Ванлакса ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 136
отзывов 1
Ванлакса Препарат Ванлакса - антидепрессант, химически не относящийся ни к одному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие), является рацематом двух активных энантиомеров.
Механизм антидепрессивного воздействия препарата связан с его способностью потенциировать передачу нервного импульса в центральной нервной системе (ЦНС). 
Венлафаксин и его основной метаболит (О-десметилвенлафаксин (ОДВ)) являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина. Кроме того, венлафаксин и ОДВ снижают β-адренергическую реактивность как после однократного введения, так и при постоянном приеме. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров.
Венлафаксин не обладает сродством к мускариновым, холинергическим, гистаминовым (H1) и α1-адренергическим рецепторам головного мозга. Венлафаксин не подавляет активность моноаминоксидазы (МАО). Не обладает сродством к опиатным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или М-метил-d-аспартатным (NMDA)
рецепторам. 
Фармакокинетика
После приема препарата пиковые концентрации венлафаксина и О-десметилвенлафаксина в плазме достигаются в течение 6,0 ± 1,5 и 8,8 ± 2,2 часа соответственно. Скорость всасывания венлафаксина из капсул пролонгированного действия ниже скорости его элиминации. Период полувыведения венлафаксина и ОДВ после назначения Ванлаксы составляет 5,5 часов и 9 часов соответственно.
Связывание венлафаксина и ОДВ с белками плазмы крови составляет соответственно 27% и 30%. ОДВ и другие метаболиты, а также неметаболизированный венлафаксин, выделяются почками. При многократном введении равновесные концентрации венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней. В диапазоне суточных доз 75-450 мг венлафаксин и ОДВ имеют линейную кинетику. После приема препарата во время еды время достижения максимальной концентрации в плазме крови увеличивается на 20-30 минут, однако величины максимальной концентрации и абсорбции не изменяются.  У больных с циррозом печени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ повышены, а скорость их выведения снижена. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается, а период полувыведения удлиняется. Снижение общего клиренса в основном наблюдается у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин. Возраст и пол пациента, а также прием пищи не влияют на фармакокинетику препарата. Метаболизируется в печени при участии CYP2D6. Не ингибирует CYP1A2, CYP2C9 или CYP3A4. Выводится преимущественно почками. Около 78% дозы венлафаксина выводится с мочой в течении 48 часов в виде венлафаксина (5%), неконъюгируемого ОДВ (29%), конъюгированного ОДВ (26%) и других неактивных метаболитов (27%). 

Показания к применению:
Показаниями к применению прпарата Ванлакса являются: 
- депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);
- генерализованное тревожное расстройство;
- социальное тревожное расстройство;
- паническое расстройство с или без агорафобии.

Способ применения:
Препарат Ванлакса принимают внутрь, во время еды, желательно в одно и то же время.
Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Депрессии различной этиологии: рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг один раз в сутки. Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, суточную дозу можно повысить до максимальной дозы 375 мг в сутки. Увеличение дозы может быть сделано с интервалом в 2 недели и больше, но не менее чем 4 дня. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня. 
Поддерживающее лечение может продолжаться 6 месяцев и более. Назначаются минимальные эффективные дозы, применявшиеся при лечении депрессивного эпизода. 
Генерализованное тревожное расстройство: рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг один раз в сутки. Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, суточную дозу можно повысить до максимальной дозы 225 мг 
в сутки. Увеличение дозы может быть сделано с интервалом в 2 недели и больше. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.
Социальное тревожное расстройство: рекомендованная доза составляет 75 мг в сутки.
Согласно проведенным клиническим испытаниям, назначение более высоких доз не приводит к усилению эффекта. В отдельных случаях при отсутствии ответа на суточную дозу 75 мг возможно увеличение дозы до 225 мг в сутки.
Паническое расстройство: дозу 37,5 мг в сутки рекомендуется применять в течение 7 дней. Затем доза должна быть увеличена до 75 мг в сутки. Для отдельных пациентов возможно увеличение дозы с 75 мг в сутки до максимальной дозы 225 мг в сутки.
Увеличение дозы может быть сделано с интервалом в 2 недели и больше. 
Почечная недостаточность
При легкой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) более 30 мл/мин) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной почечной недостаточности (СКФ 10-30 мл/мин) дозу следует снизить на 25-50%. В связи с удлинением периода полувыведения венлафаксина и его активного метаболита таким пациентам следует принимать всю дозу один раз в сутки. Не рекомендуется применять венлафаксин при тяжелой почечной недостаточности (СКФ менее 10 мл/мин), поскольку надежные данные о такой терапии отсутствуют. Пациенты на гемодиализе могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.
Печеночная недостаточность. При легкой печеночной недостаточности (протромбиновое время (ПВ) менее 14 секунд) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 секунд) дозу следует снизить на 50%. Не рекомендуется применять венлафаксин при тяжелой печеночной недостаточности, поскольку надежные данные о такой терапии отсутствуют.
Пожилые пациенты. Сам по себе пожилой возраст пациента не требует изменения дозы, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении пожилых пациентов требуется осторожность, например, в связи с возможностью нарушения функции почек. 
Следует применять наименьшую эффективную дозу. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. 
Прекращение приема препарата. По окончании приема препарата рекомендуется постепенно снижать дозировку препарата, по крайней мере, в течение недели и наблюдать за состоянием пациента для того, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой препарата. Период, требуемый для полного
прекращения приема препарата, зависит от его дозировки, длительности курса лечения и индивидуальных особенностей пациента.

