АгриппалS1 – это вакцина для профилактики гриппа, представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются - это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.
Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.
Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.
Доза антигенов в вакцине Агриппал S1 составляет 15 мкг.
Показания к применению:Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:
- взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с сахарным диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;
- лица старше 60 лет;
- лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.
Осложнения гриппа чаще всего сопровождаются присоединением вторичной инфекции и/или обострением хронических заболеваний. Одним из продуктов размножения вируса являются токсины, которые воздействуют на системы органов человека, резко и глубоко нарушая их работу. Если человек уже страдает заболеванием какой-либо системы, то грипп приведет к серьезному ухудшению его состояния. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.
Способ применения:Разовая доза вакцины
Агриппал S1 составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Вакцина Агриппал S1 находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Агриппал S1 асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование. Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.
Способ применения вакцины Агриппал S1 - вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрслых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинацииИммунизацию вакциной Агриппал S1 проводят ежегодно в осенне-зимний период. Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, проводится два введения с интервалом в 4 недели.
Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.
Побочные действия:Побочные реакции на вакцину
Агриппал S1 редки. Если они возникают, то как правило представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции.
Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль. Аллергические реакции развиваются крайне редко.
Применение препарата Агриппал S1 совместно с другими вакцинами
Вакцину Агриппал S1 можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Агриппал S1 совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата
АгриппалS1 являются: повышенная чувствительность к куриному яичному белку; наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.
Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 месяц после выздоровления.
При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.
Беременность:
Имеющийся опыт использования вакцины
АгриппалS1 у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.
Беременным женщинам, по медицинским показаниям, входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.
Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Применение вакцины
Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.
После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.
Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.
Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.
Передозировка:Данные о передозировке вакцины
Агриппал S1 не предоставлены.
Условия хранения:Вакцину
АгриппалS1 следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности - 12 мес. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.
Форма выпуска:АгриппалS1 - суспензия для в/м и п/к введения бесцветная, прозрачная.Упаковка: 1 шприц: 0.5 мл.
Состав:1 доза (0.5 мл) АгриппалS1 содержит: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B*, содержащие следующие штаммы: А (H1N1) 15 мкгГА**; А (H3N2) 15 мкгГА**; B 15 мкгГА**.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и; не содержит консервантов.
Дополнительно:В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина
Агриппал S1 приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Агриппал S1 не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Агриппал®S1 не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Применение вакцины Агриппал S1 возможно только у здоровых детей и взрослых. Проведение иммунизации вакциной Агриппал S1 проводится после осмотра врача, с обязательной термометрией, направленного на выявление острых инфекционных и обострения хронических заболеваний.
Введение вакцины Агриппал S1 следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.
