Ремерон

Ремерон

Инструкция по применению
1 806 просмотров
Препарат Ремерон - тетрациклический антидепрессант с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения.
Антндепрессивный эффект препарата Ремерон обычно наступает через 1-2 недели лечения.
Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотоннновые 5-НТ2– и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантномера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер – блокируя α2-адрено– и серотоннновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер – блокируя серотоннновые 5-HT3-рецепторы.
Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам.
Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холнноблокнрующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Миртазапин активно метаболизнруется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов.
Деметилмиртазапин фармакологически активен. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению:
Препарат Ремерон предназначен для лечения депрессии.

Способ применения:
Таблетки Ремерон следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжёвывая.
Взрослые: эффективная суточная доза обычно составляет между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг.
Пожилые: рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.
У больных с почечной или печёночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Ремерон этой категории больных.
Препарат Ремерон можно принимать один раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед ночным сном. Препарат Ремерон можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).
Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение ещё через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Побочные действия:
У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (>1/100 и ≤1/10), нечасто (>1/1000 и ≤1/100), редко (>1/10000 и ≤1/1000), частота не установлена (≤1/10000)
– нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – угнетение костного мозга (гранулоцнтопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения) (см. также раздел "Особые указания"), эозинофилия.
– нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения.
(N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто – летаргия, головокружение, тремор; нечасто – парестезия, синдром "беспокойных ног", обморок; редко – миоклонус, очень редко – судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости.
– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту; часто: тошнота, диарея, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена – отёк слизистой оболочки полости рта.
– нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь.
– нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия, боль в спине.
– нарушения со стороны эндокринной системы: частота не установлена – нарушение секреции антидиуретического гормона;
– нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – повышенный аппетит.
– нарушения со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – артериальная гипотензия.
– общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – местный отёк; нечасто – утомляемость.
– нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышения активности трансаминаз сыворотки.
– нарушения психики: часто – необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*; нечасто – ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена – суицидальные идеи, суицидальное поведение.
– лабораторные и инструментальные данные (но результатам пострегистрационных исследований): очень часто – увеличение массы тела.
* – обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом Ремерон о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Ремерон назначать не следует.
Поскольку безопасность и эффективность препарата Ремерон для детей до 18 лет не установлены, то применять препарат Ремерон для лечения детей не рекомендуется.
С осторожностью
Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:
– больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Ремерон в редких случаях возможно развитие судорог);
– больные с печеночной или почечной недостаточностью;
– больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда).
– больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе);
– больные с артериальной гипотонией и с состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией);
– больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, с маниями, гипоманиями.
Как и другие антидепрессанты, препарат Ремерон следует с осторожностью применять в следующих случаях:
– нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;
– острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
– сахарный диабет;
– при одновременном назначении бензодиазепинов с препаратом Ремерон.

Беременность:
Безопасность применения препарата Ремерон при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Ремерон в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фармакокинетическое взаимодействие
– миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) миртазапина приблизительно на 40% и 50%, соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.
– карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печёночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить.
При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.
– при применении в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.
– в исследованиях по изучению взаимодействии, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина.
– не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.
Фармакодинамическое взаимодействие
– миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.
– миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.
– миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков.
– в случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонннового синдрома. Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином. Если считается, что такая комбинация терапевтически необходима, то в этом случае следует осторожно изменить дозу и непосредственно контролировать признаки начала устойчивой серотонинергнческой сверхстимуляции.
– миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО (международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Передозировка:
Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Ремерон указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении центральной нервной системы, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением АД. Однако, существует вероятность более тяжёлых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно.
В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненноважных функций организма. Следует ввести активированный угль или промыть желудок.

Условия хранения:
При температуре 2-30 °С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Ремерон - таблетки покрытые пленочной оболочкой по 15, 30, 45 мг. 
По 10 таблеток в блистере. 
1 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав:
1 таблетка Ремерон содержит активное вещество: миртазапин 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат,
Оболочка: Таблетки 15 мг: Опадрай 04F22715 желтый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый)
Таблетки 30 мг: Опадрай 04F23084 оранжевый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный)
Таблетки 45 мг: Опадрай OY-S-28914 белый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид)

Дополнительно:
При применении препарата Ремерон, следует иметь в виду:
– ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи.
– депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.
– у молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Ремерон у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
– хотя препарат Ремерон не вызывает привыкания, исходя из пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.
– больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Ремерон не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены; однако данные до сих пор ограничены, при появлении признаков желтухи лечение следует прервать, больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Ремерон.
– угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата Ремерон. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.
– исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение только препаратом Ремерон. О взаимодействии с другими серотонинергическими лекарственными средствами см. раздел "Взаимодействие".
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Препарат Ремерон может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Ремерон отзывы

К сожалению, о Ремерон еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Ремерон
Как вы оцениваете эффективность Ремерон?

Ремерон цены в аптеках

Ремерон в наличии найдено в 197 аптеках
Аптечная сеть "Ригла" еще 194
Москва, 1-й Колобовский пер., 18
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Ремерон таб.п/о 30мг №30 Organon 4,93700
Ремерон таб.п/о 30мг №10 Organon 1,77100
Аптека "Рецепт Здоровья"
Москва, пр. Буденного, 15/2
Время работы: Пн-Пт: 09:00-22:00, Сб-Вс: 10:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
Ремерон тб плен/об 30мг бл N10x1 Н.В. Органон ГОЛ ГОЛ, Органон 1,25000
АПТЕКА ЦЮРИХ
Москва, пр. Мира, 180
Время работы: Пн-Пт: 09:00-22:00, Сб: 09:00-16:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Ремерон 15 мг 6 растворимых таблеток 82628
Ремерон 30 мг 10 таблеток 4,02810
Ремерон 30 мг 100 таблеток 22,37142
Ремерон 30 мг 30 таблеток 7,02335
Все аптеки

Статьи

Статьи на тему «Антидепрессанты» и «Депрессия»