
Помимо активности против коронавирусов, молнупиравир в лабораторных исследованиях продемонстрировал активность против сезонного и птичьего гриппа, респираторно-синцитиального вируса, вируса чикунгунья, вируса Эбола, вируса венесуэльского энцефалита лошадей и вируса восточного энцефалита лошадей.
4 ноября 2021 года молнупиравир одобрен в Великобритании для использования при подтверждённой инфекций SARS-COV-2 (COVID-19).
Повышенная чувствительность к молнупиравиру, беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет (в связи с отсуствием данных о безопасности и эффективности).
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения молнупиравира при беременности не проведено.
Исследования проведённые на животных выявили признаки репродуктивной токсичности.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Молнупиравир не рекомендуется применять в период беременности.
Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 дней после последней дозы препарата.
Специальных исследований по безопасности применения молнупиравира в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции молнупиравира в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Рекомендуется отказаться от кормления грудью на время лечения и в течение как минимум 4 дней после последней дозы препарата.
Исследования проведённые на животных (самки и самцы крыс) не выявили воздействия на фертильность при использовании доз приблизительно в 2 и 6 раз выше рекомендуемой дозы для человека соответственно.
Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Безопасность и эффективность молнупиравира у пациентов младше 18 лет не установлены.
Коррекции дозы не требуется.
Перорально (внутрь).
800 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
Определение частоты нежелательных реакций зарегистрированные во время лечения и в течение 14 дней после приёма последней дозы: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Часто — диарея (3 %), тошнота (2 %), головокружение (1 %), головная боль (1 %).
Все нежелательные реакции были лёгкой или умеренной степени выраженности.
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