Побочные действия:
Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии. 
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестной частоты - тромбоцитопения, нарушения крови, включая агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения. 
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестной частоты - анафилактическая реакция. 
Эндокринные нарушения: неизвестной частоты - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH). 
Нарушения метаболизма и питания: часто - уменьшение аппетита; неизвестной частоты - гипонатриемия.
Нарушения психики: часто - спутанность сознания, обезличивание, аноргазмия, снижение либидо, нервозность, бессонница, аномальные мечты; нечасто - галлюцинация, дереализация, ажитация, ненормальный оргазм (у женщин), апатия, гипомания, бруксизм; редко - мания; неизвестной частоты - бред, суицидальное
поведение, суицидальные мысли, агрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто - сонливость, тремор, парестезии, гипертония; нечасто - акатизия/психомоторные беспокойства, обморок, миоклонус, аномальные координации, дисгевзия; редко - судороги; неизвестной частоты - злокачественный нейролептический синдром (NMS), серотониновый синдром, экстрапирамидные расстройства, в том числе дистонии и дискинезия, поздняя дискинезия. 
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения, мидриаз, нарушения аккомодации; неизвестной частоты - закрытоугольная глаукома. 
Расстройства органа слуха: часто - звон в ушах; неизвестной частоты - вертиго. 
Нарушения со стороны сердца: часто - сердцебиение; нечасто – тахикардия; неизвестной частоты - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт». 
Сосудистые заболевания: часто - гипертония, вазодилатация; нечасто - ортостатическая гипотензия; неизвестной частоты - гипотония, кровотечение (кровотечение слизистой оболочки). 
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - зевота; нечасто - диспноэ; неизвестной частоты - легочная эозинофилия. 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, сухость во рту; часто - рвота, диарея, запор; нечасто - желудочно-кишечные кровотечения; неизвестной частоты - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестной частоты - гепатит, аномальная пробная функция печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипергидроз (включая ночное потоотделение); нечасто - отек Квинке, реакции светочувствительности, экхимоз, сыпь, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестной частоты - рабдомиолиз. 
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – дизурия, учащенное мочеиспускание; нечасто - задержка мочи; редко - недержание мочи. 
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла, связанные с повышенной кровоточивостью, или нерегулярные кровотечения (например, меноррагия, метроррагия), нарушение эякуляции, эректильная дисфункция.
Общие расстройства: часто - астения, повышенная утомляемость, озноб. 
Прочие: часто - увеличение холестерина в крови; нечасто - увеличение массы тела, уменьшение массы тела; неизвестной частоты - увеличение пролактина в крови, увеличение длительности кровотечения, удлинение QT.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ванлакса являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременный прием ингибиторов МАО; тяжелые нарушения функции почек и/или печени (СКФ 10 мл/мин).

