Гоптен - средство для снижения артериального давления.
Ингибитор АПФ, оказывает гипотензивное и вазодилатирующее действие. Подавляет образование ангиотензина II, что ведет к уменьшению выделения альдостерона. Снижает ОПСС, АД, пред- и постнагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Отсутствует рефлекторное повышение ЧСС. Ведет к уменьшению деградации брадикинина и увеличению синтеза Pg. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы: АД снижается при нормальной и даже при сниженной концентрации гормона, что связано с действием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Значительно повышает концентрацию фосфокреатина в реперфузионных ишемических зонах миокарда. Увеличивает диурез, задерживает выведение K+. Снижает агрегацию тромбоцитов. Увеличивает продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда. Значимое снижение АД достигается в течение 48 ч.
Артериальная гипертензия, ХСН (в составе комбинированной терапии), вторичная профилактика СН после инфаркта миокарда с уменьшением фракции выброса ЛЖ (на 3 сут от его развития).
Внутрь. Минимальная доза для достижения гипотензивного эффекта - 0.03 мг/кг. Максимальная суточная доза - 2 мг. Увеличение дозы следует проводить постепенно через 2-4 нед. У пациентов с нарушением функции почек или умеренным нарушением функции печени, при нарушениях водно-электролитного баланса начальная доза - 0.5 мг 1 раз в сутки. При тяжелых нарушениях функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин) доза должна быть уменьшена. При ХСН средняя терапевтическая доза - 0.1 мг/кг. Максимальная суточная доза - 16 мг.
Гиперчувствительность к трандолаприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.
C осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч.
Со стороны ССС: резкое снижение АД (головокружение, слабость, нарушения зрения, обморочные состояния), тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда. Со стороны нервной системы: динамические нарушения мозгового кровообращения, церебральный инсульт, головная боль, повышенная утомляемость; заторможенность, депрессия, нарушения сна, парестезии, нарушение чувства равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, нарушения вкуса, потеря вкусовых ощущений. Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек или их усугубление, острая почечная недостаточность, снижение потенции. Со стороны дыхательной системы: "сухой" кашель, бронхит, ринит, синусит, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, глоссит, гастралгия, нарушения пищеварения; рвота, запоры или диарея, снижение аппетита; холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.
Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение гематокрита, эритроцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические и иммунопатологические реакции. Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, уратемия, гиперпротеинемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, протеинурия; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны кожи и ее придатков: псориатические изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция, онихолизис.Передозировка. Симптомы: коллапс, слабость, головокружение, обморочные состояния. Лечение: введение плазмозамещающих растворов.
Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном приеме с NaCl и НПВП, усиливается при приеме др. гипотензивных ЛС (особенно диуретиков), снотворных и ЛС для общей анестезии. Прием с препаратами K+, калийсберегающими диуретиками может привести к значительному повышению концентрации K+ в сыворотке крови. Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС. Иммунодепрессанты, аллопуринол, прокаинамид и препараты Li+ повышают риск развития анемии, тромбоцитопении, нейтропении, агранулоцитоза и панцитопении.
Хранить при 15–25°C не более 4 лет.
В блистере 14 шт, в картонной коробке 2 блистера.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 37.15 мг, лактозы моногидрат - 54.5 мг, повидон (К25) - 5.35 мг, натрия стеарилфумарат - 1 мг.
Требуется регулярный контроль соответствующих показателей в следующих случаях: протеинурия более 1 г/сут; тяжелые электролитные нарушения, нарушенная иммунологическая реактивность, заболевания соединительной ткани. Подбор дозы у пациентов со злокачественной гипертонией или декомпенсированной ХСН следует проводить в условиях стационара. При гемодиализе или гемофильтрации с использованием высокопроницаемых полиакрилнитрилметаллилсульфонатных мембран возможно развитие анафилактических реакций. В таких случаях необходимо использовать др. диализную мембрану. В случае появления лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или ангины необходимо проконтролировать картину периферической крови (с определением лейкоцитарной формулы). Обладает токсическим действием на организм плода и матери. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.