ПЕНТАКСИМ

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные эффекты
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Пентаксим (Pentaxim) - вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная).

Фармакологические свойства

Препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики пяти инфекций - столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenzae – сокращенно Hib).

Введение вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции и столбняка.

Показания к применению

Иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей в возрасте от 2 месяцев, от дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых МОЗ Украины.

Вакцина Пентаксим не защищает от других видов Haemophilus influenzae.

Способ применения

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно в верхнюю поверхность бедра новорожденным и в дельтовидную мышцу плеча – детям старше 1 годика.

Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая. Интервал – 4-6 недель.

Прививка не защищает от других видов Haemophilus influenzae, от менингитов, вызванных иными возбудителями.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

• энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент;
• прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);
• анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;
• ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для иммунизации данной вакциной.

Не применяется у детей старше 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста эту вакцину не применяют.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты:

• утомляемость (у детей);
• головная боль (у подростков и взрослых);
• повышение температуры до 38°С;
• боль, отек, покраснение в месте введения;
• коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;
• тошнота, рвота, диарея;
• анорексия;
• миалгия, мышечная слабость;
• отеки суставов;
• общее недомогание, нарушения сна;
• ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;
• апноэ (встречается у недоношенных детей);
• сыпь на коже, крапивница;
• увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;
• анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия хранения

Срок годности не более 3 лет.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Форма выпуска

Производится в форме суспензии для инъекций объемом 0,5 миллилитра в одной дозе и 1 доза лиофилизата Hib, которые смешиваются перед использованием.

Состав

Основные действующие вещества – иммунобиологические компоненты - дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), филаментозный гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), пертактин (8 мкг), конъюгат капсульного полисахарида, Hib (10 мкг), ковалентно связанного со столбнячным анатоксином адсорбированным (18-30 мкг).

Вспомогательные компоненты – сахароза, трометамол, гидроксид натрия или уксусная кислота, глюкоза, формальдегид, феноксиэтанол, следы неомицина, стрептомицина, проч.