Беременность:
Безопасность применения препарата Ванлакса при беременности не доказана, поэтому применение во время беременности (или предполагаемой беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом. 
Венлафаксин и его метаболит (ОДВ) выделяются в грудное молоко. Безопасность этих веществ для новорожденных детей не доказана, поэтому прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Если лечение матери было завершено незадолго до родов, у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены препарата. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и венлафаксина противопоказано. Прием препарата Ванлакса можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 часа). Терапию ингибиторами. МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата. 
Венлафаксин не влияет на фармакокинетику лития. При одновременном применении с имипрамином фармакокинетика венлафаксина и его метаболита ОДВ не изменяется.
Галоперидол: эффект последнего может усиливаться из-за повышения уровня препарата в крови при совместном применении.
При одновременном применении с диазепамом фармакокинетика препаратов и их основных метаболитов существенно не изменяется. Также не обнаружено влияния на психомоторные и психометрические эффекты диазепама. 
При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (например, эпилептических припадков).
При одновременном применении с рисперидоном (несмотря на увеличение AUC рисперидона) фармакокинетика суммы активных компонентов (рисперидона и его активного метаболита) существенно не изменялась. 
Усиливает влияние алкоголя на психомоторные реакции. 
На фоне приема венлафаксина следует соблюдать особую осторожность при электросудорожной терапии, так как опыт применения венлафаксина в этих условиях отсутствует.
Фермент CYP2D6 системы цитохрома P450 преобразует венлафаксин в активный метаболит. В отличие от многих других антидепрессантов, дозу венлафаксина можно не снижать при одновременном введении с препаратами, подавляющими активность CYP2D6, или у пациентов с генетически обусловленным снижением активности CYP2D6, поскольку суммарная концентрация активного вещества и метаболита (венлафаксина и ОДВ) при этом не изменится.
Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4, поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении венлафаксина в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими оба эти фермента. Такие лекарственные взаимодействия еще не исследованы.
Венлафаксин - относительно слабый ингибитор CYP2D6 и не подавляет активность изоферментов CYP1А2, CYP2C9 и CYP3A4, поэтому не следует ожидать его взаимодействия с другими препаратами, в метаболизме которых участвуют эти печеночные ферменты.
Циметидин подавляет метаболизм "первого прохождения" венлафаксина и не оказывает влияние на фармакокинетику ОДВ. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).
Клинически значимые взаимодействия венлафаксина с антигипертензивными (в том числе β-блокаторами, ингибиторами АПФ и диуретиками) и противодиабетическими препаратами не обнаружены.
Связывание с белками плазмы составляет 27% для венлафаксина и 30% для ОДВ и поэтому не влияет на концентрацию лекарственных средств в плазме крови, обладающих высокой степенью связывания с белками.
При одновременном приеме с варфарином может усиливаться антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном приеме с индинавиром изменяется фармакокинетика индинавира (с 28%-ным уменьшением площади под кривой AUC и 36%-ным снижением максимальной концентрации), а фармакокинетика венлафаксина и ОДВ не изменяется. Однако клиническое значение этого эффекта неизвестно.

Передозировка: 
Симптомы передозировки препаратом Ванлакса: изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, судорожные состояния, изменение сознания (снижение уровня бодрствования).
При передозировке венлафаксина при одновременном приеме с алкоголем и/или другими психотропными препаратами сообщалось о смертельном исходе. 
Лечение: симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется непрерывный контроль жизненно важных функций (дыхания и кровообращения). 
Назначение активированного угля для снижения всасывания препарата. Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. Венлафаксин и ОДВ не выводятся при диализе.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Ванлакса 37,5 мг; 75 мг; 150 мг - твердые желатиновые капсулы.
Упаковка: 14 капсул в блистере. 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Состав:
Ванлакса 37,5 мг - капсула пролонгированного действия содержит активное вещество: венлафаксин (в форме венлафаксина гидрохлорида) 37,5 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, кросповидон, макрогол 400, гипромеллоза, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлозы ацетат, лактозы моногидрат, триацетин.
Состав капсулы: железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, желатин.
Ванлакса 75 мг - капсула пролонгированного действия содержит активное вещество: венлафаксин (в форме венлафаксина гидрохлорида) 75 мг. 
Вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, кросповидон, макрогол 400, гипромеллоза, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлозы ацетат, лактозы моногидрат, триацетин.
Состав капсулы: железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, желатин.
Ванлакса 150 мг - капсула пролонгированного действия содержит активное вещество: венлафаксин (в форме венлафаксина гидрохлорида) 150 мг. 
Вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, кросповидон, макрогол 400, гипромеллоза, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлозы ацетат, лактозы моногидрат, триацетин.
Состав капсулы: железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, желатин. 

Дополнительно:
При депрессии возрастает риск суицидальных мыслей и суицидальных попыток. Этот риск сохраняется до наступления стойкой ремиссии. Поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением и им следует выдавать лишь небольшое количество капсул препарата, чтобы снизить риск возможного
злоупотребления и/или передозировки. 
Повышение вероятности суицидального поведения (попытка суицида и суицидальные мысли), а также враждебности, в клинических испытаниях чаще наблюдается среди детей и подростков, получающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо.
Сообщалось об агрессивном поведении во время приема венлафаксина (особенно в начале курса лечения и после отмены препарата).
Применение венлафаксина может вызвать психомоторное возбуждение, которое клинически напоминает акатизию, характеризуется беспокойством с потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью сидеть или стоять на месте. Это чаще всего наблюдается на протяжении первых нескольких недель лечения. При возникновении этих симптомов повышение дозы может оказать неблагоприятный эффект и следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения приема препарата. 
Как и все антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с манией и/или гипоманией в анамнезе, так как препарат может вызвать усиление их признаков. В этих случаях необходимо медицинское наблюдение. 
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с судорожными припадками в анамнезе. При возникновении судорожных припадков или повышении их частоты лечение венлафаксином следует прервать.
Подобно избирательным ингибиторам обратного захвата серотонина, венлафаксин следует применять с осторожностью при одновременном применении с антипсихотическими препаратами, так как могут развиться симптомы, напоминающие нейролептический злокачественный синдром.
Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении сыпи, крапивницы или других аллергических реакций. 
У некоторых больных во время приема венлафаксина отмечено дозозависимое повышение артериального давления, в связи с чем рекомендуется регулярный контроль артериального давления, особенно в начале курса лечения или при повышении дозы. 
Во время приема венлафаксина описаны отдельные случаи ортостатической гипотензии.
Пациенты, особенно пожилые, должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия. 
Венлафаксин может вызвать повышение частоты сердечного ритма, особенно во время приема высоких доз. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с состояниями, которые могут усиливаться при повышении частоты сердечного ритма.
Не проведено достаточных исследований применения венлафаксина у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда или страдающих декомпенсированной сердечной недостаточностью, поэтому применять данный препарат этим пациентам следует с осторожностью.
Как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин может повысить риск кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки, поэтому при лечении больных, предрасположенных к кровотечениям, необходима осторожность. Во время приема венлафаксина, особенно в условиях дегидратации или снижения объема крови (в том числе у пожилых пациентов и больных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Во время приема венлафаксина отмечены случаи мидриаза, поэтому пациенты с предрасположенностью к повышению внутриглазного давления или имеющие риск закрытоугольной глаукомы нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. 
При почечной и печеночной недостаточности необходима особая осторожность. В некоторых случаях требуется снижение дозы. 
Безопасность и эффективность применения венлафаксина со средствами, снижающими массу тела, в том числе фентермином, не установлены, поэтому их одновременное применение (как и применение венлафаксина в качестве монотерапии для снижения массы тела) не рекомендуется.
Клинически значимое повышение уровня холестерина в сыворотке крови отмечено у некоторых пациентов, получающих венлафаксин на протяжении не менее 4 месяцев. 
Поэтому при длительном приеме препарата целесообразно проводить контроль уровня холестерина в сыворотке крови.
После прекращения приема препарата, особенно внезапного, часто возникают симптомы отмены. Риск возникновения симптомов отмены может зависеть от нескольких факторов, в том числе длительности курса и дозы, а также скорости снижения дозы. 
Симптомы отмены, такие как головокружение, сенсорные нарушения (в том числе парестезии и ощущения прохождения электрического тока), нарушения сна (в том числе бессонница и необычные сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, потливость, головная боль, диарея, учащенное и усиленное сердцебиение и эмоциональная неустойчивость, обычно имеют небольшую или среднюю выраженность, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Они обычно наблюдаются в первые дни после отмены препарата, хотя были отдельные сообщения о возникновении таких симптомов у пациентов, случайно пропустивших одну дозу. Обычно эти явления проходят самостоятельно в течение 2 недель; однако у некоторых пациентов они могут быть более продолжительными (2-3 месяца или больше). Поэтому перед отменой венлафаксина рекомендуется постепенно снизить его дозу в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от состояния пациента. 
Следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. 
При возникновении таких эффектов степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.





Отзывы Ванлакса



5
Алена  11 мая, 2018 год
 Отзыв от Алена
Мне врач назначил препарат Ванлакса при депрессии. раньше про этот препарат ничего не слышала и хотела бы узнать о его эффективности и безопасности применения. Все таки препарат не шуточный, да и ситуация при которой его назначают не из простых. Но хотелось бы услышать насколько Ванлакса безопасна и какие побочные могут быть. Спасибо!
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Отзывы о Ванлакса